- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02373020
Enteropatogenna Escherichia Coli (EPEC): Czy odgrywa rolę w powstawaniu nowotworów jelita grubego? (EPEC)
7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
ROLA E. COLI W powstawaniu nowotworów jelita grubego
Pomimo scharakteryzowania wielu etiologicznych zmian genetycznych.
Konkretne czynniki przyczynowe rozwoju sporadycznego raka jelita grubego pozostają niejasne.
Badanie to przeprowadzono w celu wykrycia możliwej roli enteropatogennej Escherichia coli (EPEC) w rozwoju raka jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Świeże próbki biopsji uzyskano z błony śluzowej okrężnicy pokrywającej raka jelita grubego, jak również z okrężnicy zdrowych osób kontrolnych.
Hodowlę, genotypowanie i wirulencję EPEC wykonano przy użyciu (hodowli w bulionie odżywczym i PCR).
Szczepy zidentyfikowane biochemicznie jako E. coli wyselekcjonowano z powierzchni płytki MacConkeya i pogrupowano serogrupowo za pomocą testów aglutynacji szkiełkowej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci, u których zdiagnozowano raka jelita grubego (Grupa 1) oraz zdrowi kontrolni, u których wykonano kolonoskopię w celu wykrycia objawów jelita grubego w tym samym okresie badania (Grupa 2)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rakiem jelita grubego po zdiagnozowaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z chorobą zapalną jelit (IBD) lub makroskopowymi objawami zapalenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
biopsje kolonoskopowe od pacjentów z rakiem jelita grubego
|
|
|
(Grupa 2
biopsje kolonoskopowe od zdrowych kontroli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
geny wirulencji: eaeA, bfpA i stx. PCR
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kolonie E. coli wyizolowane z błony śluzowej raków jelita grubego i zdrowych kontroli zebrano i poddano ekstrakcji DNA (QIAGEN)
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupowanie serologiczne EPEC:
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Szczepy zidentyfikowane biochemicznie jako E. coli wybrano z powierzchni płytki MacConkeya i pogrupowano serogrupowo za pomocą testów aglutynacji szkiełkowej w celu wykrycia EPEC przy użyciu O-specyficznej nonwalentnej surowicy odpornościowej E. coli (O26, O55, O86, O111, O114, O119, O124, O125, O126, O127, O128, O142), zgodnie z zaleceniami producenta (Bio-Rad).
|
1 tydzień
|
|
Szczepy: OF E COLI
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Próbki natychmiast przeniesiono do laboratorium, zaszczepiono bulionem odżywczym i worteksowano przez kilka sekund, a następnie inkubowano przez noc.
Następnego dnia hodowlę bulionową hodowano na podłożach do izolacji jelitowej.
Identyfikację E. coli przeprowadzono przy użyciu standardowych metod biochemicznych.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Procesy Nowotworowe
- Zakażenia Enterobacteriaceae
- Nowotwory jelita grubego
- Rakotwórczość
- Zakażenia Escherichia coli
- Transformacja komórkowa, nowotworowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- e coli
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .