Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena reaktywności naczyń mózgowych w spontanicznym krwotoku śródmózgowym

21 stycznia 2019 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Spontaniczny krwotok śródmózgowy (ICH) pozostaje istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Najczęstszą etiologią nieurazowego samoistnego ICH jest arteriopatia nadciśnieniowa (HA), podczas gdy mózgowa angiopatia amyloidowa (CAA) jest najczęstszą przyczyną samoistnego płatowego ICH u osób starszych. Zarówno HA, jak i CAA należą do rodziny chorób małych naczyń mózgowych (cSVD). cSVD obejmuje procesy patologiczne, które wpływają na tętnice, tętniczki, naczynia włosowate i żyły na powierzchni i pod mózgiem. Wynikające z tego zmiany cSVD w naczyniach mózgowych można wykryć za pomocą neuroobrazowania, w tym mikrokrwawienia mózgowe, hiperintensywność istoty białej, luki, poszerzone przestrzenie okołonaczyniowe i atrofię mózgu.

Badacze tego badania zbadali różne markery obrazowe u pacjentów z cSVD. Badacze stwierdzili, że umiejscowienie luki i mikrokrwawień mózgowych było związane z odrębną etiologią leżącą u podstaw cSVD. Ponadto badacze wykorzystali badanie PET amyloidu do bezpośredniego określenia ilościowego obciążenia amyloidem w mózgu i wykazali korelację między odkładaniem się amyloidu a stosunkiem mikrokrwawień głębokich do powierzchownych. Zbadano związek między mikrokrwawieniami móżdżku, które są nowym markerem cSVD, a podstawową patologią u pacjenta z samoistnym krwotokiem krwotocznym. Badacze podsumowali również i opublikowali bieżące badania różnych markerów obrazowania cSVD i ich wpływu na opiekę nad pacjentem.

Reaktywność naczyń mózgowych (CVR) reprezentuje zjawisko rozszerzania się lub zwężania naczyń mózgowych w odpowiedzi na bodźce, co zapewnia wgląd w informacje o rezerwie naczyniowej. Parametr rezerwy naczyniowej jest uzupełnieniem wskaźnika naczyniowego stanu stacjonarnego, takiego jak perfuzja mózgowa lub inne markery neuroobrazowania. Pomiar CVR przy użyciu zaawansowanych technik MR jest nową techniką o wielu potencjalnych zastosowaniach klinicznych, a zaburzona autoregulacja może przyczyniać się do patogenezy cSVD. Ostatnio zmniejszona CVR pod bodźcami wzrokowymi została powiązana z naczyniowymi złogami amyloidu i powiązaną dysfunkcją naczyń. Wyjaśnienie mechanizmu uszkodzenia mózgu związanego z cSVD byłoby ważnym krokiem w kierunku zidentyfikowania potencjalnych metod leczenia.

Celem tego badania jest zrozumienie cech CVR u pacjentów ze spontanicznym ICH związanym z cSVD, w celu ustalenia nowych biomarkerów w diagnostyce cSVD i zrozumienia podstawowej patofizjologii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 10048
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Bo-Ching Lee, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 20 do 90 lat
  • pacjent ze spontanicznym krwotokiem śródmózgowym lub osoba zdrowa
  • świadomość jasna
  • chętny na wykonanie rezonansu magnetycznego mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność nerek lub kreatynina > 2 mg/dl
  • koagulopatia lub niewydolność wątroby
  • niestabilna funkcja życiowa pod wpływem środków inotropowych
  • uczulenie na dipirydamol
  • ciąża
  • historia astmy
  • metalowy implant lub rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sprawy
Pacjent z samoistnym krwotokiem śródmózgowym
zarówno grupa badana, jak i grupa kontrolna otrzymały MRI mózgu w celu oceny reaktywności naczyniowo-mózgowej
Eksperymentalny: sterownica
Zdrowa kontrola bez historii objawowych chorób naczyniowo-mózgowych
zarówno grupa badana, jak i grupa kontrolna otrzymały MRI mózgu w celu oceny reaktywności naczyniowo-mózgowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót krwotoku śródmózgowego
Ramy czasowe: Pacjenci pozostaną pod obserwacją w poradni przez 2 lata.
Objawowy nawrót krwotoku śródmózgowego w okresie obserwacji
Pacjenci pozostaną pod obserwacją w poradni przez 2 lata.
Nawrót udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: Pacjenci pozostaną pod obserwacją w poradni przez 2 lata.
Objawowy nawrót udaru niedokrwiennego mózgu w okresie obserwacji
Pacjenci pozostaną pod obserwacją w poradni przez 2 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

21 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj