- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03834597
GlideScope® Versus Macintosh Laryngoscope for Post-thyroidectomy Assessment of Vocal Cord Mobility
Vocal cord dysfunction is a serious post-thyroidectomy complication. This can lead to various postoperative clinical consequences as hoarseness of voice, aspiration or stridor . It is also one of the common reasons for post-thyroidectomy malpractice claims.
This study will compare GlideScope® with Macintosh laryngoscope regarding accuracy of assessment of post-thyroidectomy vocal cord mobility.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I and II,
- Elective thyroid surgery with
- Normal thyroid profile
Exclusion Criteria:
- History of previous thyroid surgery,
- Preoperative vocal cord dysfunction
- Predicted difficult airway
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vocal cord dysfunction
Ramy czasowe: Intraoperative
|
newly recorded reduction in the postoperative vocal cords mobility compared with the preoperative status.
|
Intraoperative
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of traumatic complications
Ramy czasowe: First 24 hours postoperatively
|
traumatic complications as swelling in the mouth, tongue, or throat, teeth injury, bleeding or hoarseness of voice
|
First 24 hours postoperatively
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R 08/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .