Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Venous Endothelial Cells in Rheumatoid Arthritis

30 marca 2021 zaktualizowane przez: Elizabeth Blair Solow, University of Texas Southwestern Medical Center

Analysis of Endothelial Cells in Rheumatoid Arthritis

Heart disease is the major contributor of early death in rheumatoid arthritis (RA) and is not influenced by traditional risk factors. Blood vessel dysfunction has been associated with heart disease and complications such as heart attack. The vessel dysfunction is thought to be mediated in part to inflammation. RA patients have evidence of vessel dysfunction seen on ultrasound that improves after medications are given.

The purpose of this study is to evaluate patients with controlled or uncontrolled rheumatoid arthritis to determine if there is a difference in the protein expression in the cells that line the blood vessels compared to healthy people.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

The study will consist of a cross sectional analysis of venous endothelial cells in rheumatoid arthritis patients who have controlled or uncontrolled disease and healthy controls. We will collect venous endothelial cells by placing an IV in antegrade position in the forearm and a thin wire will be inserted to collect the cells from the inner lining of the vein. The cells will processed and stained for markers of endothelial function and oxidative stress including endothelial nitric oxide synthase (eNOS), phospho-eNOS, nuclear factor kappa B (NFκB), and nitrotyrosine using immunofluorescence technique. Flow mediated dilation (FMD) by ultrasound of the brachial artery on the contralateral arm will be used as an additional marker of endothelial function. A blood sample will be taken for analysis of inflammatory markers (sedimentation rate, C-reactive protein) and cytokine analysis (IL-1, IL-6, TNFa) by cytokine bead array and flow cytometry.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rheumatoid arthritis patients will be selected from arthritis clinics associated with UT Southwestern Medical Center and Parkland Memorial Hospital. Healthy controls will be collected from primary care clinics who refer to these specialty clinics.

Opis

Inclusion Criteria:

Rheumatoid arthritis:

  • Age 18-75 years
  • Rheumatoid arthritis defined by 1987 American College of Rheumatology criteria
  • Attending clinic at University of Texas Southwestern Aston Clinic for Rheumatology or Parkland Arthritis Clinic.

Healthy controls:

- Age 18-75 years.

Exclusion Criteria:

Rheumatoid arthritis:

  • Insulin dependent diabetes
  • Cardiovascular or Cerebrovascular disease
  • Tobacco use in last 24 months
  • Uncontrolled blood pressure
  • Uncontrolled cholesterol
  • Pregnant or nursing
  • Prednisone greater than 10mg per day
  • Stable methotrexate dose for less than 4 weeks
  • Undergoing Infliximab infusions

Healthy controls:

  • Insulin dependent diabetes
  • Cardiovascular or Cerebrovascular disease
  • Tobacco use in last 24 months
  • Uncontrolled high blood pressure
  • Uncontrolled cholesterol
  • Pregnant or nursing

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uncontrolled Rheumatoid Arthritis

18-75 years old; Rheumatoid arthritis, defined by 1987 American College Rheumatology criteria; Attending clinic at Aston Center for Rheumatology or Parkland Rheumatology Clinic; Uncontrolled: Patients will be labeled as uncontrolled RA if Disease Activity Score (DAS) score is >3.2 and C-reactive protein (mg/dL) elevated above normal range.

Excluding: Insulin dependent diabetes; Cardiovascular or Cerebrovascular disease (history of myocardial infarction, stroke, peripheral vascular disease); Tobacco use in the past 24 months; Uncontrolled hypertension (BP > 150/90) in the past 3 months; Uncontrolled hyperlipidemia (LDL>160) in the past 6 months; Pregnant or nursing.
Controlled Rheumatoid Arthritis
18-75 years old; Rheumatoid arthritis, defined by 1987 American College Rheumatology criteria; Attending clinic at Aston Center for Rheumatology or Parkland Rheumatology Clinic; Controlled: Disease activity score (DAS) <3.2, normal C-reactive protein. Excluding: Insulin dependent diabetes; Cardiovascular or Cerebrovascular disease (history of myocardial infarction, stroke, peripheral vascular disease); Tobacco use in the past 24 months; Uncontrolled hypertension (BP > 150/90) in the past 3 months; Uncontrolled hyperlipidemia (LDL>160) in the past 6 months; Pregnant or nursing.
Healthy Controls
18-75 years old. Excluding: Insulin dependent diabetes; Cardiovascular or Cerebrovascular disease (history of myocardial infarction, stroke, peripheral vascular disease); Tobacco use in the past 24 months; Uncontrolled hypertension (BP > 150/90) in the past 3 months; Uncontrolled hyperlipidemia (LDL>160) in the past 6 months; Pregnant or nursing.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endothelial cell protein expression by immunofluorescence microscopy of endothelial nitric oxide synthase, nitrotyrosine, nuclear factor kappa B.
Ramy czasowe: Cells are immediately processed following extraction and placed in -80 degree C freezer. Cells are then analyzed by immunofluorescence microscopy in batches of subjects. Patient is followed-up 24 hours after by phone.
Immunofluorescence microscopy of frozen endothelial cells will be processed in batches to reduce bias. Cells are assessed for individual protein expression at study entry. Repeated collection of cells will not been done.
Cells are immediately processed following extraction and placed in -80 degree C freezer. Cells are then analyzed by immunofluorescence microscopy in batches of subjects. Patient is followed-up 24 hours after by phone.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum cytokines analysis by cytometric bead array
Ramy czasowe: Measured once upon enrollment into study. Patient is followed-up 24 hours after by phone.
Interleukin-1, Interleukin-6, Tumor Necrosis Factor -alpha
Measured once upon enrollment into study. Patient is followed-up 24 hours after by phone.
Flow mediated dilation assessed in the brachial artery by ultrasound
Ramy czasowe: Measured once upon enrollment into study. Patient is followed-up 24 hours after by phone.
Measured once upon enrollment into study. Patient is followed-up 24 hours after by phone.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb
American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth B Solow, MD, University of Texas
  • Główny śledczy: David Karp, MD, PhD, University of Texas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 012011-034

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj