- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03879187
Reakcje molekularne i hormonalne na insulinooporność wywołaną dietą
15 marca 2019 zaktualizowane przez: Carl Hulston, Loughborough University
W badaniu tym określono wpływ 7 dni przekarmienia wysokotłuszczowego na kontrolę glikemii w całym ciele, kinetykę glukozy, sygnalizację insuliny w mięśniach szkieletowych oraz markery funkcji mikrokrążenia mięśni szkieletowych u 15 zdrowych młodych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Piętnaście zdrowych, młodych osób przeszło testy metaboliczne przed i po 7 dniach przekarmienia wysokotłuszczowego.
Określiliśmy kontrolę glikemii całego ciała, kinetykę glukozy, sygnalizację insuliny w mięśniach szkieletowych oraz markery funkcji mikrokrążenia mięśni szkieletowych.
Wskaźniki stabilnych izotopów wykorzystano do oceny szybkości pojawiania się glukozy z jelit, produkcji glukozy w wątrobie i usuwania glukozy z całego ciała.
Sygnalizacja insuliny została określona przez Western blotting tkanki mięśni szkieletowych.
Czynność mikrokrążenia oceniano za pomocą ilościowej mikroskopii immunofluorescencyjnej.
Pomiary te wykonano zarówno po absorpcji, jak i po spożyciu 50 gramów glukozy + 15 gramów białka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 40 lat
- Aktywny fizycznie
- Niepalący
- Nieprzyjmowanie żadnych leków, o których wiadomo, że zakłócają badanie
- Brak historii chorób układu krążenia lub cukrzycy
- Waga stabilna od 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Poza przedziałem wiekowym
- Siedzący
- Palący
- Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że zakłócają badanie
- Historia chorób układu krążenia lub cukrzycy
- Niestabilna waga w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wysoko-tłuszczowa dieta
Uczestnicy przeszli 7-dniową interwencję diety wysokotłuszczowej i wysokoenergetycznej z pomiarami metabolicznymi przed i po
|
Uczestnicy stosowali dietę bogatą w tłuszcze i wysokoenergetyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana stężenia glukozy
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 7-dniowej diecie wysokotłuszczowej (tj. pomiary wykonano w odstępie 7 dni)
|
Próbki krwi żylnej pobierano dzień przed i dzień po 7-dniowej diecie wysokotłuszczowej.
Glukozę podano w mmol/l.
|
Bezpośrednio przed i po 7-dniowej diecie wysokotłuszczowej (tj. pomiary wykonano w odstępie 7 dni)
|
Zmiana stężenia insuliny
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 7-dniowej diecie wysokotłuszczowej (tj. pomiary wykonano w odstępie 7 dni)
|
Próbki krwi żylnej pobierano dzień przed i dzień po 7-dniowej diecie wysokotłuszczowej.
Insulinę podano jako pmol/l.
|
Bezpośrednio przed i po 7-dniowej diecie wysokotłuszczowej (tj. pomiary wykonano w odstępie 7 dni)
|
Zmiana kinetyki glukozy (tj. szybkość pojawiania się i znikania) oceniana za pomocą znaczników izotopowych
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 7-dniowej diecie wysokotłuszczowej (tj. pomiary wykonano w odstępie 7 dni)
|
Kinetykę glukozy oceniano dzień przed i dzień po 7-dniowej diecie wysokotłuszczowej.
Dane wyrażono jako umol/kg/min.
|
Bezpośrednio przed i po 7-dniowej diecie wysokotłuszczowej (tj. pomiary wykonano w odstępie 7 dni)
|
Zmiana sygnalizacji insuliny w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 7-dniowej diecie wysokotłuszczowej (tj. pomiary wykonano w odstępie 7 dni)
|
Fosforylację AKT i AS160 określono metodą Western blotting mięśni szkieletowych.
Dane są wyrażone w dowolnych jednostkach.
|
Bezpośrednio przed i po 7-dniowej diecie wysokotłuszczowej (tj. pomiary wykonano w odstępie 7 dni)
|
Zmiana markerów funkcji mikrokrążenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 7-dniowej diecie wysokotłuszczowej (tj. pomiary wykonano w odstępie 7 dni)
|
śródbłonkową syntazę tlenku azotu określono w końcowych tętniczkach za pomocą ilościowej mikroskopii immunofluorescencyjnej, którą przeprowadzono na skrawkach tkanki mięśni szkieletowych.
Dane przedstawione jako dowolne jednostki.
|
Bezpośrednio przed i po 7-dniowej diecie wysokotłuszczowej (tj. pomiary wykonano w odstępie 7 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmień zawartość triglicerydów domięśniowych
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 7-dniowej diecie wysokotłuszczowej (tj. pomiary wykonano w odstępie 7 dni)
|
Zawartość triglicerydów wewnątrzmięśniowych określono za pomocą ilościowej mikroskopii immunofluorescencyjnej, którą wykonano na skrawkach tkanki mięśni szkieletowych.
Dane przedstawione jako dowolne jednostki.
|
Bezpośrednio przed i po 7-dniowej diecie wysokotłuszczowej (tj. pomiary wykonano w odstępie 7 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R13-P171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta wysokotłuszczowa, wysokoenergetyczna
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niewydolność nerek | Choroba nerek, stadium końcowe | Niewydolność nerek, przewlekłaRepublika Czeska
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja | Zaburzenie zachowaniaStany Zjednoczone
-
Huons Co., Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoRepublika Korei
-
Zimmer BiometZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Urazowe zapalenie stawówRepublika Korei
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność nerek, przewlekła | Nawyk dietetyczny | Stadium przewlekłej choroby nerek 3 | Przewlekła choroba nerek, stadium 3B | Przewlekła choroba nerek, stadium 3 (umiarkowane) | Przewlekła choroba nerek, stadium 3A (zaburzenie)Francja
-
Boston Scientific CorporationZakończony