Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowy wpływ inhibitora kinazy Rho na krążenie siatkówki

12 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Richard Trevino, OD, FAAO, University of the Incarnate Word
Zbadanie zmian w angiografii optycznej koherentnej tomografii nerwu wzrokowego i plamki żółtej po miejscowym zakropleniu dostępnych w handlu preparatów 0,02% roztworu oftalmicznego netarsudilu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
        • Rekrutacyjny
        • University of the Incarnate Word

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalne zdrowie oczu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które są lub mogą być w ciąży lub karmią piersią
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Alergia na netarsudil lub latanoprost

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Tylko Netarsudil
Miejscowe stosowanie netarsudilu 0,02%
Lek: Netarsudil Okulistyczny
Miejscowe wkraplanie handlowych preparatów netarsudilu 0,02% roztworu oftalmicznego (Rhopressa i Roclatan)
Inne nazwy:
  • Latanoprost okulistyczny
ACTIVE_COMPARATOR: Netarsudil plus latanoprost
Miejscowa aplikacja netarsudilu 0,02% z latanoprostem 0,005%
Lek: Netarsudil Okulistyczny
Miejscowe wkraplanie handlowych preparatów netarsudilu 0,02% roztworu oftalmicznego (Rhopressa i Roclatan)
Inne nazwy:
  • Latanoprost okulistyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość perfuzji naczyń włosowatych okołobrodawkowych
Ramy czasowe: 90 minut
Średnia zmiana perfuzji okołobrodawkowej naczyń włosowatych oceniana za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość perfuzji naczyń włosowatych plamki żółtej
Ramy czasowe: 90 minut
Średnia zmiana perfuzji naczyń włosowatych plamki żółtej oceniana za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the Incarnate Word

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-12-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj