Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy for Adolescents With Anxiety
8 августа 2018 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy for Adolescents With Anxiety: A Factorial Design
The purpose of this study is to evaluate the effects of learning support and chat on treatment outcome in internet-administrated cognitive behaviour therapy (ICBT) for adolescents with anxiety.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
The study is set up as a factorial design with two independent variables: 1: Learning support and 2: chat-sessions in real time.
The intervention tested is based on cognitive behavior therapy delivered over the internet via a secure treatment platform.
Participants in the study are recruited from the general public via social media.
The intervention is in Swedish.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция
- Linköping University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Be between the ages of 15-19 years old
- Have symptoms of anxiety, anxiety disorder
Exclusion Criteria:
- Suicidal ideation
- Alcohol addiction
- other major primary psychiatric disorder
- Ongoing psychological treatment
- recent (during last 4 weeks) change in psychiatric medication
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ICBT standard
Internet-based cognitive behavioural therapy with therapeutic guidance through mail
|
Internet-based cognitive behavioural therapy with therapeutic guidance through mail, 8 weeks.
|
|
Экспериментальный: ICBT chat
Internet-based cognitive behavioural therapy with therapeutic guidance through chat
|
Internet-based cognitive behavioural therapy with therapeutic guidance through chat, 8 weeks.
|
|
Экспериментальный: ICBT learning support
Internet-based cognitive behavioural therapy with learning support and therapeutic guidance through mail
|
Internet-based cognitive behavioural therapy with learning support and therapeutic guidance through mail, 8 weeks.
|
|
Экспериментальный: ICBT with learning support and chat
Internet-based cognitive behavioural therapy with learning support and therapeutic guidance through chat
|
Internet-based cognitive behavioural therapy with learning support and therapeutic guidance through chat, 8 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Временное ограничение: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Measures clinical anxiety.
Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
|
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
|
Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Временное ограничение: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Measures clinical depression.
Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
|
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire for Children (PSWQ - C)
Временное ограничение: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Measures the tendency of youth to engage in excessive, generalized and uncontrollable worry.
Respondents rates each item on a 4-point Likert scale consisting of never (0), sometimes (1), often (2) and always (3).
The scores from each item are summed together to yield a total score that ranges from 0-42, with higher scores reflecting higher levels of worry.
Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
|
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
|
Generalised Anxiety Disorder (GAD-7)
Временное ограничение: First week of treatment and then once a week during the treatment-period, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment.
|
Measures severity of generalised anxiety.
|
First week of treatment and then once a week during the treatment-period, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment.
|
|
Mini-Social Phobia Inventory (MINI-SPIN)
Временное ограничение: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Measures clinical social phobia.
Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
|
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
|
Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Временное ограничение: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Measures fearful cognitions associated with panic attacks and agoraphobia.
The ACQ consists of 14 items which will be scored as a total scale in this study.
worry.
Respondents rates each item on a 5-point Likert scale consisting of never (1), Thought never occurs (2), Thought rarely occurs (3) Thought occurs during half of the times when I am nervous (4) Thought usually occurs (5) Thought always occurs when I am nervous.
ACQ can be divided into two subscales: Loss of Control and Physical Concerns.
Each of the subscales consists of 7 items.The total scores (or the subscales) are calculated by averaging the responses to the individual items composing that score.
Higher scores indicates higher levels of fearful cognitions.
Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
|
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Временное ограничение: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Measures global cognitive judgements of one's life satisfacation as a whole, on a 5-item scale.
Respondants rates how much they agree or disagree on a 7-pont scale ranging from (7) strongly agree to (1) strongly disagree, where higher scores indicates higher levels of life satisfaction.
Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
|
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Временное ограничение: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Evaluates individual self-esteem.
The scale is a ten item Likert scale with items answered on a four point scale, from (0) strongly agree to strongly disagree (3), where higher scores indicates higher self-esteem.
Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
|
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Временное ограничение: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Measures alcohol consumption, drinking behaviors, and alcohol-related problems.
Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
|
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
|
Knowledge of CBT strategies (developed by the research group)
Временное ограничение: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
A brief 16-item questionnaire that measures explicit, declarative knowledge about core CBT-principles and therapeutic points.
Higher scores indicates more knowledge.
Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
|
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2017/489-31.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .