Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowany system danych Impact do śledzenia jakości i wyników programów profilaktycznych (Impact)

11 lipca 2022 zaktualizowane przez: 3-C Institute for Social Development
Poczyniono znaczne postępy w opracowywaniu programów profilaktyki opartych na dowodach (EBPP) w celu zapobiegania ryzykownym zachowaniom i promowania pozytywnych wyników dla młodzieży. Niestety, ich przyjęcie, wysokiej jakości wdrożenie, długoterminowa stabilność i skalowalność w rzeczywistych warunkach usługowych nadal pozostają daleko w tyle, co skutkuje niemożnością osiągnięcia zamierzonego wpływu na społeczeństwo na szeroką skalę. Ten projekt SBIR fazy II będzie opierał się na ustaleniach i informacjach zwrotnych zebranych od interesariuszy w ramach projektu fazy I, aby w pełni opracować i przetestować system wsparcia wdrażania Impact. Impact zapewni łatwą w użyciu, efektywną pod względem kosztów i czasu platformę technologiczną, która jest zdolna do (a) gromadzenia odpowiednich danych o procesach i wynikach w wykonalny sposób w rzeczywistych ustawieniach usług; (b) tworzenie analiz w czasie rzeczywistym (np. wyświetlaczy graficznych) i znaczących raportów na poziomie dostawcy, ustawienia usługi i szerszych poziomów (np. w całym stanie); oraz (c) powiązanie analizy danych z informacją zwrotną na temat ciągłej poprawy jakości (CQI), aby pomóc usługodawcom osiągnąć najlepsze praktyki i ukierunkowane wyniki dla młodzieży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Opisz cel(e) proponowanych badań, w tym cel, pytanie badawcze i projekt, przewidywaną długość całego badania, hipotezę i istotne informacje ogólne.

Poczyniono znaczne postępy w opracowywaniu programów profilaktyki opartych na dowodach (EBPP) w celu zapobiegania ryzykownym zachowaniom i promowania pozytywnych wyników dla młodzieży. Niestety, ich przyjęcie, wysokiej jakości wdrożenie, długoterminowa stabilność i skalowalność w rzeczywistych warunkach usługowych nadal pozostają daleko w tyle, co skutkuje niemożnością osiągnięcia zamierzonego wpływu na społeczeństwo na szeroką skalę. Ten projekt SBIR fazy II będzie opierał się na ustaleniach i informacjach zwrotnych zebranych od interesariuszy w ramach projektu fazy I, aby w pełni opracować i przetestować system wsparcia wdrażania Impact. Impact zapewni łatwą w użyciu, efektywną pod względem kosztów i czasu platformę technologiczną, która jest zdolna do (a) gromadzenia odpowiednich danych o procesach i wynikach w wykonalny sposób w rzeczywistych ustawieniach usług; (b) tworzenie analiz w czasie rzeczywistym (np. wyświetlaczy graficznych) i znaczących raportów na poziomie dostawcy, ustawienia usługi i szerszych poziomów (np. w całym stanie); oraz (c) powiązanie analizy danych z informacją zwrotną na temat ciągłej poprawy jakości (CQI), aby pomóc usługodawcom osiągnąć najlepsze praktyki i ukierunkowane wyniki dla młodzieży.

Na potrzeby tego projektu fazy II firma 3C utworzy trzy instancje (lub „instancje”) Impact, tj. po jednej instancji dla każdego z trzech EBPP. Te EBPP wyraźnie ukierunkowane są na jeden lub więcej wyników w zakresie zdrowia psychicznego młodzieży i zapewniają test zastosowania Impact w różnych modelach świadczenia usług, w tym w małych grupach, uniwersalnych klasach i szkoleniach dla rodziców:

  1. Cognitive Behavioural Intervention for Trauma in Schools (CBITS) to oparty na dowodach program realizowany przez pracowników służby zdrowia psychicznego w środowisku szkolnym. Wykazano, że CBITS zmniejsza objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD), depresji i lęku u młodzieży w klasach 5-12, a także poprawia funkcjonowanie psychospołeczne. Program składający się z 10 sesji uczy poznawczych umiejętności behawioralnych, wykorzystując mieszankę prezentacji dydaktycznych, treningu relaksacyjnego i strategii zwalczania negatywnych myśli, zmniejszania unikania, rozwijania narracji traumy i budowania umiejętności rozwiązywania problemów społecznych. CBITS obejmuje również 1-3 indywidualne sesje podrzędne i 2 opcjonalne sesje dla rodziców.
  2. Grupa Interwencji Umiejętności Społecznych K-2 (SS GRIN K-2) to oparty na dowodach program realizowany przez dostawców zdrowia psychicznego w środowisku szkolnym dla dzieci od przedszkola do drugiej klasy. Wykazano, że SS GRIN poprawia samoocenę i poczucie własnej skuteczności, a także zmniejsza lęk społeczny, a u agresywnych dzieci zmniejsza agresję i zastraszanie. Interwencja obejmuje 10 sesji w małych grupach, prowadzonych osobiście.
  3. Trzecim EBP, który zostanie opracowany i przetestowany na potrzeby badań Fazy II, jest Wzmacnianie rodzin, które, jak wykazano, poprawia wyniki młodzieży związane z używaniem substancji psychoaktywnych, zachowaniami agresywnymi i wrogimi oraz ryzykownymi zachowaniami seksualnymi, a także czynnikami chroniącymi rodziców, takimi jak jakość i ogólne zarządzanie dzieckiem. Program obejmuje 10-14 sesji, z których każda składa się z oddzielnego spotkania rodzica i dziecka, po którym następuje spotkanie rodzinne, mające na celu pomóc rodzinom w poprawie komunikacji, rozwiązywaniu konfliktów, odpowiednich czynnikach dyscyplinujących i zaangażowaniu dziecka w rodzinę. Wzmacnianie rodzin jest wdrażane w szkołach, domach kultury i placówkach zdrowia psychicznego przez dwóch do czterech świadczeniodawców zdrowia psychicznego.

Proponowany trzyletni projekt pozwoli osiągnąć trzy konkretne cele: (1) w pełni rozwinąć platformę oprogramowania Impact dla trzech wymienionych powyżej EBPP wspieranych przez Blueprints, (2) przeprowadzić pilotażowe badanie terenowe w celu sprawdzenia, czy i w jaki sposób Impact jest lepszy od obecnie stosowanych metod śledzenia procesów i wyników dla każdego EBPP oraz (3) przygotować Impact do komercjalizacji.

Infrastruktura technologiczna Impact będzie w stanie obsłużyć szeroką gamę EBPP, zapewniając bardzo potrzebny ekonomiczny mechanizm wspierający rozpowszechnianie na szeroką skalę i wykorzystanie w ustawieniach usług. Ponadto administratorzy będą mogli śledzić wdrażanie, zwiększając w ten sposób odpowiedzialność i zapewniając ciągłą kontrolę jakości, a także dostarczając analizy danych w celu szybkiego i skutecznego monitorowania wpływu i opłacalności, zwiększając w ten sposób prawdopodobieństwo przestrzegania podstawowych funkcji programu przez cały czas czasu i maksymalizacji korzyści z leczenia dla młodzieży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • 3C Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być dostawcą programu profilaktyki opartej na dowodach
  • Regularnie wdrażaj jeden z trzech wspieranych EBPP wśród młodzieży w środowisku szkolnym lub lokalnym
  • Zobowiązać się do wdrożenia tego EBPP w okresie studiów (około jednego roku szkolnego)
  • Służyć co najmniej 10 młodzieży w okresie studiów
  • Bądź gotów zezwolić badaczom 3C na zbieranie danych z ich otoczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Naiwni dostawcy EBP
Naive Providers (dostawcy bez wcześniejszego doświadczenia we wdrażaniu EBP) wezmą udział w godzinnym spotkaniu wprowadzającym za pośrednictwem internetowego oprogramowania do spotkań (np. WebEx) lub osobiście, aby przejść szkolenie w zakresie procedur badawczych i metod wdrażania badania. Uczestnicy wypełnią ankiety online za pośrednictwem bezpiecznego systemu 3C dla wszelkich pomiarów, które nie zostały zebrane bezpośrednio za pośrednictwem Impact. Dostawcy będą otrzymywać bezpieczne dane logowania do systemu ankiet i automatyczne powiadomienia e-mail z linkami do ankiet umożliwiającymi ich szybkie wypełnienie. Ankiety zostaną zakończone w punktach czasowych PRE i POST w celu oceny wykonalności, użyteczności i wartości. Personel badawczy 3C będzie dostępny, aby pomagać usługodawcom (przez e-mail i telefon) podczas pilotażowego badania terenowego.
Impact to łatwa w obsłudze, oszczędna i oszczędna czasowo platforma technologiczna, która jest zdolna do (a) gromadzenia odpowiednich danych dotyczących procesów i wyników w wykonalny sposób w rzeczywistych ustawieniach usług; (b) tworzenie analiz w czasie rzeczywistym (np. wyświetlaczy graficznych) i znaczących raportów na poziomie dostawcy, ustawienia usługi i szerszych poziomów (np. w całym stanie); oraz (c) powiązanie analizy danych z informacją zwrotną na temat ciągłej poprawy jakości (CQI), aby pomóc usługodawcom osiągnąć najlepsze praktyki i ukierunkowane wyniki dla młodzieży.
Eksperymentalny: Doświadczeni dostawcy EBP
Doświadczeni dostawcy EBP (dostawcy z wcześniejszym doświadczeniem we wdrażaniu EBP) wezmą udział w godzinnym spotkaniu wprowadzającym za pośrednictwem internetowego oprogramowania do spotkań (np. WebEx) lub osobiście, aby przejść szkolenie w zakresie procedur badawczych i metod wdrażania badania. Uczestnicy wypełnią ankiety online za pośrednictwem bezpiecznego systemu 3C dla wszelkich pomiarów, które nie zostały zebrane bezpośrednio za pośrednictwem Impact. Dostawcy będą otrzymywać bezpieczne dane logowania do systemu ankiet i automatyczne powiadomienia e-mail z linkami do ankiet umożliwiającymi ich szybkie wypełnienie. Ankiety zostaną zakończone w punktach czasowych PRE i POST w celu oceny wykonalności, użyteczności i wartości. Personel badawczy 3C będzie dostępny, aby pomagać usługodawcom (przez e-mail i telefon) podczas pilotażowego badania terenowego.
Impact to łatwa w obsłudze, oszczędna i oszczędna czasowo platforma technologiczna, która jest zdolna do (a) gromadzenia odpowiednich danych dotyczących procesów i wyników w wykonalny sposób w rzeczywistych ustawieniach usług; (b) tworzenie analiz w czasie rzeczywistym (np. wyświetlaczy graficznych) i znaczących raportów na poziomie dostawcy, ustawienia usługi i szerszych poziomów (np. w całym stanie); oraz (c) powiązanie analizy danych z informacją zwrotną na temat ciągłej poprawy jakości (CQI), aby pomóc usługodawcom osiągnąć najlepsze praktyki i ukierunkowane wyniki dla młodzieży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność Modelowi Programu
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę, środek ten zostanie zastosowany za każdym razem, gdy usługodawcy wprowadzają dane do systemu Impact po każdej sesji (raz w tygodniu przez okres do 12 tygodni).
Dostawcy wypełnią formularz Fidelity i otrzymają łączny wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym 80 lub więcej oznacza lepsze wyniki. Wyniki są obliczane poprzez przekształcenie odpowiedzi (od 1 do 5) na wartości procentowe (od 0 do 100) i uśrednienie wartości procentowych pozycji.
Aby ocenić zmianę, środek ten zostanie zastosowany za każdym razem, gdy usługodawcy wprowadzają dane do systemu Impact po każdej sesji (raz w tygodniu przez okres do 12 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy wobec śledzenia EBP
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę, ten środek zostanie zastosowany (1) na początku (PRE) i (2) po zakończeniu korzystania przez dostawców z Impact, do 9 miesięcy (POST).
Dostawcy wypełnią 22-elementową skalę postaw wobec standaryzowanej oceny, która mierzy postrzeganie przez usługodawcę korzystania z danych w praktyce. Wyniki trzech podskal zostaną obliczone przez uśrednienie odpowiedzi dla każdej pozycji w ramach tej podskali. Wyniki wahają się od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 5 = zdecydowanie się nie zgadzam, przy czym 5 oznacza lepszy wynik.
Aby ocenić zmianę, ten środek zostanie zastosowany (1) na początku (PRE) i (2) po zakończeniu korzystania przez dostawców z Impact, do 9 miesięcy (POST).
Umiejętne wykorzystanie danych
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę, ten środek zostanie zastosowany (1) na początku (PRE) i (2) po zakończeniu korzystania przez dostawców z Impact, do 9 miesięcy (POST).
Dostawcy ocenią swoje zrozumienie i umiejętności korzystania z danych dla EBP za pomocą 8-itemowej skali umiejętnego wykorzystania danych, mierzącej zgłaszany przez siebie poziom umiejętności korzystania z danych związanych z EBP. Wyniki wahają się od 1=minimalny do 5=zaawansowany, gdzie 5 oznacza lepszy wynik. Całkowity wynik jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi dla każdej pozycji.
Aby ocenić zmianę, ten środek zostanie zastosowany (1) na początku (PRE) i (2) po zakończeniu korzystania przez dostawców z Impact, do 9 miesięcy (POST).
Satysfakcja z Wpływu oceniana za pomocą Skali Akceptacji
Ramy czasowe: Ten środek oceny zostanie oceniony po zakończeniu korzystania przez dostawców z Impact, do 9 miesięcy (POST).
Dostawcy ocenią swoje zadowolenie z używania Impact jako metody wprowadzania i śledzenia danych za pomocą 80-punktowej skali akceptacji w 10 domenach. Wynik podskali zostanie obliczony dla każdej domeny poprzez uśrednienie wyników dla każdej pozycji w tej domenie. Wyniki wahają się od 1 = zdecydowanie nie do 5 = zdecydowanie tak, gdzie 5 oznacza lepszy wynik.
Ten środek oceny zostanie oceniony po zakończeniu korzystania przez dostawców z Impact, do 9 miesięcy (POST).
Praktyczność uderzenia
Ramy czasowe: Ten środek oceny zostanie oceniony po zakończeniu korzystania przez dostawców z Impact, do 9 miesięcy (POST).
Dostawcy wypełnią skalę oceny praktyczności (80 pozycji w 10 domenach). Wynik zostanie obliczony dla każdej domeny, w sumie 10 wyników w podskalach. Każdy wynik podskali mieści się w zakresie od 1 = bardzo niski do 7 = bardzo wysoki, gdzie 7 oznacza lepszy wynik. Wyniki podskal są obliczane poprzez uśrednienie odpowiedzi na pozycje w ramach każdej podskali.
Ten środek oceny zostanie oceniony po zakończeniu korzystania przez dostawców z Impact, do 9 miesięcy (POST).
Integracja wpływu
Ramy czasowe: Ten środek oceny zostanie oceniony po zakończeniu korzystania przez dostawców z Impact, do 9 miesięcy (POST).
Dostawcy wypełnią 8-punktową skalę oceny (Integracja wpływu), mierzącą, jak dobrze Impact współpracuje z innymi systemami. Całkowity wynik dla tej skali zostanie obliczony poprzez uśrednienie odpowiedzi na pytania, a wyniki wahają się od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam, gdzie 7 jest lepszym wynikiem.
Ten środek oceny zostanie oceniony po zakończeniu korzystania przez dostawców z Impact, do 9 miesięcy (POST).
Użyteczność wpływu
Ramy czasowe: Ten środek oceny zostanie oceniony po zakończeniu korzystania przez dostawców z Impact, do 9 miesięcy (POST).
Dostawcy wypełnią 20-punktową skalę użyteczności zaadaptowaną z kwestionariusza użyteczności systemu po zakończeniu badania (PSSUQ). Zostaną obliczone trzy wyniki w podskalach, a każdy z nich mieści się w zakresie od 7=zdecydowanie się nie zgadzam do 1=zdecydowanie się zgadzam, gdzie 1 oznacza lepszy wynik. Wyniki są obliczane poprzez uśrednienie odpowiedzi na pozycje w ramach każdej podskali.
Ten środek oceny zostanie oceniony po zakończeniu korzystania przez dostawców z Impact, do 9 miesięcy (POST).
Wartość uderzenia
Ramy czasowe: Ten środek oceny zostanie oceniony po zakończeniu korzystania przez dostawców z Impact, do 9 miesięcy (POST).
Dostawcy wypełnią 8-punktową skalę wartości wpływu, a łączny wynik zostanie obliczony poprzez uśrednienie odpowiedzi na pozycje. Wyniki wahają się od 1=słaby do 5=doskonały, gdzie 5 oznacza lepszy wynik.
Ten środek oceny zostanie oceniony po zakończeniu korzystania przez dostawców z Impact, do 9 miesięcy (POST).
Zaangażowanie w zmianę
Ramy czasowe: Ten środek oceny zostanie oceniony po zakończeniu korzystania przez dostawców z Impact, do 9 miesięcy (POST).
Dostawcy wypełnią 18-elementową skalę Zaangażowania w Zmiany, która mierzy stopień zaangażowania dostawców w wykorzystanie Impact w ich organizacji. Obliczane są trzy wyniki podskal, a każdy wynik mieści się w zakresie od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam, gdzie 7 oznacza lepszy wynik. Wyniki są obliczane poprzez uśrednienie odpowiedzi na pozycje w ramach każdej podskali.
Ten środek oceny zostanie oceniony po zakończeniu korzystania przez dostawców z Impact, do 9 miesięcy (POST).
Czas spędzony na korzystaniu z Impact
Ramy czasowe: Środek ten będzie oceniany co tydzień, podczas gdy dostawcy wdrażają EBP i korzystają z systemu Impact (raz w tygodniu, do 12 tygodni).
Dostawcy będą zgłaszać czas potrzebny im na wykonanie wszystkich czynności (np. wprowadzanie danych, generowanie raportów) za pomocą Impact. Czas zostanie podany w minutach.
Środek ten będzie oceniany co tydzień, podczas gdy dostawcy wdrażają EBP i korzystają z systemu Impact (raz w tygodniu, do 12 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa E DeRosier, PhD, 3C Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

3
Subskrybuj