Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Błąd refrakcji i biometria w retinopatii wcześniaków

2 listopada 2017 zaktualizowane przez: San Ni Chen

Wyniki refrakcyjne i biometryczne u pacjentów z retinopatią wcześniaków leczonych doszklistkowo wstrzykniętymi ranibizumabem w porównaniu z bewacyzumabem – badanie kliniczne korekcji w wieku trzech lat

Badacze porównali długoterminowe wyniki refrakcyjne i biometryczne u dzieci z retinopatią wcześniaków, które otrzymały dwa różne czynniki przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zamiar:

Porównanie wyników refrakcyjnych i biometrycznych u pacjentów z retinopatią wcześniaków typu 1 (ROP) leczonych doszklistkowo wstrzykniętymi ranibizumabem (IVR) w porównaniu z bewacizumabem (IVB) w skorygowanym wieku 3 lat.

Metody:

W retrospektywnej serii przypadków porównano cykloplegiczne stany refrakcji i stany biometryczne u pacjentów, którzy otrzymywali IVR lub IVB z powodu ROP typu 1, od kwietnia 2011 do kwietnia 2014.

Przeprowadzono porównanie błędów refrakcji i wyników biometrycznych między dwiema grupami, a także przeprowadzono wieloczynnikową analizę możliwych czynników przyczyniających się do ostrości wzroku

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 3 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

niemowląt, które otrzymały wstrzyknięcie do ciała szklistego ranibizumabu lub bewacyzumabu jako leczenie podstawowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z retinopatią wcześniaków typu 1
  • dzieci otrzymywały przeciwnaczyniowe czynniki wzrostu śródbłonka (bewacyzumab lub ranibizumab)

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci bez retinopatii wcześniaków
  • dzieci z retinopatią wcześniaków otrzymało laseroterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa RPO
dzieci z retinopatią wcześniaków otrzymywały bewacyzumab lub ranibizumab
Lek: Bewacyzumab
wstrzyknięcie doszklistkowe bewacyzumabu
Inne nazwy:
  • avastin
Lek: Ranibizumab
wstrzyknięcie doszklistkowe ranibizumabu
Inne nazwy:
  • lucentis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: w wieku korygowanym 3 latka
moc sferyczna + połowa mocy cylindra
w wieku korygowanym 3 latka
astygmatyzm
Ramy czasowe: w wieku korygowanym 3 latka
w mocy cylindra
w wieku korygowanym 3 latka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość osiowa
Ramy czasowe: w wieku korygowanym 3 latka
długość osiowa w mm
w wieku korygowanym 3 latka
promień rogówki
Ramy czasowe: w wieku korygowanym 3 latka
promień rogówki w mm
w wieku korygowanym 3 latka
głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: w wieku korygowanym 3 latka
głębokość komory przedniej w mm
w wieku korygowanym 3 latka
grubość soczewki
Ramy czasowe: w wieku korygowanym 3 latka
grubość soczewki w mm
w wieku korygowanym 3 latka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Ni Chen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 171026

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj