Ultrasound Guided Costotransverse Block for Breast Cancer Surgery
29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Hakan Aygün, Cigli Regional Training Hospital
Evaluation of Ultrasound Guided Costotransverse Block in Breast Canser Surgery Patients
Costotransverse block is a novel regional anesthesia technique described a few months ago.
It's use for breast surgery has been reported by only one case report in the literature.
As the investigators have considered that Costotransverse block can be efficacious for providing postoperative analgesia in the breast surgeries, the investigators have implemented the application of this blockade into practice at the clinic.
The main purpose of this study is to evaluate the analgesic effect of ultrasound-guided unilateral costotransverse block in breast cancer surgery.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Cigli regional research hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- patients undergoing breast canser surgery under general anesthesia ASA I-II
Exclusion Criteria:
- patients undergoing breast surgery under paravertebral block and others morbidly obesity ASA III - IV infection of the skin at the site of needle puncture area patients with known allergies to any of the study drugs coagulopathy recent use of analgesic/steroid drugs
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Costotransverse block
The Costotransverse block will be administrated to this group before induction of anesthesia.
An intravenous patient-controlled analgesia device within morphine will be given to the patients postoperatively.
|
patient controlled analgesia devices with tramadol
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Control Group
In this group, patients will receive only multimodal analgesic treatment including patient-controlled analgesia with morphine.
No block will be performed.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24 hours morphine consumption
Ramy czasowe: 24 hours
|
morphine consumptions for both group will be recorded
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny natężenia bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmiany w numerycznej skali ocen (NRS) w spoczynku iw ruchu będą rejestrowane w określonych odstępach czasu.
NRS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych.
Skala NRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu.
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aygun H, Thomas DT, Nart A. Ultrasound guided single injection costotransverse block in a breast conserving surgery patient; The first clinical report for novel interfascial block. J Clin Anesth. 2020 May;61:109647. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109647. Epub 2019 Oct 26. No abstract available.
- Nielsen MV, Moriggl B, Hoermann R, Nielsen TD, Bendtsen TF, Borglum J. Are single-injection erector spinae plane block and multiple-injection costotransverse block equivalent to thoracic paravertebral block? Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Oct;63(9):1231-1238. doi: 10.1111/aas.13424. Epub 2019 Jul 23.
- Aygun H, Kiziloglu I, Ozturk NK, Ocal H, Inal A, Kutlucan L, Gonullu E, Tulgar S. Use of ultrasound guided single shot costotransverse block (intertransverse process) in breast cancer surgery: a prospective, randomized, assessor blinded, controlled clinical trial. BMC Anesthesiol. 2022 Apr 18;22(1):110. doi: 10.1186/s12871-022-01651-3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTB in Breast surgery
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .