- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03879187
Respuestas moleculares y hormonales a la resistencia a la insulina inducida por la dieta
15 de marzo de 2019 actualizado por: Carl Hulston, Loughborough University
Este estudio determinó el efecto de 7 días de sobrealimentación rica en grasas sobre el control glucémico de todo el cuerpo, la cinética de la glucosa, la señalización de insulina del músculo esquelético y los marcadores de la función microvascular del músculo esquelético en 15 individuos jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Quince individuos jóvenes y sanos se sometieron a pruebas metabólicas antes y después de 7 días de sobrealimentación rica en grasas.
Determinamos el control glucémico de todo el cuerpo, la cinética de la glucosa, la señalización de insulina del músculo esquelético y los marcadores de la función microvascular del músculo esquelético.
Se utilizaron trazadores de isótopos estables para evaluar la tasa de aparición de glucosa en el intestino, la producción de glucosa en el hígado y la eliminación de glucosa en todo el cuerpo.
La señalización de insulina se determinó mediante transferencia de Western del tejido del músculo esquelético.
La función microvascular se evaluó mediante el uso de microscopía de inmunofluorescencia cuantitativa.
Estas medidas se realizaron tanto después de la absorción como tras la ingestión de 50 gramos de glucosa + 15 gramos de proteína.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años
- Físicamente activo
- No fumador
- No tomar ningún medicamento que interfiera con el estudio
- Sin antecedentes de enfermedad cardiovascular o diabetes.
- Peso estable durante los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Fuera del rango de edad
- Sedentario
- Fumador
- Tomar medicamentos que se sabe que interfieren con el estudio.
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular o diabetes.
- Peso inestable en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Dieta alta en grasas
Los participantes se sometieron a una intervención dietética alta en grasas y alta energía de 7 días con mediciones metabólicas antes y después
|
Los participantes consumieron una dieta alta en grasas y alta en energía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la dieta alta en grasas de 7 días (es decir, las mediciones se realizaron con 7 días de diferencia)
|
Se obtuvieron muestras de sangre venosa el día anterior y el día posterior a la dieta alta en grasas de 7 días.
La glucosa se informó como mmol/L.
|
Inmediatamente antes y después de la dieta alta en grasas de 7 días (es decir, las mediciones se realizaron con 7 días de diferencia)
|
Cambio en la concentración de insulina
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la dieta alta en grasas de 7 días (es decir, las mediciones se realizaron con 7 días de diferencia)
|
Se obtuvieron muestras de sangre venosa el día anterior y el día posterior a la dieta alta en grasas de 7 días.
La insulina se informó como pmol/L.
|
Inmediatamente antes y después de la dieta alta en grasas de 7 días (es decir, las mediciones se realizaron con 7 días de diferencia)
|
Cambio en la cinética de la glucosa (es decir, tasa de aparición y desaparición) evaluado mediante trazadores de isótopos
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la dieta alta en grasas de 7 días (es decir, las mediciones se realizaron con 7 días de diferencia)
|
La cinética de la glucosa se evaluó el día anterior y el día posterior a la dieta alta en grasas de 7 días.
Datos expresados en umol/kg/min.
|
Inmediatamente antes y después de la dieta alta en grasas de 7 días (es decir, las mediciones se realizaron con 7 días de diferencia)
|
Cambio en la señalización de insulina del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la dieta alta en grasas de 7 días (es decir, las mediciones se realizaron con 7 días de diferencia)
|
La fosforilación de AKT y AS160 se determinó mediante transferencia Western del músculo esquelético.
Los datos se expresan como unidades arbitrarias.
|
Inmediatamente antes y después de la dieta alta en grasas de 7 días (es decir, las mediciones se realizaron con 7 días de diferencia)
|
Cambio en los marcadores de la función microvascular
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la dieta alta en grasas de 7 días (es decir, las mediciones se realizaron con 7 días de diferencia)
|
La óxido nítrico sintasa endotelial se determinó en arteriolas terminales mediante microscopía de inmunofluorescencia cuantitativa que se realizó en secciones de tejido muscular esquelético.
Datos presentados como unidades arbitrarias.
|
Inmediatamente antes y después de la dieta alta en grasas de 7 días (es decir, las mediciones se realizaron con 7 días de diferencia)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambiar el contenido de triglicéridos intramusculares
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la dieta alta en grasas de 7 días (es decir, las mediciones se realizaron con 7 días de diferencia)
|
El contenido de triglicéridos intramusculares se determinó mediante microscopía de inmunofluorescencia cuantitativa que se realizó en secciones de tejido muscular esquelético.
Datos presentados como unidades arbitrarias.
|
Inmediatamente antes y después de la dieta alta en grasas de 7 días (es decir, las mediciones se realizaron con 7 días de diferencia)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
22 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R13-P171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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