- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02202798
Nowe urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrz mankietu
3 lutego 2015 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias
W ciągu ostatnich 5 lat nastąpiła zmiana w praktyce klinicznej polegająca na stosowaniu rurek dotchawiczych z mankietem zamiast bez mankietu u niemowląt i dzieci.
Dwie firmy produkcyjne niedawno wprowadziły na rynek urządzenia przypominające strzykawki, które umożliwiają pomiar ciśnienia wewnątrz mankietu.
W tym badaniu proponuje się prospektywne porównanie ciśnienia wewnątrz mankietu z tych urządzeń z techniką złotego standardu (manometr).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci intubowani za pomocą rurki dotchawiczej z mankietem przed operacją.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub młodszych, poddawanych procedurze wymagającej intubacji dotchawiczej za pomocą rurki dotchawiczej z mankietem.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Urządzenie strzykawkowe
Ciśnienie mankietu rurki dotchawiczej mierzone za pomocą 2 nowych strzykawek.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie mankietu
Ramy czasowe: Jeden raz na sali operacyjnej przed rozpoczęciem operacji
|
Jeden raz na sali operacyjnej przed rozpoczęciem operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB13-00741
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .