- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02995889
FLT-PET do wczesnego wykrywania nawrotu choroby u pacjentów z napromienianym rakiem płuca
3 maja 2022 zaktualizowane przez: Tine Nøhr Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Niniejsze badanie bada wykonalność FLT-PET w celu poprawy diagnozy nawrotu u pacjentów z napromienianym rakiem płuca w porównaniu z FDG-PET/CT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Dept. of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Dept. Respiratory Medicine, Bispebjerg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia z rakiem płuc, drobnokomórkowym lub niedrobnokomórkowym
- radioterapia raka płuca zakończona w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- radioterapia może być normofrakcjonowana lub stereotaktyczna
- aktualne podejrzenie nawrotu
- pisemna i ustna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- trudności komunikacyjne
- ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FLT-PET
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z miejscowym i/lub regionalnym nawrotem choroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Christensen TN, Langer SW, Persson G, Larsen KR, Loft A, Amtoft AG, Berthelsen AK, Johannesen HH, Keller SH, Kjaer A, Fischer BM. 18F-FLT PET/CT Adds Value to 18F-FDG PET/CT for Diagnosing Relapse After Definitive Radiotherapy in Patients with Lung Cancer: Results of a Prospective Clinical Trial. J Nucl Med. 2021 May 10;62(5):628-635. doi: 10.2967/jnumed.120.247742. Epub 2020 Oct 9.
- Christensen TN, Langer SW, Persson G, Larsen KR, Amtoft AG, Keller SH, Kjaer A, Fischer BM. Impact of [18F]FDG-PET and [18F]FLT-PET-Parameters in Patients with Suspected Relapse of Irradiated Lung Cancer. Diagnostics (Basel). 2021 Feb 11;11(2):279. doi: 10.3390/diagnostics11020279. Erratum In: Diagnostics (Basel). 2022 Jul 18;12(7):
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 308_14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Drobnokomórkowy Płuc
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na FLT-PET
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterWycofanePrzerzuty do mózgu | Przerzuty do mózgu | Uszkodzenia mózguStany Zjednoczone
-
Ankara UniversityAnkara Yildirim Beyazıt University; Saglik Bilimleri Universitesi; Liv Hospital...RekrutacyjnyEfekt chemioterapii | Międzybłoniak opłucnej | Odpowiedź na leczenieIndyk
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończony
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończony
-
University of OklahomaMidwest Medical IsotopesZakończonyChłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
University of IowaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyNowotwory głowy i szyi | Nowotwory jamy ustnej | Nowotwory jamy ustnej i gardła | Nowotwory krtaniStany Zjednoczone
-
Shanghai Proton and Heavy Ion CenterJeszcze nie rekrutacjaNawracający rak jamy nosowo-gardłowej
-
University Hospital, CaenNational Cancer Institute, FranceZakończonyNowotwór | Nowotwór mózguFrancja
-
University of OklahomaMidwest Medical IsotopesZakończonyGuz mózguStany Zjednoczone
-
The Catholic University of KoreaZakończonyOstra białaczka szpikowaRepublika Korei