- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04137393
The Effect of Brushing With Salvadorapersica (Miswak) Sticks on Salivary Streptococcus Mutants and Plaque Level in Children: A Clinical Trial
Objectives:
to evaluate the effect of brushing with Salvadora persica (Miswak) on streptococcus mutants compared to brushing with fluoridated tooth paste (FTP) in children.
Methods:
A total of 94 healthy children (8 years old) from an elementary governmental school in Jeddah, Saudi Arabia were grouped to Miswak and FTP groups. They were assessed for their salivary level of mutans streptococci species, and lactobacillus at the baseline and three weeks after brushing. Caries level using DMFT/dmft, and plaque amount using Greene Vermillion simplified oral hygiene index were recorded.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy children
- age from 8 to 9
- parents signed the consent form they attended morning session for brushing
Exclusion Criteria:
- medical compromised children
- parents did not sign the consent form Did not attend morning session
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Salvadora persica
brush teeth with Salvadora persica "Miswak"
|
mechanical and chemical plaque removal
|
Comparador Ativo: tooth brush
brush with fluoridated tooth paste
|
mechanical and chemical plaque removal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
green and vermillion
Prazo: 4 months
|
plaque level
|
4 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 006-16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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