Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy for Adolescents With Anxiety
8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy for Adolescents With Anxiety: A Factorial Design
The purpose of this study is to evaluate the effects of learning support and chat on treatment outcome in internet-administrated cognitive behaviour therapy (ICBT) for adolescents with anxiety.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The study is set up as a factorial design with two independent variables: 1: Learning support and 2: chat-sessions in real time.
The intervention tested is based on cognitive behavior therapy delivered over the internet via a secure treatment platform.
Participants in the study are recruited from the general public via social media.
The intervention is in Swedish.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja
- Linköping University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Be between the ages of 15-19 years old
- Have symptoms of anxiety, anxiety disorder
Exclusion Criteria:
- Suicidal ideation
- Alcohol addiction
- other major primary psychiatric disorder
- Ongoing psychological treatment
- recent (during last 4 weeks) change in psychiatric medication
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ICBT standard
Internet-based cognitive behavioural therapy with therapeutic guidance through mail
|
Internet-based cognitive behavioural therapy with therapeutic guidance through mail, 8 weeks.
|
|
Eksperymentalny: ICBT chat
Internet-based cognitive behavioural therapy with therapeutic guidance through chat
|
Internet-based cognitive behavioural therapy with therapeutic guidance through chat, 8 weeks.
|
|
Eksperymentalny: ICBT learning support
Internet-based cognitive behavioural therapy with learning support and therapeutic guidance through mail
|
Internet-based cognitive behavioural therapy with learning support and therapeutic guidance through mail, 8 weeks.
|
|
Eksperymentalny: ICBT with learning support and chat
Internet-based cognitive behavioural therapy with learning support and therapeutic guidance through chat
|
Internet-based cognitive behavioural therapy with learning support and therapeutic guidance through chat, 8 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Ramy czasowe: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Measures clinical anxiety.
Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
|
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
|
Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Ramy czasowe: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Measures clinical depression.
Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
|
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire for Children (PSWQ - C)
Ramy czasowe: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Measures the tendency of youth to engage in excessive, generalized and uncontrollable worry.
Respondents rates each item on a 4-point Likert scale consisting of never (0), sometimes (1), often (2) and always (3).
The scores from each item are summed together to yield a total score that ranges from 0-42, with higher scores reflecting higher levels of worry.
Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
|
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
|
Generalised Anxiety Disorder (GAD-7)
Ramy czasowe: First week of treatment and then once a week during the treatment-period, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment.
|
Measures severity of generalised anxiety.
|
First week of treatment and then once a week during the treatment-period, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment.
|
|
Mini-Social Phobia Inventory (MINI-SPIN)
Ramy czasowe: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Measures clinical social phobia.
Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
|
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
|
Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Ramy czasowe: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Measures fearful cognitions associated with panic attacks and agoraphobia.
The ACQ consists of 14 items which will be scored as a total scale in this study.
worry.
Respondents rates each item on a 5-point Likert scale consisting of never (1), Thought never occurs (2), Thought rarely occurs (3) Thought occurs during half of the times when I am nervous (4) Thought usually occurs (5) Thought always occurs when I am nervous.
ACQ can be divided into two subscales: Loss of Control and Physical Concerns.
Each of the subscales consists of 7 items.The total scores (or the subscales) are calculated by averaging the responses to the individual items composing that score.
Higher scores indicates higher levels of fearful cognitions.
Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
|
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Ramy czasowe: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Measures global cognitive judgements of one's life satisfacation as a whole, on a 5-item scale.
Respondants rates how much they agree or disagree on a 7-pont scale ranging from (7) strongly agree to (1) strongly disagree, where higher scores indicates higher levels of life satisfaction.
Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
|
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Ramy czasowe: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Evaluates individual self-esteem.
The scale is a ten item Likert scale with items answered on a four point scale, from (0) strongly agree to strongly disagree (3), where higher scores indicates higher self-esteem.
Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
|
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Ramy czasowe: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Measures alcohol consumption, drinking behaviors, and alcohol-related problems.
Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
|
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
|
Knowledge of CBT strategies (developed by the research group)
Ramy czasowe: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
A brief 16-item questionnaire that measures explicit, declarative knowledge about core CBT-principles and therapeutic points.
Higher scores indicates more knowledge.
Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
|
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2017/489-31.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny