- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04264312
Wyjściowe badanie zakażeń przewlekłym wirusem zapalenia wątroby typu B: kto kwalifikuje się do leczonych kryteriów
8 lutego 2020 zaktualizowane przez: Wu Jiang
Pekińskie Centrum Zapobiegania i Kontroli Chorób
Poprzez dwuetapowe warstwowe pobieranie próbek, badacze zbadali wskaźnik leczenia przeciwwirusowego i główne czynniki wpływające na leczenie przeciwwirusowe w społeczności z przewlekłymi chorobami wątroby związanymi z zakażeniem HBV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) jest poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie.
Chiny mają największe na świecie obciążenie zakażeniem HBV i będą głównym czynnikiem przyczyniającym się do globalnej eliminacji choroby wirusowego zapalenia wątroby typu B do 2030 r.
Wciąż jednak nieznana jest częstość leczenia przeciwwirusowego i główne czynniki wpływające na leczenie przeciwwirusowe w przewlekłych zakażeniach HBV w środowisku.
W odpowiedzi na powyższą sytuację, Sampling zastosował dwuetapowy warstwowy projekt losowania klastrów w 16 Powiatach i 331 Gminach.
Śledczy chcieli poznać osobę, która kwalifikuje się do leczonych kryteriów opartych na społeczności w wieku 25 lat i starszych w Pekinie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
76220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Changping District Center for Disease Prevention and Control
-
Beijing, Chiny
- FangShan District Center for Disease Prevention and Control
-
Beijing, Chiny
- Haidian District Center for Disease Prevention and Control
-
Beijing, Chiny
- Miyun District Center for Disease Prevention and Control
-
Beijing, Chiny
- Tongzhou District Center for Disease Prevention and Control
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Chaoyang District Center for Disease Control and Prevention
-
Beijing, Beijing, Chiny, 101400
- Huairou District Center for Disease Prevention and Control
-
Beijing, Beijing, Chiny, 102600
- Daxing District Center for Disease Prevention and Control
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100120
- Xicheng District Center for Disease Prevention and Control
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Dongcheng District Center for Disease Control and Prevention
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Fengtai District Center for Disease Control and Prevention
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja to mieszkańcy z ubezpieczeniem medycznym, którzy byli starsi niż 25 lat i mieszkali w Pekinie dłużej niż 6 miesięcy.
Wykluczono populację z rozrusznikami serca i wodobrzuszem, w ciąży iz niezagojoną raną w prawym nadbrzuszu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsze niż 25 lat;
- Mieszkańcy z ubezpieczeniem medycznym mieszkali w Pekinie ponad 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z rozrusznikami serca;
- Kobiety w ciąży;
- Osoby z wodobrzuszem;
- Ten, którego rana nie zagoiła się w prawym nadbrzuszu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik dodatni HBsAg
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykonaj testy HBsAg dla ponad 60 000 osób w wieku powyżej 25 lat w Pekinie
|
Linia bazowa
|
|
Średni odsetek osób z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B akceptujących leczenie przeciwwirusowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten, który kwalifikuje się do kryteriów leczenia HBV w oparciu o społeczność w wieku 25 lat i więcej w Pekinie.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jiang Wu, Beijing Center for Disease Prevention and Control
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby typu B
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
Inne numery identyfikacyjne badania
- BJCDCWJ202001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .