Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Composite Resins Reconditioned, Behavior and Survival: Clinical Follow-up 10 Years (reacondcomp)

20 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Eduardo Fernandez, University of Chile
The purpose of this study is to evaluate the clinical performance of resin composite restorations refurbished and compare with 2 groups of resins, 1 without treatment and another replaced resins acted as controls. The null hypothesis of this study is that the group of refurbished resins have a similar behavior to the control groups.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

A cohort of 26 patients aged 18-80 years old (mean: 28.35 years; 42% men, 58% women) with 78 composite restorations (Class I: 39; Class II: 39) were recruited at the Operative Dentistry Clinic at the Dental School of the University of Chile. All participants in the refurbishing groups showed clinical features for the anantomy, roughness and/or luster that deviated from the ideal and were rated Bravo according to the modified United States Public Health Service (USPHS) criteria. New Composites with Alpha values (Replacement group) and acceptable composites (No treatment group) were used as controls. The protocol was approved by the Institutional Research Ethics Committee of the Dental School at the University of Chile (Project PRI-ODO-0207). All patients signed informed-consent forms and completed registration forms

General Inclusion Criteria:

  • Patients with more than 20 teeth.
  • Restorations in functional occlusion, with an opposing natural tooth.
  • Asymptomatic restored tooth.
  • At least one proximal contact area with a neighboring tooth.
  • Patients older than 18 years.
  • Patients who agreed and signed a consent form for participating in the study.
  • Area outside of the restoration failure is in good condition.

General Exclusion Criteria:

  • Patients with contra-indications for regular dental treatment based on their medical history.
  • Patients with xerostomia or individuals taking medication that significantly decreased salivary flow.
  • Patients with a high risk of caries.
  • Patients with psychiatric or physical diseases, which interfered with oral hygiene.

Treatment Group Criteria Two hundred four patients were initially evaluated and assigned in accordance with the modified USPHS criteria,26 patients were selected based on the inclusion criteria with at least 1 Composite restoration with anatomy, roughness and/or luster (Bravo) suitable for reburbishing, with another composite restorations that had excellent values (Alpha) and was made at this time (Replacement group).And finally another composite pre-existing with acceptable condition (Alpha or Bravo values) acted as control. The patient was considered the statistical unit in this study (n=20).

Restoration Assessment The quality of the restorations was scored in accordance with the modified USPHS criteria. The Cohen Kappa inter-examiner coefficient was 0.74 in the first year and 0.87 after 10 years for two examiners (JM and EF) who underwent calibration training exercises each year. In the first, second, third, fourth, fifth, and tenth years, the examiners independently assessed the restorations for anatomic form, roughness, color, marginal staining,luster, secondary caries, marginal and marginal adaptation, both directly via tactile and visual examinations with mouth mirror number five and explorer number 23 (Hu Friedy Mfg. Co. Inc.) and indirectly by radiographic examination (bite wing). A third clinician (GM), who also underwent the calibration training exercises, made the final decision if a difference was recorded between the two examiners and they could not reach an agreement.

Treatment Groups Refurbishing For this group, The dentists finished the occlusal, lingual or facial surfaces of defective RBC restorations with the medium series of aluminum oxide disks (Sof-Lex,3M ESPE) or carbide burs (12 and 30 blades,Brasseler USA, Dental Instrumentation,Savannah, Ga.) and then polished them with afine series of aluminum oxide disks (Sof-Lex, 3M ESPE) and diamond-impregnated composite polisher (ComposiPro Diacomp, Brasseler). For restorations in which proximal surface areas were affected, the clinicians smoothed them with interproximal aluminum oxide finishing strips (Sof-Lex Finishing Strips, 3M ESPE).

Replacement group Composite resins with Alpha values for the marginal adaptation criteria were used as the positive control and were made with resin composite (Filtek Supreme, 3M ESPE), eith rubber dam isolation and the adhesive system L-Pop Prompt (3M-ESPE) No treatment Composite resin restorations (Z100, 3M ESPE) in general clinically acceptable, did not receive treatment.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Santiago, Chile, 7500505
        • Eduardo Fernandez Godoy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Any person with composite restorations

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with more than 20 teeth.
  • Restorations in functional occlusion, with an opposing natural tooth.
  • Asymptomatic restored tooth.
  • At least one proximal contact area with a neighboring tooth.
  • Patients older than 18 years.
  • Patients who agreed and signed a consent form for participating in the study.
  • Area outside of the restoration failure is in good condition.

Exclusion Criteria:

  • Patients with contra-indications for regular dental treatment based on their medical history.
  • Patients with xerostomia or individuals taking medication that significantly decreased salivary flow.
  • Patients with a high risk of caries.
  • Patients with psychiatric or physical diseases, which interfered with oral hygiene.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Replacement
Composite resins with Alpha values for the marginal adaptation criteria were used as the positive control and were made with resin composite (Filtek Supreme, 3M ESPE), eith rubber dam isolation and the adhesive system L-Pop Prompt (3M-ESPE)
No treatment
Composite resin restorations (Z100, 3M ESPE) in general clinically acceptable, did not receive treatment.
Refurbishing
For this group, The dentists finished the occlusal, lingual or facial surfaces of defective RBC restorations with the medium series of aluminum oxide disks (Sof-Lex,3M ESPE) or carbide burs (12 and 30 blades,Brasseler USA, Dental Instrumentation,Savannah, Ga.) and then polished them with afine series of aluminum oxide disks (Sof-Lex, 3M ESPE) and diamond-impregnated composite polisher (ComposiPro Diacomp, Brasseler). For restorations in which proximal surface areas were affected, the clinicians smoothed them with interproximal aluminum oxide finishing strips (Sof-Lex Finishing Strips, 3M ESPE).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany jakości uzupełnień
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość uzupełnień oceniano zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami USPHS. Dwóch egzaminatorów przechodziło co roku ćwiczenia kalibracyjne (JM i EF). Bezpośrednio po leczeniu (linia wyjściowa) i 10 lat później egzaminatorzy niezależnie ocenili uzupełnienia poprzez bezpośrednie badanie wzrokowe i dotykowe za pomocą lusterka ustnego nr 5 i eksploratora nr 23 (Hu Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, USA) i pośrednio przez badanie radiograficzne (zgryz skrzydłowy). Cztery badane parametry to kształt anatomiczny, próchnica wtórna, przebarwienia brzeżne i adaptacja brzeżna. Jeśli różnica została zarejestrowana między dwoma egzaminatorami i jeśli nie mogli dojść do porozumienia, ostateczną decyzję podejmował trzeci klinicysta, który również przeszedł ćwiczenia kalibracyjne (GM).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: eduardo fernandez, University of Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FOUCH2012/10-4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj