Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Impact Integrated Data System voor het volgen van kwaliteit en resultaten van preventieprogramma's (Impact)

11 juli 2022 bijgewerkt door: 3-C Institute for Social Development
Er is substantiële vooruitgang geboekt bij het ontwikkelen van evidence-based preventieprogramma's (EBPP's) voor het voorkomen van risicovol gedrag en het bevorderen van positieve resultaten voor jongeren. Helaas blijven hun acceptatie, kwaliteitsimplementatie, duurzaamheid op lange termijn en schaalbaarheid in real-world service-instellingen ver achter, wat resulteert in een onvermogen om de beoogde grootschalige publieke impact te bereiken. Dit SBIR Fase II-project zal voortbouwen op de bevindingen en feedback verzameld van belanghebbenden in het Fase I-project om het Impact-implementatieondersteuningssysteem volledig te ontwikkelen en te testen. Impact zal een gebruiksvriendelijk, kosten- en tijdbesparend technologieplatform bieden dat in staat is om (a) relevante proces- en resultaatgegevens op een haalbare manier te verzamelen binnen real-world service-instellingen; (b) het produceren van real-time analyses (bijv. grafische weergaven) en zinvolle rapporten bij de provider, service-instellingen en bredere niveaus (bijv. in de hele staat); en (c) het koppelen van data-analyse aan continue kwaliteitsverbetering (CQI)-feedback om aanbieders te helpen best practices en gerichte jeugdresultaten te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beschrijf de doelstelling(en) van het voorgestelde onderzoek inclusief doel, onderzoeksvraag en opzet, verwachte duur van het gehele onderzoek, hypothese en relevante achtergrondinformatie.

Er is substantiële vooruitgang geboekt bij het ontwikkelen van evidence-based preventieprogramma's (EBPP's) voor het voorkomen van risicovol gedrag en het bevorderen van positieve resultaten voor jongeren. Helaas blijven hun acceptatie, kwaliteitsimplementatie, duurzaamheid op lange termijn en schaalbaarheid in real-world service-instellingen ver achter, wat resulteert in een onvermogen om de beoogde grootschalige publieke impact te bereiken. Dit SBIR Fase II-project zal voortbouwen op de bevindingen en feedback verzameld van belanghebbenden in het Fase I-project om het Impact-implementatieondersteuningssysteem volledig te ontwikkelen en te testen. Impact zal een gebruiksvriendelijk, kosten- en tijdbesparend technologieplatform bieden dat in staat is om (a) relevante proces- en resultaatgegevens op een haalbare manier te verzamelen binnen real-world service-instellingen; (b) het produceren van real-time analyses (bijv. grafische weergaven) en zinvolle rapporten bij de provider, service-instellingen en bredere niveaus (bijv. in de hele staat); en (c) het koppelen van data-analyse aan continue kwaliteitsverbetering (CQI)-feedback om aanbieders te helpen best practices en gerichte jeugdresultaten te bereiken.

Voor dit fase II-project zal 3C drie instantiaties (of 'exemplaren') van Impact creëren, d.w.z. één instantie voor elk van de drie EBPP's. Deze EBPP's zijn expliciet gericht op een of meer geestelijke gezondheidsuitkomsten voor jongeren, en bieden een test van de toepassing van Impact op een verscheidenheid aan dienstverleningsmodellen, waaronder op kleine groepen gebaseerde, universele klassikale en oudertraining:

  1. Cognitive Behavioral Intervention for Trauma in Schools (CBITS) is een evidence-based programma dat wordt gegeven door aanbieders van geestelijke gezondheidszorg in de schoolomgeving. Het is aangetoond dat CBITS symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS), depressie en angst bij jongeren in groep 5-12 vermindert en het psychosociaal functioneren verbetert. Het programma van 10 sessies leert cognitieve gedragsvaardigheden met behulp van een mix van didactische presentaties, ontspanningstraining en strategieën om negatieve gedachten te bestrijden, vermijding te verminderen, een traumaverhaal te ontwikkelen en sociale probleemoplossende vaardigheden op te bouwen. CBITS omvat ook 1-3 individuele kindersessies en 2 optionele oudersessies.
  2. Social Skills Group Intervention K-2 (S.S. GRIN K-2) is een evidence-based programma dat wordt geleverd door aanbieders van geestelijke gezondheidszorg in de schoolomgeving tot en met de kleuterschool tot en met kinderen van de tweede klas. Van S.S. GRIN is aangetoond dat het het gevoel van eigenwaarde en zelfredzaamheid verbetert, evenals sociale angst vermindert en, bij agressieve kinderen, agressie en pestgedrag vermindert. De interventie omvat 10 sessies in kleine groepen, die persoonlijk worden gegeven.
  3. Het derde EBP dat voor dit fase II-onderzoek zal worden ontwikkeld en getest, is Strengthening Families, waarvan is aangetoond dat het de resultaten van jongeren met betrekking tot middelengebruik, agressief en vijandig gedrag en riskant seksueel gedrag verbetert, evenals ouderbeschermende factoren zoals affectieve kwaliteit en algemeen kindmanagement. Het programma omvat 10-14 sessies, die elk bestaan ​​uit een aparte ouder- en kindbijeenkomst, gevolgd door een gezinsbijeenkomst, ontworpen om gezinnen te helpen bij het verbeteren van de communicatie, het oplossen van conflicten, passende disciplinaire factoren en de betrokkenheid van kinderen bij het gezin. Versterking van gezinnen wordt geïmplementeerd in scholen, gemeenschapscentra en instellingen voor geestelijke gezondheidszorg door twee tot vier aanbieders van geestelijke gezondheidszorg.

Het voorgestelde driejarige project zal drie specifieke doelen bereiken: (1) het volledig ontwikkelen van het Impact-softwareplatform voor de drie door Blueprints ondersteunde EBPP's die hierboven zijn vermeld, (2) een proefveldonderzoek uitvoeren om te testen of en op welke manieren Impact superieur is aan momenteel gebruikte methoden voor het volgen van processen en resultaten voor elke EBPP, en (3) Impact voorbereiden op commercialisering.

De technologie-infrastructuur van Impact zal een breed scala aan EBPP's kunnen accommoderen, wat een broodnodig kosteneffectief mechanisme biedt om grootschalige verspreiding en gebruik in serviceomgevingen te ondersteunen. Bovendien kunnen beheerders de implementatie volgen, waardoor de verantwoordingsplicht wordt verbeterd en doorlopende kwaliteitsborging wordt geboden, terwijl ze ook gegevensanalyses kunnen bieden om de impact en kosteneffectiviteit snel en effectief te bewaken, waardoor de kans groter wordt dat de kernfuncties van een programma worden nageleefd tijd en het maximaliseren van de behandelingsvoordelen voor de jeugd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

203

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
        • 3C Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een op bewijs gebaseerde aanbieder van preventieprogramma's zijn
  • Implementeer regelmatig een van de drie ondersteunde EBPP's voor jongeren in een school- of gemeenschapsomgeving
  • Zet u in voor de implementatie van dat EBPP gedurende de studieperiode (ongeveer één schooljaar)
  • Dien gedurende de studieperiode minimaal 10 jongeren
  • Wees bereid om 3C-onderzoekers toe te staan ​​gegevens uit hun omgeving te verzamelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Naïeve EBP-providers
Naïeve aanbieders (aanbieders zonder eerdere ervaring met het implementeren van het EBP) zullen een oriëntatiebijeenkomst van een uur bijwonen via webgebaseerde vergadersoftware (bijv. WebEx) of persoonlijk om training te krijgen over onderzoeksprocedures en implementatiemethoden voor het onderzoek. Deelnemers vullen online enquêtes in via het beveiligde systeem van 3C voor maatregelen die niet rechtstreeks via Impact zijn verzameld. Aanbieders ontvangen veilige inloggegevens voor het enquêtesysteem en automatische e-mailwaarschuwingen met links naar enquêtes om de voltooiing ervan te versnellen. Enquêtes zullen worden ingevuld op PRE- en POST-tijdstippen om de haalbaarheid, bruikbaarheid en waarde te beoordelen. Onderzoeksmedewerkers van 3C zullen beschikbaar zijn om aanbieders bij te staan ​​(via e-mail en telefoon) tijdens het proefveldonderzoek.
Impact is een gebruiksvriendelijk, kosten- en tijdbesparend technologieplatform dat in staat is om (a) relevante proces- en resultaatgegevens op een haalbare manier te verzamelen binnen real-world service-instellingen; (b) het produceren van real-time analyses (bijv. grafische weergaven) en zinvolle rapporten bij de provider, service-instellingen en bredere niveaus (bijv. in de hele staat); en (c) het koppelen van data-analyse aan continue kwaliteitsverbetering (CQI)-feedback om aanbieders te helpen best practices en gerichte jeugdresultaten te bereiken.
Experimenteel: Ervaren EBP-aanbieders
Ervaren EBP-aanbieders (aanbieders met eerdere ervaring met het implementeren van het EBP) zullen een oriëntatiebijeenkomst van een uur bijwonen via webgebaseerde vergadersoftware (bijv. WebEx) of persoonlijk om training te krijgen over onderzoeksprocedures en implementatiemethoden voor het onderzoek. Deelnemers vullen online enquêtes in via het beveiligde systeem van 3C voor maatregelen die niet rechtstreeks via Impact zijn verzameld. Aanbieders ontvangen veilige inloggegevens voor het enquêtesysteem en automatische e-mailwaarschuwingen met links naar enquêtes om de voltooiing ervan te versnellen. Enquêtes zullen worden ingevuld op PRE- en POST-tijdstippen om de haalbaarheid, bruikbaarheid en waarde te beoordelen. Onderzoeksmedewerkers van 3C zullen beschikbaar zijn om aanbieders bij te staan ​​(via e-mail en telefoon) tijdens het proefveldonderzoek.
Impact is een gebruiksvriendelijk, kosten- en tijdbesparend technologieplatform dat in staat is om (a) relevante proces- en resultaatgegevens op een haalbare manier te verzamelen binnen real-world service-instellingen; (b) het produceren van real-time analyses (bijv. grafische weergaven) en zinvolle rapporten bij de provider, service-instellingen en bredere niveaus (bijv. in de hele staat); en (c) het koppelen van data-analyse aan continue kwaliteitsverbetering (CQI)-feedback om aanbieders te helpen best practices en gerichte jeugdresultaten te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trouw aan het programmamodel
Tijdsspanne: Om verandering te beoordelen, wordt deze maatregel genomen telkens wanneer providers na elke sessie gegevens invoeren in het Impact-systeem (een keer per week gedurende maximaal 12 weken).
Aanbieders vullen een Fidelity-formulier in en ontvangen een totaalscore van 0 tot 100, waarbij 80 of hoger betere resultaten vertegenwoordigen. Scores worden berekend door antwoorden (1 tot 5) om te zetten in percentages (0 tot 100) en itempercentages te middelen.
Om verandering te beoordelen, wordt deze maatregel genomen telkens wanneer providers na elke sessie gegevens invoeren in het Impact-systeem (een keer per week gedurende maximaal 12 weken).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houding ten opzichte van EBP-tracking
Tijdsspanne: Om verandering te beoordelen, wordt deze maatregel genomen (1) bij baseline (PRE) en (2) na voltooiing van het gebruik van Impact door providers, tot 9 maanden (POST).
Providers vullen de 22-item Attitudes Towards Standardized Assessment-schaal in, die de percepties van providers van het gebruik van gegevens in de praktijk meet. Er worden drie subschaalscores berekend door het gemiddelde te nemen van de antwoorden van elk item binnen die subschaal. Scores variëren van 1=Helemaal mee eens tot 5=Helemaal mee oneens, waarbij 5 de betere uitkomst is.
Om verandering te beoordelen, wordt deze maatregel genomen (1) bij baseline (PRE) en (2) na voltooiing van het gebruik van Impact door providers, tot 9 maanden (POST).
Vakkundig gebruik van gegevens
Tijdsspanne: Om verandering te beoordelen, wordt deze maatregel genomen (1) bij baseline (PRE) en (2) na voltooiing van het gebruik van Impact door providers, tot 9 maanden (POST).
Aanbieders beoordelen hun begrip van en vaardigheid in het gebruik van gegevens voor een EBP met behulp van een 8-item Skilled Use of Data-schaal, waarbij het zelfgerapporteerde vaardigheidsniveau wordt gemeten voor het gebruik van gegevens met betrekking tot een EBP. Scores variëren van 1=Minimaal tot 5=Geavanceerd, waarbij 5 het beste resultaat is. Een totaalscore wordt berekend door het gemiddelde van de antwoorden voor elk item te nemen.
Om verandering te beoordelen, wordt deze maatregel genomen (1) bij baseline (PRE) en (2) na voltooiing van het gebruik van Impact door providers, tot 9 maanden (POST).
Tevredenheid met Impact beoordeeld door Aanvaardbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Deze evaluatiemaatregel zal worden beoordeeld na voltooiing van het gebruik van Impact door providers, tot 9 maanden (POST).
Providers zullen hun tevredenheid beoordelen over het gebruik van Impact als een methode om gegevens in te voeren en te volgen met behulp van een acceptatieschaal van 80 items over 10 domeinen. Voor elk domein wordt een subschaalscore berekend door het gemiddelde te nemen van scores voor elk item binnen dat domein. Scores variëren van 1=Absoluut Nee tot 5=Absoluut Ja, waarbij 5 de betere uitkomst is.
Deze evaluatiemaatregel zal worden beoordeeld na voltooiing van het gebruik van Impact door providers, tot 9 maanden (POST).
Praktisch van impact
Tijdsspanne: Deze evaluatiemaatregel zal worden beoordeeld na voltooiing van het gebruik van Impact door providers, tot 9 maanden (POST).
Aanbieders vullen een praktische beoordelingsschaal in (80 items verdeeld over 10 domeinen). Voor elk domein wordt een score berekend, voor een totaal van 10 subschaalscores. Elke subschaalscore varieert van 1=Zeer laag tot 7=Zeer hoog, waarbij 7 de beste uitkomst is. Subschaalscores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de itemantwoorden binnen elke subschaal.
Deze evaluatiemaatregel zal worden beoordeeld na voltooiing van het gebruik van Impact door providers, tot 9 maanden (POST).
Integratie van impact
Tijdsspanne: Deze evaluatiemaatregel zal worden beoordeeld na voltooiing van het gebruik van Impact door providers, tot 9 maanden (POST).
Aanbieders vullen een evaluatieschaal van 8 items in (Integratie van Impact) om te meten hoe goed Impact samenwerkt met andere systemen. Een totaalscore voor deze schaal wordt berekend door middel van itemantwoorden, en de scores variëren van 1=Helemaal mee oneens tot 7=Helemaal mee eens, waarbij 7 de betere uitkomst is.
Deze evaluatiemaatregel zal worden beoordeeld na voltooiing van het gebruik van Impact door providers, tot 9 maanden (POST).
Bruikbaarheid van Impact
Tijdsspanne: Deze evaluatiemaatregel zal worden beoordeeld na voltooiing van het gebruik van Impact door providers, tot 9 maanden (POST).
Aanbieders vullen een schaal van 20 items in die is aangepast aan de Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ). Er worden drie subschaalscores berekend, elk variërend van 7=Helemaal mee oneens tot 1=Helemaal mee eens, waarbij 1 de beste uitkomst is. Scores worden berekend door itemantwoorden binnen elke subschaal te middelen.
Deze evaluatiemaatregel zal worden beoordeeld na voltooiing van het gebruik van Impact door providers, tot 9 maanden (POST).
Waarde van impact
Tijdsspanne: Deze evaluatiemaatregel zal worden beoordeeld na voltooiing van het gebruik van Impact door providers, tot 9 maanden (POST).
Aanbieders vullen de 8-item Value of Impact-schaal in en een totale score wordt berekend door het gemiddelde van itemantwoorden te nemen. Scores variëren van 1=Slecht tot 5=Uitstekend, waarbij 5 de betere uitkomst is.
Deze evaluatiemaatregel zal worden beoordeeld na voltooiing van het gebruik van Impact door providers, tot 9 maanden (POST).
Toewijding aan verandering
Tijdsspanne: Deze evaluatiemaatregel zal worden beoordeeld na voltooiing van het gebruik van Impact door providers, tot 9 maanden (POST).
Providers vullen de 18-item Commitment to Change-schaal in, die meet hoe toegewijd providers zijn om Impact in hun organisatie te gebruiken. Er worden drie subschaalscores berekend, en elke score varieert van 1=Helemaal mee oneens tot 7=Helemaal mee eens, waarbij 7 de betere uitkomst is. Scores worden berekend door itemantwoorden binnen elke subschaal te middelen.
Deze evaluatiemaatregel zal worden beoordeeld na voltooiing van het gebruik van Impact door providers, tot 9 maanden (POST).
Tijd besteed aan het gebruik van Impact
Tijdsspanne: Tijdens de implementatie van het EBP en het gebruik van het Impact-systeem wordt deze maatregel wekelijks beoordeeld (één keer per week, maximaal 12 weken).
Aanbieders rapporteren de hoeveelheid tijd die ze nodig hebben om alle activiteiten te voltooien (bijvoorbeeld gegevensinvoer, het genereren van rapporten) met behulp van Impact. De tijd wordt gerapporteerd in minuten.
Tijdens de implementatie van het EBP en het gebruik van het Impact-systeem wordt deze maatregel wekelijks beoordeeld (één keer per week, maximaal 12 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa E DeRosier, PhD, 3C Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Invloed

3
Abonneren