Expanded HIV Care in Opioid Substitution Treatment (EHOST) Trial (EHOST)
24 апреля 2017 г. обновлено: Bohdan Nosyk, Simon Fraser University
The Expanded HIV Care in Opioid Substitution Treatment (EHOST) Stepped-wedge, Cluster-randomized Trial
Opioid Substitution Treatment (OST) provides a critical opportunity for HIV testing and linkage to antiretroviral treatment.
The EHOST study will evaluate a prescriber-focused intervention to increase HIV testing rates, and optimize antiretroviral treatment, re-engagement and retention outcomes among individuals engaged in OST.
46 OST sites in British Columbia will be randomly allocated into three clusters.
Clusters will initiative the intervention at different time points, or steps, with every cluster receiving the intervention.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The public health response to the HIV/AIDS epidemic has turned its focus on means of optimizing health care delivery, and re-engineering delivery systems to maximize case identification, as well as access and sustained engagement in antiretroviral treatment.
Opioid Substitution Treatment (OST) provides a critical opportunity for HIV testing and linkage to antiretroviral treatment.
The EHOST study is a cluster-randomized, stepped-wedge trial to evaluate a prescriber-focused intervention to increase HIV testing rates, and optimize antiretroviral treatment re-engagement and retention outcomes among individuals engaged in OST.
The study will encompass all drug treatment clinics currently admitting patients for the treatment of opioid dependence across the province of British Columbia, which are thought to treat 90% of the OST caseload.
The trial will be executed over a 24-month period, with groups of clinics receiving the intervention in 6-month intervals.
Evaluation of the effectiveness of the proposed intervention will be conducted entirely through existing data collection mechanisms, and focuses on three primary outcomes: (i) the HIV testing rate among those not known to be HIV positive; (ii) the rate of Highly Active Antiretroviral (HAART) initiation among those not on HAART; and (iii) the rate of HAART continuation among those on HAART.
Despite the randomized delivery of the intervention, a difference-in-differences analytical framework will be applied to adjust for potential residual heterogeneity in patient case mix, volume, and quality of care across OST clinics.
Facilitated by established collaborations between key stakeholders across the province, we hypothesize that the EHOST intervention will optimize HIV testing and care within this marginalized and hard-to-reach population.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Drug treatment clinic currently admitting patients for the treatment of opioid dependence across the province of British Columbia
Exclusion Criteria:
- Private office-based setting
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Cluster 1
Cluster 1 is the first OST cluster (with an estimated 15-16 OST sites) to receive the 'Expanded HIV care in Opioid Substitution Treatment' intervention, to be administered during the sixth month of the trial.
Cluster 1 will be a 'no intervention' arm in the first 6 months of the study, and will cross-over to an experimental arm for months 6-24.
|
The EHOST intervention entails in-person presentations and consultation sessions with individual OST sites that will: (i) provide rationale for the study (ii) outline action items of the intervention; and (iii) describe guidelines around HIV testing and care.
The EHOST intervention will be delivered at three distinct times: (i) at point of OST entry; (ii) following 7 days non-adherence; and (iii) at bi-annual intervals.
The interventions are comprised of HIV test offers for individuals of unknown HIV status; offers of HIV-related care, including cluster of differentiation 4 (CD4), plasma viral load (pVL) and resistance tests, along with HAART initiation for those known to be HIV-positive, not on HAART; and regular monitoring for those known to be HIV positive, on HAART.
|
|
Другой: Cluster 2
Cluster 2 is the second OST cluster (with an estimated 15-16 OST sites) to receive the 'Expanded HIV care in Opioid Substitution Treatment' intervention, to be administered during the twelfth month of the trial.
Cluster 2 will be a 'no intervention' arm in the first 12 months of the study, and will cross-over to a experimental arm for month 12-24.
|
The EHOST intervention entails in-person presentations and consultation sessions with individual OST sites that will: (i) provide rationale for the study (ii) outline action items of the intervention; and (iii) describe guidelines around HIV testing and care.
The EHOST intervention will be delivered at three distinct times: (i) at point of OST entry; (ii) following 7 days non-adherence; and (iii) at bi-annual intervals.
The interventions are comprised of HIV test offers for individuals of unknown HIV status; offers of HIV-related care, including cluster of differentiation 4 (CD4), plasma viral load (pVL) and resistance tests, along with HAART initiation for those known to be HIV-positive, not on HAART; and regular monitoring for those known to be HIV positive, on HAART.
|
|
Другой: Cluster 3
Cluster 3 is the final OST cluster (with an estimated 15-16 OST sites) to receive the 'Expanded HIV care in Opioid Substitution Treatment' intervention, to be administered during the 18th month of the trial.
As such, Cluster 3 will be a 'no intervention' arm in the first 18 months of the study, and will cross-over to an experimental arm for months 18-24.
|
The EHOST intervention entails in-person presentations and consultation sessions with individual OST sites that will: (i) provide rationale for the study (ii) outline action items of the intervention; and (iii) describe guidelines around HIV testing and care.
The EHOST intervention will be delivered at three distinct times: (i) at point of OST entry; (ii) following 7 days non-adherence; and (iii) at bi-annual intervals.
The interventions are comprised of HIV test offers for individuals of unknown HIV status; offers of HIV-related care, including cluster of differentiation 4 (CD4), plasma viral load (pVL) and resistance tests, along with HAART initiation for those known to be HIV-positive, not on HAART; and regular monitoring for those known to be HIV positive, on HAART.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The HIV testing rate among those not known to be HIV positive
Временное ограничение: 24 months
|
24 months
|
|
The rate of Highly Active Antiretroviral (HAART) initiation among those not on HAART
Временное ограничение: 24 months
|
24 months
|
|
The rate of HAART adherence among those on HAART
Временное ограничение: 24 months
|
24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bohdan Nosyk, PhD, Simon Fraser University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Наркотики
- Анальгетики, Опиоиды
Другие идентификационные номера исследования
- MOP313184
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .