Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Global CMR Registry (GCMR)

17 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Society for Cardiovascular Magnetic Resonance

Global Cardiovascular Magnetic Resonance Registry

The Global CMR Registry aims to promote collaboration of CMR sites worldwide in setting imaging and reporting standards, assessing its diagnostic impact on patient care, and determining the cost-effectiveness of CMR imaging. It will be the largest collective body of evidence reflecting the current clinical applications in patient care, which healthcare payers and governing bodies alike can depend on when metrics such as testing appropriateness, common indications, and diagnostic effectiveness are called for. It will also be able to reflect any changes in patient impact from CMR over time as technical development evolves. Furthermore, it will allow an assessment of improvements in diagnostic and therapeutic thinking, risk stratification, and cost-effectiveness relevant to current patient management.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

A global CMR registry can be a crucial infrastructure of our CMR community that has many benefits. First, it is the largest collective body of evidence reflecting the current clinical applications in patient care, which healthcare payers and governing bodies alike can depend on when metrics such as testing appropriateness, common indications, and diagnostic effectiveness are needed. Second, it reflects any change in patient impact from CMR over time as technical developments evolve. Third, it allows an assessment for improvement of diagnostic and therapeutic evaluation, risk stratification, and cost-effectiveness analysis relevant to patient management.

Some practical questions that a global CMR registry may be able ot address include:

  1. Variations in CMR protocols within specific clinical indications
  2. Variations in CMR post-processing, analysis, and reporting
  3. Practice adherence to appropriateness criteria and guidelines
  4. Clinical effectiveness of CMR over a long period of clinical application and/or technological advance
  5. Differences in CMR utility across centers, regions, or countries

The data collection process will be a collective effort on part of specialized health professionals across various CMR sites worldwide. All of the data will be extracted from existing registries and databases. Health professionals in the U.S. and abroad will first upload patient data and images onto the registry/database that they currently use. Then if they choose to, they can transmit relevant patient de-identified data onto the global registry using a user-friendly web interface. CMR sites without a database will be invited to use CMR Cooperative or REDCAP. De-identified data (usually submitted in excel or CSV format) will be harmonized and uploaded to the registry website (www.gcmr-scmr.org), which is a firewall and password-protected database that resides at an IT vendor (Center for Systems Biology at Massachusetts General Hospital) in Boston, Massachusetts. The pooled data will be used for retrospective analysis/research approved by the GCMR steering committee and SCMR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 89 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The registry data will be collected from patients of various clinical CMR sites that have agreed to contribute their data to the registry.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Cardiovascular disease, underwent CMR, CT, or ECG

Exclusion Criteria:

  • Patients who are 90 years and older

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging
Cardiovascular imaging techniques (other subsidiary techniques such as CT and ECG will also be followed)

Cardiac magnetic resonance imaging (CMR) has emerged as both a remarkably powerful diagnostic and prognostic tool for the assessment of cardiovascular disease. The high spatial resolution of CMR and the ability to characterize soft tissue provides the opportunity for unique diagnostic assessment of a myriad of cardiac pathology, including ischemic heart disease (IHD), preoperative assessment, intra- cardiac mass and thrombus, pericardial disease, valvular heart disease, and cardiomyopathy evaluation.

Between individual CMR programs, GCMR will offer information useful in assessing the differences in protocol, performance, and clinical adaptation by varying geographic regions, institutional environments, and expertise. Such an assessment is critical for uncovering possible reasons for disparities in performance and obtaining opportunities for advancement.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mortality
Ramy czasowe: Mortality will be tracked through study completion, for each year
death from various causes including cardiovascular death
Mortality will be tracked through study completion, for each year
Heart Failure
Ramy czasowe: Through study completion, for each year
heart failure development or worsening of heart failure
Through study completion, for each year
Acute myocardial infarction
Ramy czasowe: Through study completion, for each year
Through study completion, for each year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cardiac Intervention (Implantable cardioverter-defibrillator or ICD)
Ramy czasowe: Through study completion, for each year
Through study completion, for each year
Cardiac Intervention (pacemakers)
Ramy czasowe: Through study completion, for each year
Through study completion, for each year
Cardiac Intervention (cardiac surgery)
Ramy czasowe: Through study completion, for each year
Through study completion, for each year
Cardiac Intervention (coronary revascularization)
Ramy czasowe: Through study completion, for each year
Through study completion, for each year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Raymond Y. Kwong, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCMR_GRANT_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Participating sites will send relevant de-identified to the data management team for harmonization. The aggregate data will be used for retrospective analyses and research. Researchers requesting data access for either grant proposals or sub-studies will be required to submit a proposal to the GCMR steering committee (composed of various experts in the CMR community) for approval.

If approved, data access will be given to the researchers for a specific time period determined by the magnitude of the work involved, and only for the purposes of the grant proposal or sub-study.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj