- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01997697
Reduction of Emotional Eating After a Behavior Change Program in Obesity
Predictive Factors of the Reduction of Emotional Eating After a Behavior Change Program Among Individuals With Obesity of Class II and Class III.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
While emotional eating, food intake in response to emotions, can be modulated by physical activity, the practice of that latter is difficult mostly in people with overweight. Thus, there is a need to adapt the practice of physical activity in function of the motivation of the individual. One of most prominent theoretical model is the transtheoretical model. Regarding changes in physical activity and eating behavior, some data suggest that the processes of change from the transtheoretical model predict the efficacy of a treatment and thus its therapeutic success. The motivational approach could lead to self-regulation of emotions and therefore a decrease in emotional eating. Methods The study is a prospective cohort. Participants are exposed to a five-days hospitalization and engaged in a program of therapeutic education. During this hospitalization, there are some collective and individuals workshop on topics related to physical activity and nutrition. Intervention The intervention is based on the processes of change from the transtheoretical model. There are 5 experiential and 5 behavioral processes of change. Thus, according to the response of a questionnaire evaluating these processes of change, participants will be proposed some individualized strategies. Types of intervention Depending on scores of motivation, the following strategies will be proposed to participants.
- identify the barriers related to physical activity
- increase informations related to physical activity and nutrition
- informations about the risk related to inactivity and diet
- ask to the individual to list and barriers related to barriers as thhe interest to modify the behavior.
- List persons who may act as social support
- set behavior change goals
- Increase self-confidence and self-efficacy about changing behavior
- Relaxation at home
- Use reinforcement management
- methods of time management
- counter-conditioning
identify factors related to the relapse Time management Participants will be evaluated after the first 6 months. Then, they will be followed during 24 months. Statistical analysis Sample size The sample was calculated using a previous study. To obtain a difference of 0.51 in emotional eating with a standard deviation of 1.63 with an alpha risk of 5% and a power of 90%, the number of subject is 110 subject. Expected a drop-out of 20%, 138 subjects will be included. Predictive factors
- Identification of predictive factors Student T test to select the predictive factors
- Predictive factors Multiple linear regression
- Mechanisms analysis of mediation with the Baron and Kenny method
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- University Hospital of Montpellier-Hopital La colombière
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with obesity (grade 2 or 3)
- Age 18 to 65
- participation to the therapeutic training
- Patient with non physical activity
Exclusion Criteria:
- Patients needing chirurgigical act
- patient taking neuroleptic or psychiatric
- pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Patients with obesity
behavior change program among patients with obesity
|
behavior change program among patients with obesity
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Emotional eating assessed by the Dutch Eating behavior questionnaire
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9110
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na behavior change program
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoZakończonySiedzący tryb życiaStany Zjednoczone
-
Alexandria UniversityZakończonyProblem nadużywania substancjiEgipt
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceWycofaneCovid19 | Cukrzyca typu 2
-
Dublin City UniversityNewcastle University; National University of Ireland, Maynooth; Royal Victoria... i inni współpracownicyNieznanyRak Głowy i SzyiIrlandia
-
University of Toronto Practice Based Research NetworkZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2Kanada
-
Emory UniversityZakończonyOtyłość | Zaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council... i inni współpracownicyNieznanyPrzemoc domowa | Męskość | Napaść seksualna i gwałtAfryka Południowa
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresjaStany Zjednoczone