Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Handing to Patients a Copy of the Consultation Report on Their Medicine Consumption

19. června 2015 aktualizováno: TRAN Viet thi, University Paris 7 - Denis Diderot

Impact of Handing to Patients With Viral Gastroenteritis or Upper Respiratory Tract Infections a Copy of the Consultation Report on Their Medicine Consumption: a Randomized Controlled Trial

In France, patients with benign viral infections (ie: gastro enteritis and/or rhinopharyngitis, etc.) often receive several prescriptions from their doctors, although there is evidence that these medicines are not efficient.

We hypothesize that patients could be reassured by health advices, especially if they are written. In addition, we believe that doctors would feel less guilty for not prescribing drugs if they could hand written consultation reports to patients, in these situations.

We aim to assess the impact of handing to patients with viral gastroenteritis or upper respiratory tract infections, a copy of the consultation report on their medicine consumption.

Přehled studie

Detailní popis

In France, 90% of General practitioners' (GPs) consultations end with prescription of drugs (versus only 43,2% in Netherlands). A french medical thesis published in 2013 showed that drugs prescriptions were not a priority for patients. Rather than medicine's prescription, patients preferred attentive listening associated with personalized advices from their GPs. Several studies also showed that a commercial relationship exists between doctors and patients. The prescription is like an exchange currency against the patient money.

We aim to assess the impact of handing to patients with viral gastroenteritis or upper respiratory tract infections, a copy of the consultation report on their medicine consumption.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75018
        • Faculté Xavier Bichat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

All consecutive patients with >18 ans Diagnosis of gastroenteritis or rhinopharyngitis by the physician Written consent by patient

Exclusion Criteria:

Patients who have already visited the doctor in the last 15 days A given patient can only be included once Diagnostic uncertainty or need of laboratory tests Cognitive impairment Only one patient by family or visit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
Written medical report and standardized medical advices

The intervention will include: 1) handing the patient at the end of the consultation a copy of the consultation report which will be composed of:

  1. a detailed report of the consultation (motive, case history, clinical examination, conclusion)
  2. written standardized medical advices from evidence published in the literature. Interventions will be designed by several general practitioners and tested by few patients.
Aktivní komparátor: Control
Standardized medical advice only

Other:

Oral standardized medical advices from evidence published in the literature. Physicians will be trained by a single investigator.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean number of medications prescribed by the physician
Časové okno: 1 day

We will assess the mean number of medications prescribed by the physician during the consultation.

Two independent investigators will assess, aposteriori from medical records, each prescription to determine the number of prescribed drugs (including rhino pharyngeal desobstruction). In case of discrepancy in their assessments, a third investigator will help in consensus.

1 day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number (Proportion) of each class of prescribed drug
Časové okno: 1 day

We will assess the frequency of each class of medications prescribed by the physician during the consultation.

Classes will be: 1)paracetamol, 2)non steroidal anti inflammatory drug, 3)antibiotics, 4)physiological serum, 5)vasoconstrictor nasal spray, 6)oral spray, 7)cough syrup, 8)loperamide, 9)phloroglucinol, 10)antiemetic drugs, 11) antiseptic lozenges.

Two independent investigators will assess each prescription made by physicians to determine the different prescribed drugs (including rhinopharyngeal desobstruction). In case of discrepancy in their assessments, a third investigator will help in consensus.

1 day
Number (Proportion) of reconsultation
Časové okno: 30 days

A single investigator will recontact all included patients by telephone to assess if they reconsulted a doctor for the same motive in the period. If they cannot be contacted by phone, they will be contacted by e-mail. A second call will be done after 7 days in case they did not answer the first call.

We will compare proportion of reconsultation between the two groups.

30 days
Number (Proportion) of patients resorting to self-treatment
Časové okno: 30 days

A single investigator will recontact all included patients by telephone to assess if included patients self treated themselves using drugs they had at their disposal or using non prescription drugs. If they cannot be contacted by phone, they will be contacted by e-mail. A second call will be done after 7 days in case they did not answer the first call.

We will compare proportion of self treatment between the two groups

30 days
Number (Proportion) of adverse effects
Časové okno: 30 days

One investigator will assess, aposteriori from medical records, if patients reconsulted for a motive that could be associated with an aggravation of the viral infection (gastro enteritis or rhinopharyngitis).

In addition, all included patients will be recontacted by telephone (or e-mail in case they do not answer the phone) We will assess nature and number of cases.

30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Viet-Thi Tran, MD, Paris diderot University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Written medical report and standardized medical advices

Předplatit