Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm kwasu moczowego, funkcja śródbłonka i stres oksydacyjny u wegan i wszystkożerców.

29 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Erasme University Hospital

Analiza różnicowa metabolizmu kwasu moczowego, funkcji śródbłonka, stresu oksydacyjnego i parametrów sercowo-naczyniowych u wegan i wszystkożerców.

50 wegan i 50 wszystkożerców zostanie zatrudnionych w szpitalu Erasme w Brukseli.

Hipoteza

  • Względna hiperurykemia indukowana dietą wegańską nie jest związana z zaburzeniami funkcji śródbłonka, jeśli poziomy witaminy B12 i kwasu foliowego są prawidłowe.
  • Kwantyfikacja izoform oksydoreduktazy ksantynowej (XOR) różni się w zależności od diety. Osoby wszystkożerne prezentują więcej oksydazy ksantynowej (XO) niż weganie, u których izoforma dehydrogenazy ksantynowej (XD) jest bardziej rozpowszechniona.
  • Grupa wegan ma korzystniejsze profile utleniające, metaboliczne i zapalne niż grupa wszystkożerców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Liczba osób nie jedzących mięsa rośnie na całym świecie. Ten wybór odpowiada na obawy ideologiczne, ekologiczne lub zdrowotne. Istnieje kilka diet wegetariańskich, a dieta wegańska jest najbardziej restrykcyjna, ponieważ wyklucza wszystkie produkty pochodzenia zwierzęcego, jaja i nabiał.

Oprócz korzyści dla zdrowia, a zwłaszcza dla układu sercowo-naczyniowego (ciśnienie krwi, waga, profil lipidowy), niektórzy autorzy opisali mniej korzystne profile lipidowe i oksydacyjne, a inni opisali upośledzenie markerów funkcji śródbłonka u „wegan”. Efekty te przypisywano niskim poziomom witaminy B12 i kwasu foliowego oraz wysokim poziomom homocysteiny. Jednak suplementacja witaminą B12 poprawiła te parametry. Badania epidemiologiczne wykazały również, że „weganie” mają wyższy poziom kwasu moczowego niż inni wegetarianie lub wszystkożercy. Kwas moczowy działa jako przeciwutleniacz w osoczu, ale może być szkodliwy dla komórek naczyniowych, prowadząc do dysfunkcji śródbłonka. Głównym enzymem biorącym udział w metabolizmie kwasu moczowego jest oksydoreduktaza ksantynowa, która występuje w postaci dwóch wzajemnie przekształcających się izoform. Dehydrogenaza ksantynowa jest główną formą i wykorzystuje dinukleotyd nikotynoamidoadeninowy (NAD+) jako akceptor elektronów i nie wytwarza reaktywnych form tlenu (ROS). Natomiast inna izoforma oksydazy ksantynowej wykorzystuje tlen jako akceptor elektronów i wytwarza reaktywne formy tlenu (ROS). Badacze chcą przetestować hipotezę, że to nie sam kwas moczowy, ale która izoforma oksydoreduktazy ksantynowej zmienia funkcję śródbłonka. Dlatego badacze chcą ustalić, czy zwykli „weganie” (z prawidłowym poziomem witaminy B12 i kwasu foliowego) wykazują podwyższony poziom kwasu moczowego przy zmniejszonym zapaleniu, stresie oksydacyjnym i poprawionej funkcji śródbłonka w porównaniu z dopasowanymi „wszystkożercami”.

50 wegan i 50 wszystkożerców zostanie zatrudnionych w szpitalu Erasme w Brukseli.

Hipoteza

  • Względna hiperurykemia indukowana dietą wegańską nie jest związana z zaburzeniami funkcji śródbłonka, jeśli poziomy witaminy B12 i kwasu foliowego są prawidłowe.
  • Kwantyfikacja izoform oksydoreduktazy (XOR) różni się w zależności od diety. Osoby wszystkożerne prezentują więcej oksydazy ksantynowej (XO) niż weganie, u których izoforma dehydrogenazy ksantynowej (XD) jest bardziej rozpowszechniona.
  • Grupa wegan ma korzystniejsze profile utleniające, metaboliczne i zapalne niż grupa wszystkożerców.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Belgique
      • Brussels, Belgique, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani głównie na zaproszenie w sieci społecznościowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dieta wegańska lub wszystkożerna przez co najmniej rok (dopasowana pod względem wieku, płci, BMI, statusu społeczno-ekonomicznego i wagi)
  • Zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Przewlekłe leczenie
  • Zakaz przyjmowania narkotyków
  • Nadmierne spożycie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszystkożerca
Analiza funkcji śródbłonka, stres oksydacyjny
Wegańskie
Analiza funkcji śródbłonka, stres oksydacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar perfuzji mikrokrążenia skóry
Ramy czasowe: 2 godziny

Ocena funkcji śródbłonka zostanie przeprowadzona poprzez analizę ukrwienia mikrokrążenia skórnego przedramienia za pomocą laserowego aparatu dopplerowskiego oraz jonoforezy acetylocholiny i niprydu sodu. Przekrwienie wywołane ogrzewaniem będzie oceniane po jonoforezie inhibitora syntazy NO i soli fizjologicznej. Jednostki to jednostki perfuzji.

Jonoforeza jest nieinwazyjnym narzędziem, które pozwala wprowadzić cząsteczki do pierwszych mikrometrów skóry. Stosowane molekuły to wazodylatacyjne, solankowe lub inhibitory syntazy NO.

2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie kwasu moczowego
Ramy czasowe: 2 godziny
Kwas moczowy (mg/dl lub SI)
2 godziny
Stężenie oksydazy ksantynowej i dehydrogenazy ksantynowej we krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
Western blot
2 godziny
Miara hemoglobiny
Ramy czasowe: 2 godziny
g/l
2 godziny
Miara białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
komórek/µl krwi
2 godziny
Pomiar mocznika, kreatyniny, bilirubiny, albuminy, prealbuminy, LDL, HDL, lp(a), cholesterolu całkowitego, triglicerydów, apolipoproteiny A i B
Ramy czasowe: 2 godziny
mg/dl
2 godziny
Pomiar glikemii, poziomu witamin i żelaza (B3, B6, B12, C, D, E, B9, Zn, Cu, Selen, żelazo, ferrytyna), białka c-reaktywnego, homocysteiny
Ramy czasowe: 2 godziny
mg/dl
2 godziny
Pomiar sodu, potasu, chloru, fosforu, wapnia, magnezu, HbA1c, omega 3 et 6
Ramy czasowe: 2 godziny
mmol/l
2 godziny
Miara szybkości przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: 2 godziny
ml/min
2 godziny
Pomiar gamma-glutamylotransferazy, fosfatazy alkalicznej, aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej, dehydrogenazy mleczanowej, fosfokinazy kreatynowej, insuliny, TSH
Ramy czasowe: 2 godziny
u/l
2 godziny
Miara alantoiny, homocytruliny/lizyny, chloro-tyrozyny/tyrozyny, Il-8, mieloperoksydazy
Ramy czasowe: 2 godziny
Spektrometria mas i zestawy Elisa
2 godziny
Miara reniny, aldosteronu, angiotensyny 2, enzymu konwertującego angiotensynę
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny
Pomiar głównych proteomów i metabolomów w komórkach inkubowanych z surowicami od uczestników
Ramy czasowe: 2 godziny
Surowice zostaną użyte do hodowli komórkowych. Te komórki zostaną poddane lizie i wykorzystane do analizy i porównania różnych proteomów/metabolomów według grup. Będziemy w stanie zrozumieć, które grupy białek są zmniejszone lub wzmocnione w zależności od diety.
2 godziny
Pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
2 godziny
Miara wrażliwości baroreceptorów
Ramy czasowe: 2 godziny
finometr
2 godziny
Miara tętna
Ramy czasowe: 2 godziny
finometr
2 godziny
Miara wskaźnika augmentacji
Ramy czasowe: 2 godziny
Ocena sztywności tętnic
2 godziny
Miara prędkości fali tętna
Ramy czasowe: 2 godziny
Ocena sztywności tętnic
2 godziny
Kwestionariusz dietetyczny
Ramy czasowe: 2 godziny
Trzecia wersja Kwestionariusza Historii Diety zawiera oszacowanie rocznego spożycia białek, węglowodanów, lipidów, mikroelementów i witamin
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj