- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04137393
The Effect of Brushing With Salvadorapersica (Miswak) Sticks on Salivary Streptococcus Mutants and Plaque Level in Children: A Clinical Trial
Objectives:
to evaluate the effect of brushing with Salvadora persica (Miswak) on streptococcus mutants compared to brushing with fluoridated tooth paste (FTP) in children.
Methods:
A total of 94 healthy children (8 years old) from an elementary governmental school in Jeddah, Saudi Arabia were grouped to Miswak and FTP groups. They were assessed for their salivary level of mutans streptococci species, and lactobacillus at the baseline and three weeks after brushing. Caries level using DMFT/dmft, and plaque amount using Greene Vermillion simplified oral hygiene index were recorded.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy children
- age from 8 to 9
- parents signed the consent form they attended morning session for brushing
Exclusion Criteria:
- medical compromised children
- parents did not sign the consent form Did not attend morning session
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Salvadora persica
brush teeth with Salvadora persica "Miswak"
|
mechanical and chemical plaque removal
|
|
Aktywny komparator: tooth brush
brush with fluoridated tooth paste
|
mechanical and chemical plaque removal
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
green and vermillion
Ramy czasowe: 4 months
|
plaque level
|
4 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 006-16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .