Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Húgysav-anyagcsere, endoteliális funkció és oxidatív stressz vegánoknál és mindenevőknél.

2020. június 29. frissítette: Erasme University Hospital

A húgysav-anyagcsere, az endothel funkció, az oxidatív stressz és a kardiovaszkuláris paraméterek differenciálelemzése vegánoknál és mindenevőknél.

50 vegánt és 50 mindenevőt vesznek fel a brüsszeli Erasme Kórházban.

Hipotézis

  • A vegán étrend által kiváltott relatív hiperurikémia nem jár az endothel funkció károsodásával, ha a B12-vitamin és a folsav szintje normális.
  • A xantin-oxidoreduktáz (XOR) izoformáinak mennyiségi meghatározása az étrendtől függően változik. A mindenevők több xantin-oxidázt (XO) tartalmaznak, mint a vegánok, amelyekben a xantin-dehidrogenáz (XD) izoforma elterjedtebb.
  • A vegán csoport kedvezőbb oxidáló, metabolikus és gyulladásos profillal rendelkezik, mint a mindenevők csoportja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A nem húsevők száma világszerte egyre nő. Ez a választás ideológiai, ökológiai vagy egészségügyi problémákra ad választ. Számos vegetáriánus étrend létezik, és a vegán étrend a leginkább korlátozott, mivel kizár minden állati terméket, tojást és tejterméket.

Az egészségre és különösen a szív- és érrendszerre (vérnyomás, testsúly, lipidprofil) gyakorolt ​​előnyök mellett egyes szerzők kevésbé kedvező lipid- és oxidatív profilokat, mások pedig az endothel funkció markereinek károsodását írták le „vegánoknál”. Ezeket a hatásokat az alacsony B12-vitamin- és folsavszintnek, valamint a magas homociszteinszintnek tulajdonították. A B12-vitamin-pótlás azonban javította ezeket a paramétereket. Epidemiológiai vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a „vegánok” magasabb húgysavszintet mutatnak, mint a többi vegetáriánus vagy mindenevő. A húgysav antioxidánsként működik a plazmában, de káros lehet az érsejtekre, ami endothel diszfunkcióhoz vezet. A húgysav-metabolizmusban részt vevő fő enzim a xantin-oxidoreduktáz, amely két, egymásra konvertálható izoforma alatt létezik. A fő forma a xantin-dehidrogenáz, amely nikotinamid-adenin-dinukleotidot (NAD+) használ elektronakceptorként, és nem termel reaktív oxigénfajtákat (ROS). Ezzel szemben a másik izoforma xantin-oxidáz oxigént használ elektronakceptorként, és reaktív oxigénfajtákat (ROS) termel. A kutatók azt a hipotézist kívánják ellenőrizni, hogy nem önmagában a húgysav, hanem a xantin-oxidoreduktáz melyik izoformája változtatja meg az endothel működését. Ez az oka annak, hogy a kutatók azt akarják meghatározni, hogy a rendszeres „vegánok” (normál B12-vitamin- és folsavszinttel) megnövekedett húgysavszintet mutatnak-e csökkent gyulladás, oxidatív stressz és jobb endothelfunkció mellett, mint a megfelelő „mindenevők”.

50 vegánt és 50 mindenevőt vesznek fel a brüsszeli Erasme Kórházban.

Hipotézis

  • A vegán étrend által kiváltott relatív hiperurikémia nem jár az endothel funkció károsodásával, ha a B12-vitamin és a folsav szintje normális.
  • Az oxidoreduktáz (XOR) izoformáinak mennyiségi meghatározása az étrendtől függően változik. A mindenevők több xantin-oxidázt (XO) tartalmaznak, mint a vegánok, amelyekben a xantin-dehidrogenáz (XD) izoforma elterjedtebb.
  • A vegán csoport kedvezőbb oxidáló, metabolikus és gyulladásos profillal rendelkezik, mint a mindenevők csoportja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

103

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Belgique
      • Brussels, Belgique, Belgium, 1070
        • Erasme hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket főként a közösségi hálón történő meghívásra toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vegán vagy mindenevő étrend legalább egy évig (kor, nem, BMI, társadalmi-gazdasági státusz és testsúly alapján)
  • Egészséges

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó
  • Krónikus kezelés
  • Tilos a kábítószer szedése
  • Túlzott alkoholfogyasztás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mindenevő
Endothel funkció elemzése, oxidatív stressz
Vegán
Endothel funkció elemzése, oxidatív stressz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr mikrocirkulációjának perfúziójának mérése
Időkeret: 2 óra

Az endothel funkció értékelése az alkar bőrének mikrocirkulációjának perfúziójának elemzésével történik, lézeres Doppler képalkotó segítségével, valamint acetilkolin és nátrium-niprid iontoforézisével. A felmelegedés által kiváltott hiperémiát az NO-szintáz inhibitor és a sóoldat iontoforézise után értékeljük. Az egységek perfúziós egységek.

Az iontoforézis egy nem invazív eszköz, amely lehetővé teszi a molekulák bejuttatását a bőr első mikrométereibe. Az alkalmazott molekulák értágító, sóoldat vagy NO szintáz inhibitorok.

2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A húgysav koncentrációja
Időkeret: 2 óra
Húgysav (mg/dl vagy SI)
2 óra
A xantin-oxidáz és a xantin-dehidrogenáz koncentrációja a vérben
Időkeret: 2 óra
western blot
2 óra
A hemoglobin mérése
Időkeret: 2 óra
g/l
2 óra
A fehérvérsejtek, vörösvérsejtek és vérlemezkék számának mérése
Időkeret: 2 óra
sejt/µl vér
2 óra
Karbamid, kreatinin, bilirubin, albumin, prealbumin, LDL, HDL, lp(a), összkoleszterin, triglicerid, apolipoprotein A és B mérése
Időkeret: 2 óra
mg/dl
2 óra
Glikémia, vitamin és vas állapot mérése (B3, B6, B12, C, D, E, B9, Zn, Cu, szelén, vas, ferritin), c-reaktív fehérje, homocisztein
Időkeret: 2 óra
mg/dl
2 óra
Nátrium, kálium, klór, foszfor, kalcium, magnézium, HbA1c, omega 3 és 6 mérése
Időkeret: 2 óra
mmol/l
2 óra
A glomeruláris filtrációs sebesség mérése
Időkeret: 2 óra
ml/perc
2 óra
A gamma-glutamil-transzferáz, alkalikus foszfatáz, aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz, laktát-dehidrogenáz, kreatin-foszfokináz, inzulin, TSH mérése
Időkeret: 2 óra
u/l
2 óra
Allantoin, homocitrullin/lizin, klór-tirozin/tirozin, Il-8, mieloperoxidáz
Időkeret: 2 óra
Tömegspektrometria és Elisa Kits
2 óra
Renin, aldoszteron, angiotenzin 2, angiotenzin konvertáló enzim mérése
Időkeret: 2 óra
2 óra
A fő proteomok és metabolomok mérése a résztvevők szérumával inkubált sejtekben
Időkeret: 2 óra
A szérumot sejttenyészetekhez használják fel. Ezeket a sejteket lizáljuk, és a különböző proteomok/metabolomák csoportonkénti elemzésére és összehasonlítására használjuk. Meg fogjuk tudni érteni, hogy mely fehérjecsoportokat csökkentik vagy növelik az étrendnek megfelelően.
2 óra
Vérnyomás mérése
Időkeret: 2 óra
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
2 óra
A baroreflex érzékenység mérése
Időkeret: 2 óra
finometer
2 óra
A pulzusszám mérése
Időkeret: 2 óra
finometer
2 óra
Az augmentációs index mértéke
Időkeret: 2 óra
Az artériás merevség értékelése
2 óra
A pulzushullám sebességének mérése
Időkeret: 2 óra
Az artériás merevség értékelése
2 óra
Diéta kérdés
Időkeret: 2 óra
Az étrendtörténeti kérdőív harmadik verziója becslést ad a fehérjék, szénhidrátok, lipidek, mikroelemek és vitaminok egy éves fogyasztására.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel