Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Global CMR Registry (GCMR)

2016. június 17. frissítette: Society for Cardiovascular Magnetic Resonance

Global Cardiovascular Magnetic Resonance Registry

The Global CMR Registry aims to promote collaboration of CMR sites worldwide in setting imaging and reporting standards, assessing its diagnostic impact on patient care, and determining the cost-effectiveness of CMR imaging. It will be the largest collective body of evidence reflecting the current clinical applications in patient care, which healthcare payers and governing bodies alike can depend on when metrics such as testing appropriateness, common indications, and diagnostic effectiveness are called for. It will also be able to reflect any changes in patient impact from CMR over time as technical development evolves. Furthermore, it will allow an assessment of improvements in diagnostic and therapeutic thinking, risk stratification, and cost-effectiveness relevant to current patient management.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A global CMR registry can be a crucial infrastructure of our CMR community that has many benefits. First, it is the largest collective body of evidence reflecting the current clinical applications in patient care, which healthcare payers and governing bodies alike can depend on when metrics such as testing appropriateness, common indications, and diagnostic effectiveness are needed. Second, it reflects any change in patient impact from CMR over time as technical developments evolve. Third, it allows an assessment for improvement of diagnostic and therapeutic evaluation, risk stratification, and cost-effectiveness analysis relevant to patient management.

Some practical questions that a global CMR registry may be able ot address include:

  1. Variations in CMR protocols within specific clinical indications
  2. Variations in CMR post-processing, analysis, and reporting
  3. Practice adherence to appropriateness criteria and guidelines
  4. Clinical effectiveness of CMR over a long period of clinical application and/or technological advance
  5. Differences in CMR utility across centers, regions, or countries

The data collection process will be a collective effort on part of specialized health professionals across various CMR sites worldwide. All of the data will be extracted from existing registries and databases. Health professionals in the U.S. and abroad will first upload patient data and images onto the registry/database that they currently use. Then if they choose to, they can transmit relevant patient de-identified data onto the global registry using a user-friendly web interface. CMR sites without a database will be invited to use CMR Cooperative or REDCAP. De-identified data (usually submitted in excel or CSV format) will be harmonized and uploaded to the registry website (www.gcmr-scmr.org), which is a firewall and password-protected database that resides at an IT vendor (Center for Systems Biology at Massachusetts General Hospital) in Boston, Massachusetts. The pooled data will be used for retrospective analysis/research approved by the GCMR steering committee and SCMR.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 89 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The registry data will be collected from patients of various clinical CMR sites that have agreed to contribute their data to the registry.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Cardiovascular disease, underwent CMR, CT, or ECG

Exclusion Criteria:

  • Patients who are 90 years and older

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging
Cardiovascular imaging techniques (other subsidiary techniques such as CT and ECG will also be followed)
Eljárás: Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging

Cardiac magnetic resonance imaging (CMR) has emerged as both a remarkably powerful diagnostic and prognostic tool for the assessment of cardiovascular disease. The high spatial resolution of CMR and the ability to characterize soft tissue provides the opportunity for unique diagnostic assessment of a myriad of cardiac pathology, including ischemic heart disease (IHD), preoperative assessment, intra- cardiac mass and thrombus, pericardial disease, valvular heart disease, and cardiomyopathy evaluation.

Between individual CMR programs, GCMR will offer information useful in assessing the differences in protocol, performance, and clinical adaptation by varying geographic regions, institutional environments, and expertise. Such an assessment is critical for uncovering possible reasons for disparities in performance and obtaining opportunities for advancement.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mortality
Időkeret: Mortality will be tracked through study completion, for each year
death from various causes including cardiovascular death
Mortality will be tracked through study completion, for each year
Heart Failure
Időkeret: Through study completion, for each year
heart failure development or worsening of heart failure
Through study completion, for each year
Acute myocardial infarction
Időkeret: Through study completion, for each year
Through study completion, for each year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Cardiac Intervention (Implantable cardioverter-defibrillator or ICD)
Időkeret: Through study completion, for each year
Through study completion, for each year
Cardiac Intervention (pacemakers)
Időkeret: Through study completion, for each year
Through study completion, for each year
Cardiac Intervention (cardiac surgery)
Időkeret: Through study completion, for each year
Through study completion, for each year
Cardiac Intervention (coronary revascularization)
Időkeret: Through study completion, for each year
Through study completion, for each year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Society for Cardiovascular Magnetic Resonance

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Raymond Y. Kwong, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCMR_GRANT_001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Participating sites will send relevant de-identified to the data management team for harmonization. The aggregate data will be used for retrospective analyses and research. Researchers requesting data access for either grant proposals or sub-studies will be required to submit a proposal to the GCMR steering committee (composed of various experts in the CMR community) for approval.

If approved, data access will be given to the researchers for a specific time period determined by the magnitude of the work involved, and only for the purposes of the grant proposal or sub-study.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel