- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02919839
Measuring and Predicting Glycemic Response to Food in Patients With Type 1 Diabetes
28 września 2016 zaktualizowane przez: Dr. Orit Hamiel
Personalized medicine methods in the management of type 1 diabetes
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This proposal joins together clinical practitioners, biologists, and computer scientists to set up the infrastructure for research that will facilitate, for the first time, the use of big-data, machine-learning approaches in the application of personalized medicine methods in the management of type 1 diabetes mellitus.
We will model the clinical, microbial, and nutritional factors underlying the variability in glycemic response to food in this population; develop algorithms for prediction of this response and for the accurate administration of insulin, assisting the clinical management of the disease and discover intervention targets in the gut microbiome aimed at improving glycemic control.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Orit P Hamiel, Prof.
- Numer telefonu: 1 97235305015
- E-mail: Orit.Hamiel@sheba.health.gov.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elinor Mauda
- Numer telefonu: 97235305015
- E-mail: Elinor.Mauda@sheba.health.gov.il
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Type 1 diabetes
Opis
Inclusion Criteria:
over one year of diagnostic with T1DM.
Exclusion Criteria:
Drug related diabetes. genetical diabetes.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
blood glucose
Ramy czasowe: 2 weeks
|
2 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Orit Hamiel, Prof, Sheba Medical Center
- Główny śledczy: Eran Segal, Prof., Weizmann Institute of Science
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shilo S, Godneva A, Rachmiel M, Korem T, Bussi Y, Kolobkov D, Karady T, Bar N, Wolf BC, Glantz-Gashai Y, Cohen M, Zuckerman-Levin N, Shehadeh N, Gruber N, Levran N, Koren S, Weinberger A, Pinhas-Hamiel O, Segal E. The Gut Microbiome of Adults With Type 1 Diabetes and Its Association With the Host Glycemic Control. Diabetes Care. 2022 Mar 1;45(3):555-563. doi: 10.2337/dc21-1656.
- Shilo S, Godneva A, Rachmiel M, Korem T, Kolobkov D, Karady T, Bar N, Wolf BC, Glantz-Gashai Y, Cohen M, Zuckerman Levin N, Shehadeh N, Gruber N, Levran N, Koren S, Weinberger A, Pinhas-Hamiel O, Segal E. Prediction of Personal Glycemic Responses to Food for Individuals With Type 1 Diabetes Through Integration of Clinical and Microbial Data. Diabetes Care. 2022 Mar 1;45(3):502-511. doi: 10.2337/dc21-1048.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na non-Interventional
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Stony Brook UniversityNieznanyOdwodnienie | Zadowolenie pacjenta | Skutki fizjologiczne wtórne do odwodnienia
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyPrzewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowiChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)Stany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNieznanyPierwotne bolesne miesiączkowanieChiny
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupZakończonyPrzerywana egzotropiaStany Zjednoczone
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Neurotrauma FoundationZakończonyPorażenie mózgowe | Urazy mózgu | Dysrafizm kręgosłupaKanada
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyOstra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowiChiny