- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02919839
Measuring and Predicting Glycemic Response to Food in Patients With Type 1 Diabetes
28 settembre 2016 aggiornato da: Dr. Orit Hamiel
Personalized medicine methods in the management of type 1 diabetes
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This proposal joins together clinical practitioners, biologists, and computer scientists to set up the infrastructure for research that will facilitate, for the first time, the use of big-data, machine-learning approaches in the application of personalized medicine methods in the management of type 1 diabetes mellitus.
We will model the clinical, microbial, and nutritional factors underlying the variability in glycemic response to food in this population; develop algorithms for prediction of this response and for the accurate administration of insulin, assisting the clinical management of the disease and discover intervention targets in the gut microbiome aimed at improving glycemic control.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Orit P Hamiel, Prof.
- Numero di telefono: 1 97235305015
- Email: Orit.Hamiel@sheba.health.gov.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elinor Mauda
- Numero di telefono: 97235305015
- Email: Elinor.Mauda@sheba.health.gov.il
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Type 1 diabetes
Descrizione
Inclusion Criteria:
over one year of diagnostic with T1DM.
Exclusion Criteria:
Drug related diabetes. genetical diabetes.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
blood glucose
Lasso di tempo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Orit Hamiel, Prof, Sheba Medical Center
- Investigatore principale: Eran Segal, Prof., Weizmann Institute of Science
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shilo S, Godneva A, Rachmiel M, Korem T, Bussi Y, Kolobkov D, Karady T, Bar N, Wolf BC, Glantz-Gashai Y, Cohen M, Zuckerman-Levin N, Shehadeh N, Gruber N, Levran N, Koren S, Weinberger A, Pinhas-Hamiel O, Segal E. The Gut Microbiome of Adults With Type 1 Diabetes and Its Association With the Host Glycemic Control. Diabetes Care. 2022 Mar 1;45(3):555-563. doi: 10.2337/dc21-1656.
- Shilo S, Godneva A, Rachmiel M, Korem T, Kolobkov D, Karady T, Bar N, Wolf BC, Glantz-Gashai Y, Cohen M, Zuckerman Levin N, Shehadeh N, Gruber N, Levran N, Koren S, Weinberger A, Pinhas-Hamiel O, Segal E. Prediction of Personal Glycemic Responses to Food for Individuals With Type 1 Diabetes Through Integration of Clinical and Microbial Data. Diabetes Care. 2022 Mar 1;45(3):502-511. doi: 10.2337/dc21-1048.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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