Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Developing a Text-Message Enhanced Physical Activity Intervention for Latino Men

21 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Dr.Bess Marcus, University of California, San Diego
The aim of this study is to build upon our tailored print intervention by developing new text-delivered intervention materials to complement our print-based physical activity (PA) intervention. In Phase 1 we will conduct 6 focus groups with Mexican and Mexican American (MA) men to determine content, frequency, and types of text messages desired, and to identify cultural themes to incorporate into existing and new materials. Themes from the focus groups and sample text messages will be presented to a confirmatory focus group panel. Phase 2 will be a 6-month pilot randomized controlled trial with Mexican and MA men (N=60) to test the text-enhanced, Spanish language, individually tailored PA intervention vs. publicly available, Spanish language health education materials, including information on PA, diet, and stress management. This will be followed by post-intervention qualitative interviews to solicit suggestions for improvements to help further refine the program. The proposed pilot will support a future R01 to establish the efficacy of this multi-media, multi-level PA intervention for Mexican and MA men.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The proposed research addresses serious public health concerns (inactivity, health disparities) in a large, rapidly growing population of Mexican American (MA) men who are markedly less physically active than men of other ethnicities and suffer from higher prevalence of conditions related to sedentary lifestyle. While this population is clearly in need of physical activity (PA) interventions, to date none have specifically targeted MA men. In fact, the majority of PA interventions for Latinos have exclusively included women and/or are designed around female preferences.The proposed study will address the needs and barriers to PA in MA men by developing text message-delivered intervention materials based on Social Cognitive Theory (SCT) to complement an individually tailored, theory-based print material PA intervention for Spanish speaking Mexican and MA men. Text messaging could be a particularly effective and appealing channel for increasing PA in this target population as it allows for participant interaction, real-time accountability, and immediate feedback, features which MA men in the demonstration trial of our print intervention specifically requested. Text-based interventions have been shown to improve a number of health behaviors, including PA. A recent review of texting interventions found that they were generally well received and effective in reducing inactivity, weight, and waist circumference,5 and a meta-analysis found a moderate effect size (g = 0.54) for using mobile devices to increase PA. However, few of these trials targeted underserved populations, and none specifically targeted Latinos. Cell phone ownership is high in Latino adults (86% vs. 84% in non-Latino Whites), and Latinos are actually the most likely to use mobile phones for text messaging, with 85% reporting regularly sending and receiving texts (compared to 79% of Whites). Thus this is a familiar, convenient channel for delivering new intervention materials. Additionally, as Latinos also face environmental barriers to PA, in the current proposal we will enhance the individually tailored psychosocial print-based materials by developing materials targeting barriers in home and work environments. This multi-media, multi-level approach has potential for broad reach at relatively low cost, which could help reduce health disparities.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0628
        • University Of California San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male
  • Generally healthy (If asthma, controlled high blood pressure and/or controlled type II diabetes, may be able to participate with physician consent)
  • Sedentary (Less than 60 minutes per week of moderate or vigorous physical activity)
  • Mexican and/or Mexican American (self-identified)
  • Must be able to read and write Spanish fluently
  • 18 - 65 years of age
  • Planning on living in the area for the next 6 months
  • Own a cell phone capable of sending and receiving text messages

Exclusion Criteria:

  • Body Mass Index(BMI) greater than 45
  • Not able to walk continuously for 30 minutes/limited ability to complete daily activity or ability to exercise
  • Exercise is against advice of doctor
  • Heart disease/treatment
  • Heart murmur
  • Angina/chest pain or Angina/chest pain with exertion
  • Palpitations
  • Stroke/Transient Ischemic Attacks
  • Peripheral Vascular Disease
  • Type I Diabetes
  • Uncontrolled Type II Diabetes
  • Chronic Infectious Disease - HIV, Hepatitis
  • Chronic liver disease
  • Cystic Fibrosis
  • Abnormal EKG on last EKG performed
  • Emphysema, Chronic bronchitis, Chronic Obstructive Pulmonary Disease
  • Seizure in past year
  • Surgery in past year on heart, lung, joint, orthopedic surgery
  • Surgery pending in next year on lung, joint, orthopedic surgery
  • Unusual/concerning shortness of breath
  • Asthma (may be able to participate with physician consent)
  • High blood pressure/high blood pressure medication (may be able to participate with physician consent)
  • Use of beta blockers
  • Abnormal Medical Stress Test
  • Musculoskeletal problems
  • Fainting/dizziness more than 3 times in past year OR interferes with daily activities OR causes loss of balance
  • Cancer treatment in past 3 months
  • Hospitalized for psychiatric disorder in past 3 years or suicidal

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Text-Enhanced Physical Activity Intervention Arm
The Spanish-language PA intervention is based on Social Cognitive Theory (SCT) and Transtheoretical Model (TTM), and emphasizes behavioral strategies for increasing activity levels (i.e., goal-setting, self-monitoring, problem-solving barriers, increasing social support, rewarding oneself for meeting physical activity goals).
Participants in the Text-Enhanced Physical Activity intervention arm of the study receive a Spanish language, motivationally-tailored, print-based + text-message physical activity intervention that specifically addresses the physical activity barriers and intervention needs/preferences of Mexican and Mexican American men.
Aktywny komparator: Health Education Control Arm
The health education control arm will receive the publicly available NHBLI Spanish-language booklets on heart-healthy behaviors for Latinos, which include information on PA, diet, and stress management.
Participants will receive a Spanish language, print-based Wellness Contact control intervention addressing relevant health topics other than physical activity.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objectively Measured Physical Activity of at Least Moderate Intensity (MVPA) by the Actigraph GT3X+
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
Participants will wear an Actigraph GT3X+ accelerometer, which measures movement and intensity of activity and has been validated against heart rate telemetry and total energy expenditure.
Baseline and 6 months
Self Reported Min/Week of MVPA
Ramy czasowe: baseline and 6 months
Self reported physical activity (collected via 7 day PAR)
baseline and 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Activo R21
  • R21NR014911 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj