Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Handing to Patients a Copy of the Consultation Report on Their Medicine Consumption

19 czerwca 2015 zaktualizowane przez: TRAN Viet thi, University Paris 7 - Denis Diderot

Impact of Handing to Patients With Viral Gastroenteritis or Upper Respiratory Tract Infections a Copy of the Consultation Report on Their Medicine Consumption: a Randomized Controlled Trial

In France, patients with benign viral infections (ie: gastro enteritis and/or rhinopharyngitis, etc.) often receive several prescriptions from their doctors, although there is evidence that these medicines are not efficient.

We hypothesize that patients could be reassured by health advices, especially if they are written. In addition, we believe that doctors would feel less guilty for not prescribing drugs if they could hand written consultation reports to patients, in these situations.

We aim to assess the impact of handing to patients with viral gastroenteritis or upper respiratory tract infections, a copy of the consultation report on their medicine consumption.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

In France, 90% of General practitioners' (GPs) consultations end with prescription of drugs (versus only 43,2% in Netherlands). A french medical thesis published in 2013 showed that drugs prescriptions were not a priority for patients. Rather than medicine's prescription, patients preferred attentive listening associated with personalized advices from their GPs. Several studies also showed that a commercial relationship exists between doctors and patients. The prescription is like an exchange currency against the patient money.

We aim to assess the impact of handing to patients with viral gastroenteritis or upper respiratory tract infections, a copy of the consultation report on their medicine consumption.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75018
        • Faculté Xavier Bichat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

All consecutive patients with >18 ans Diagnosis of gastroenteritis or rhinopharyngitis by the physician Written consent by patient

Exclusion Criteria:

Patients who have already visited the doctor in the last 15 days A given patient can only be included once Diagnostic uncertainty or need of laboratory tests Cognitive impairment Only one patient by family or visit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
Written medical report and standardized medical advices

The intervention will include: 1) handing the patient at the end of the consultation a copy of the consultation report which will be composed of:

  1. a detailed report of the consultation (motive, case history, clinical examination, conclusion)
  2. written standardized medical advices from evidence published in the literature. Interventions will be designed by several general practitioners and tested by few patients.
Aktywny komparator: Control
Standardized medical advice only

Other:

Oral standardized medical advices from evidence published in the literature. Physicians will be trained by a single investigator.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean number of medications prescribed by the physician
Ramy czasowe: 1 day

We will assess the mean number of medications prescribed by the physician during the consultation.

Two independent investigators will assess, aposteriori from medical records, each prescription to determine the number of prescribed drugs (including rhino pharyngeal desobstruction). In case of discrepancy in their assessments, a third investigator will help in consensus.

1 day

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number (Proportion) of each class of prescribed drug
Ramy czasowe: 1 day

We will assess the frequency of each class of medications prescribed by the physician during the consultation.

Classes will be: 1)paracetamol, 2)non steroidal anti inflammatory drug, 3)antibiotics, 4)physiological serum, 5)vasoconstrictor nasal spray, 6)oral spray, 7)cough syrup, 8)loperamide, 9)phloroglucinol, 10)antiemetic drugs, 11) antiseptic lozenges.

Two independent investigators will assess each prescription made by physicians to determine the different prescribed drugs (including rhinopharyngeal desobstruction). In case of discrepancy in their assessments, a third investigator will help in consensus.

1 day
Number (Proportion) of reconsultation
Ramy czasowe: 30 days

A single investigator will recontact all included patients by telephone to assess if they reconsulted a doctor for the same motive in the period. If they cannot be contacted by phone, they will be contacted by e-mail. A second call will be done after 7 days in case they did not answer the first call.

We will compare proportion of reconsultation between the two groups.

30 days
Number (Proportion) of patients resorting to self-treatment
Ramy czasowe: 30 days

A single investigator will recontact all included patients by telephone to assess if included patients self treated themselves using drugs they had at their disposal or using non prescription drugs. If they cannot be contacted by phone, they will be contacted by e-mail. A second call will be done after 7 days in case they did not answer the first call.

We will compare proportion of self treatment between the two groups

30 days
Number (Proportion) of adverse effects
Ramy czasowe: 30 days

One investigator will assess, aposteriori from medical records, if patients reconsulted for a motive that could be associated with an aggravation of the viral infection (gastro enteritis or rhinopharyngitis).

In addition, all included patients will be recontacted by telephone (or e-mail in case they do not answer the phone) We will assess nature and number of cases.

30 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Viet-Thi Tran, MD, Paris diderot University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj