- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03834597
GlideScope® Versus Macintosh Laryngoscope for Post-thyroidectomy Assessment of Vocal Cord Mobility
Vocal cord dysfunction is a serious post-thyroidectomy complication. This can lead to various postoperative clinical consequences as hoarseness of voice, aspiration or stridor . It is also one of the common reasons for post-thyroidectomy malpractice claims.
This study will compare GlideScope® with Macintosh laryngoscope regarding accuracy of assessment of post-thyroidectomy vocal cord mobility.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11591
- Ain shams university hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I and II,
- Elective thyroid surgery with
- Normal thyroid profile
Exclusion Criteria:
- History of previous thyroid surgery,
- Preoperative vocal cord dysfunction
- Predicted difficult airway
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vocal cord dysfunction
Prazo: Intraoperative
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newly recorded reduction in the postoperative vocal cords mobility compared with the preoperative status.
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Intraoperative
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidence of traumatic complications
Prazo: First 24 hours postoperatively
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traumatic complications as swelling in the mouth, tongue, or throat, teeth injury, bleeding or hoarseness of voice
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First 24 hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R 08/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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