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Composite Resins Reconditioned, Behavior and Survival: Clinical Follow-up 10 Years (reacondcomp)

20 de agosto de 2014 atualizado por: Eduardo Fernandez, University of Chile
The purpose of this study is to evaluate the clinical performance of resin composite restorations refurbished and compare with 2 groups of resins, 1 without treatment and another replaced resins acted as controls. The null hypothesis of this study is that the group of refurbished resins have a similar behavior to the control groups.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A cohort of 26 patients aged 18-80 years old (mean: 28.35 years; 42% men, 58% women) with 78 composite restorations (Class I: 39; Class II: 39) were recruited at the Operative Dentistry Clinic at the Dental School of the University of Chile. All participants in the refurbishing groups showed clinical features for the anantomy, roughness and/or luster that deviated from the ideal and were rated Bravo according to the modified United States Public Health Service (USPHS) criteria. New Composites with Alpha values (Replacement group) and acceptable composites (No treatment group) were used as controls. The protocol was approved by the Institutional Research Ethics Committee of the Dental School at the University of Chile (Project PRI-ODO-0207). All patients signed informed-consent forms and completed registration forms

General Inclusion Criteria:

  • Patients with more than 20 teeth.
  • Restorations in functional occlusion, with an opposing natural tooth.
  • Asymptomatic restored tooth.
  • At least one proximal contact area with a neighboring tooth.
  • Patients older than 18 years.
  • Patients who agreed and signed a consent form for participating in the study.
  • Area outside of the restoration failure is in good condition.

General Exclusion Criteria:

  • Patients with contra-indications for regular dental treatment based on their medical history.
  • Patients with xerostomia or individuals taking medication that significantly decreased salivary flow.
  • Patients with a high risk of caries.
  • Patients with psychiatric or physical diseases, which interfered with oral hygiene.

Treatment Group Criteria Two hundred four patients were initially evaluated and assigned in accordance with the modified USPHS criteria,26 patients were selected based on the inclusion criteria with at least 1 Composite restoration with anatomy, roughness and/or luster (Bravo) suitable for reburbishing, with another composite restorations that had excellent values (Alpha) and was made at this time (Replacement group).And finally another composite pre-existing with acceptable condition (Alpha or Bravo values) acted as control. The patient was considered the statistical unit in this study (n=20).

Restoration Assessment The quality of the restorations was scored in accordance with the modified USPHS criteria. The Cohen Kappa inter-examiner coefficient was 0.74 in the first year and 0.87 after 10 years for two examiners (JM and EF) who underwent calibration training exercises each year. In the first, second, third, fourth, fifth, and tenth years, the examiners independently assessed the restorations for anatomic form, roughness, color, marginal staining,luster, secondary caries, marginal and marginal adaptation, both directly via tactile and visual examinations with mouth mirror number five and explorer number 23 (Hu Friedy Mfg. Co. Inc.) and indirectly by radiographic examination (bite wing). A third clinician (GM), who also underwent the calibration training exercises, made the final decision if a difference was recorded between the two examiners and they could not reach an agreement.

Treatment Groups Refurbishing For this group, The dentists finished the occlusal, lingual or facial surfaces of defective RBC restorations with the medium series of aluminum oxide disks (Sof-Lex,3M ESPE) or carbide burs (12 and 30 blades,Brasseler USA, Dental Instrumentation,Savannah, Ga.) and then polished them with afine series of aluminum oxide disks (Sof-Lex, 3M ESPE) and diamond-impregnated composite polisher (ComposiPro Diacomp, Brasseler). For restorations in which proximal surface areas were affected, the clinicians smoothed them with interproximal aluminum oxide finishing strips (Sof-Lex Finishing Strips, 3M ESPE).

Replacement group Composite resins with Alpha values for the marginal adaptation criteria were used as the positive control and were made with resin composite (Filtek Supreme, 3M ESPE), eith rubber dam isolation and the adhesive system L-Pop Prompt (3M-ESPE) No treatment Composite resin restorations (Z100, 3M ESPE) in general clinically acceptable, did not receive treatment.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Santiago, Chile, 7500505
        • Eduardo Fernandez Godoy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Any person with composite restorations

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with more than 20 teeth.
  • Restorations in functional occlusion, with an opposing natural tooth.
  • Asymptomatic restored tooth.
  • At least one proximal contact area with a neighboring tooth.
  • Patients older than 18 years.
  • Patients who agreed and signed a consent form for participating in the study.
  • Area outside of the restoration failure is in good condition.

Exclusion Criteria:

  • Patients with contra-indications for regular dental treatment based on their medical history.
  • Patients with xerostomia or individuals taking medication that significantly decreased salivary flow.
  • Patients with a high risk of caries.
  • Patients with psychiatric or physical diseases, which interfered with oral hygiene.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Replacement
Composite resins with Alpha values for the marginal adaptation criteria were used as the positive control and were made with resin composite (Filtek Supreme, 3M ESPE), eith rubber dam isolation and the adhesive system L-Pop Prompt (3M-ESPE)
No treatment
Composite resin restorations (Z100, 3M ESPE) in general clinically acceptable, did not receive treatment.
Refurbishing
For this group, The dentists finished the occlusal, lingual or facial surfaces of defective RBC restorations with the medium series of aluminum oxide disks (Sof-Lex,3M ESPE) or carbide burs (12 and 30 blades,Brasseler USA, Dental Instrumentation,Savannah, Ga.) and then polished them with afine series of aluminum oxide disks (Sof-Lex, 3M ESPE) and diamond-impregnated composite polisher (ComposiPro Diacomp, Brasseler). For restorations in which proximal surface areas were affected, the clinicians smoothed them with interproximal aluminum oxide finishing strips (Sof-Lex Finishing Strips, 3M ESPE).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na qualidade das restaurações
Prazo: 1 ano
A qualidade das restaurações foi pontuada de acordo com os critérios modificados do USPHS. Dois examinadores foram submetidos a exercícios de calibração a cada ano (JM e EF). Imediatamente após o tratamento (linha de base) e 10 anos depois, os examinadores avaliaram as restaurações independentemente por meio de exame visual e tátil direto com espelho bucal número 5 e explorador número 23 (Hu Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, EUA) e indiretamente por exame radiográfico (bite wing). Os quatro parâmetros examinados foram forma anatômica, cárie secundária, coloração marginal e adaptação marginal. Se a diferença fosse registrada entre os dois examinadores, e se eles não chegassem a um acordo, um terceiro clínico, que também realizava os exercícios de calibração (GM), tomava a decisão final.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: eduardo fernandez, University of Chile

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FOUCH2012/10-4

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