- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04264312
Basisuntersuchung chronischer Hepatitis-B-Virusinfektionen: Wer ist für die Behandlungskriterien geeignet?
8. Februar 2020 aktualisiert von: Wu Jiang
Pekinger Zentrum für Krankheitsprävention und -kontrolle
Durch zweistufige geschichtete Cluster-Stichproben untersuchten die Forscher die antivirale Behandlungsrate und die Hauptfaktoren, die die antivirale Behandlung in der Bevölkerung mit chronischen Lebererkrankungen im Zusammenhang mit HBV-Infektionen beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) ist weltweit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit.
China hat die weltweit größte Belastung durch HBV-Infektionen und wird einen großen Beitrag zur weltweiten Ausrottung der Hepatitis-B-Krankheit bis 2030 leisten.
Während die antivirale Behandlungsrate und die Hauptfaktoren, die die antivirale Behandlung bei chronischen HBV-Infektionen in der Gemeinschaft beeinflussen, noch unbekannt sind.
Als Reaktion auf die oben genannte Situation wandte Sampling ein zweistufiges, geschichtetes Cluster-Stichprobendesign in 16 Bezirken und 331 Gemeinden an.
Die Ermittler wollten wissen, wer in Peking im Alter von 25 Jahren und älter für die behandelten Kriterien auf der Grundlage der Gemeinschaft in Frage kommt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
76220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Changping District Center for Disease Prevention and Control
-
Beijing, China
- FangShan District Center for Disease Prevention and Control
-
Beijing, China
- Haidian District Center for Disease Prevention and Control
-
Beijing, China
- Miyun District Center for Disease Prevention and Control
-
Beijing, China
- Tongzhou District Center for Disease Prevention and Control
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Chaoyang District Center for Disease Control and Prevention
-
Beijing, Beijing, China, 101400
- Huairou District Center for Disease Prevention and Control
-
Beijing, Beijing, China, 102600
- Daxing District Center for Disease Prevention and Control
-
Beijing, Beijing, China, 100120
- Xicheng District Center for Disease Prevention and Control
-
Beijing, Beijing, China
- Dongcheng District Center for Disease Control and Prevention
-
Beijing, Beijing, China
- Fengtai District Center for Disease Control and Prevention
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Einwohnern mit Krankenversicherung, die älter als 25 Jahre waren und mehr als 6 Monate in Peking lebten.
Die Bevölkerung mit Herzschrittmachern und Aszites, die schwanger sind und deren Wunde im rechten Oberbauch nicht geheilt wurde, wurde ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 25 Jahre;
- Einwohner mit Krankenversicherungsschutz lebten mehr als sechs Monate in Peking.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Herzschrittmachern;
- Schwangere Frau;
- Personen mit Aszites;
- Derjenige, dessen Wunde am rechten Oberbauch nicht geheilt war
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HBsAg-Positivrate
Zeitfenster: Grundlinie
|
Führen Sie HBsAg-Tests für mehr als 60.000 Menschen über 25 in Peking durch
|
Grundlinie
|
Durchschnittliche Rate chronischer Hepatitis B, die eine antivirale Behandlung akzeptieren
Zeitfenster: Grundlinie
|
Derjenige, der Anspruch auf eine HBV-Behandlung hat, basiert auf der Gemeinschaft im Alter von 25 und mehr Jahren in Peking.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jiang Wu, Beijing Center for Disease Prevention and Control
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepadnaviridae-Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
Andere Studien-ID-Nummern
- BJCDCWJ202001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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