- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02440256
Expanded HIV Care in Opioid Substitution Treatment (EHOST) Trial (EHOST)
24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Bohdan Nosyk, Simon Fraser University
The Expanded HIV Care in Opioid Substitution Treatment (EHOST) Stepped-wedge, Cluster-randomized Trial
Opioid Substitution Treatment (OST) provides a critical opportunity for HIV testing and linkage to antiretroviral treatment.
The EHOST study will evaluate a prescriber-focused intervention to increase HIV testing rates, and optimize antiretroviral treatment, re-engagement and retention outcomes among individuals engaged in OST.
46 OST sites in British Columbia will be randomly allocated into three clusters.
Clusters will initiative the intervention at different time points, or steps, with every cluster receiving the intervention.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The public health response to the HIV/AIDS epidemic has turned its focus on means of optimizing health care delivery, and re-engineering delivery systems to maximize case identification, as well as access and sustained engagement in antiretroviral treatment.
Opioid Substitution Treatment (OST) provides a critical opportunity for HIV testing and linkage to antiretroviral treatment.
The EHOST study is a cluster-randomized, stepped-wedge trial to evaluate a prescriber-focused intervention to increase HIV testing rates, and optimize antiretroviral treatment re-engagement and retention outcomes among individuals engaged in OST.
The study will encompass all drug treatment clinics currently admitting patients for the treatment of opioid dependence across the province of British Columbia, which are thought to treat 90% of the OST caseload.
The trial will be executed over a 24-month period, with groups of clinics receiving the intervention in 6-month intervals.
Evaluation of the effectiveness of the proposed intervention will be conducted entirely through existing data collection mechanisms, and focuses on three primary outcomes: (i) the HIV testing rate among those not known to be HIV positive; (ii) the rate of Highly Active Antiretroviral (HAART) initiation among those not on HAART; and (iii) the rate of HAART continuation among those on HAART.
Despite the randomized delivery of the intervention, a difference-in-differences analytical framework will be applied to adjust for potential residual heterogeneity in patient case mix, volume, and quality of care across OST clinics.
Facilitated by established collaborations between key stakeholders across the province, we hypothesize that the EHOST intervention will optimize HIV testing and care within this marginalized and hard-to-reach population.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Drug treatment clinic currently admitting patients for the treatment of opioid dependence across the province of British Columbia
Exclusion Criteria:
- Private office-based setting
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Cluster 1
Cluster 1 is the first OST cluster (with an estimated 15-16 OST sites) to receive the 'Expanded HIV care in Opioid Substitution Treatment' intervention, to be administered during the sixth month of the trial.
Cluster 1 will be a 'no intervention' arm in the first 6 months of the study, and will cross-over to an experimental arm for months 6-24.
|
The EHOST intervention entails in-person presentations and consultation sessions with individual OST sites that will: (i) provide rationale for the study (ii) outline action items of the intervention; and (iii) describe guidelines around HIV testing and care.
The EHOST intervention will be delivered at three distinct times: (i) at point of OST entry; (ii) following 7 days non-adherence; and (iii) at bi-annual intervals.
The interventions are comprised of HIV test offers for individuals of unknown HIV status; offers of HIV-related care, including cluster of differentiation 4 (CD4), plasma viral load (pVL) and resistance tests, along with HAART initiation for those known to be HIV-positive, not on HAART; and regular monitoring for those known to be HIV positive, on HAART.
|
|
Inny: Cluster 2
Cluster 2 is the second OST cluster (with an estimated 15-16 OST sites) to receive the 'Expanded HIV care in Opioid Substitution Treatment' intervention, to be administered during the twelfth month of the trial.
Cluster 2 will be a 'no intervention' arm in the first 12 months of the study, and will cross-over to a experimental arm for month 12-24.
|
The EHOST intervention entails in-person presentations and consultation sessions with individual OST sites that will: (i) provide rationale for the study (ii) outline action items of the intervention; and (iii) describe guidelines around HIV testing and care.
The EHOST intervention will be delivered at three distinct times: (i) at point of OST entry; (ii) following 7 days non-adherence; and (iii) at bi-annual intervals.
The interventions are comprised of HIV test offers for individuals of unknown HIV status; offers of HIV-related care, including cluster of differentiation 4 (CD4), plasma viral load (pVL) and resistance tests, along with HAART initiation for those known to be HIV-positive, not on HAART; and regular monitoring for those known to be HIV positive, on HAART.
|
|
Inny: Cluster 3
Cluster 3 is the final OST cluster (with an estimated 15-16 OST sites) to receive the 'Expanded HIV care in Opioid Substitution Treatment' intervention, to be administered during the 18th month of the trial.
As such, Cluster 3 will be a 'no intervention' arm in the first 18 months of the study, and will cross-over to an experimental arm for months 18-24.
|
The EHOST intervention entails in-person presentations and consultation sessions with individual OST sites that will: (i) provide rationale for the study (ii) outline action items of the intervention; and (iii) describe guidelines around HIV testing and care.
The EHOST intervention will be delivered at three distinct times: (i) at point of OST entry; (ii) following 7 days non-adherence; and (iii) at bi-annual intervals.
The interventions are comprised of HIV test offers for individuals of unknown HIV status; offers of HIV-related care, including cluster of differentiation 4 (CD4), plasma viral load (pVL) and resistance tests, along with HAART initiation for those known to be HIV-positive, not on HAART; and regular monitoring for those known to be HIV positive, on HAART.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The HIV testing rate among those not known to be HIV positive
Ramy czasowe: 24 months
|
24 months
|
|
The rate of Highly Active Antiretroviral (HAART) initiation among those not on HAART
Ramy czasowe: 24 months
|
24 months
|
|
The rate of HAART adherence among those on HAART
Ramy czasowe: 24 months
|
24 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bohdan Nosyk, PhD, Simon Fraser University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia związane z opioidami
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Narkotyki
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOP313184
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja