- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04283110
Wpływ dodania midzolamu do bupawakainy 0,5% w regionalnym znieczuleniu rdzeniowym na prędkość tętnicy środkowej mózgu matki u rodzących ze stanem przedrzucawkowym typu Severer
21 lutego 2020 zaktualizowane przez: Mina Maher, Minia University
Próba zastosowania mimetycznego działania GABA midazolamu w celu złagodzenia ekscytotoksyczności neuronalnej wywołanej ciężkim stanem przedrzucawkowym przy użyciu przezczaszkowych wskaźników rezystancji układu naczyniowego tętnicy środkowej mózgu dopplera.
Drugorzędnym celem jest zbadanie uszkodzeń narządów końcowych
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 61511
- Rekrutacyjny
- ElMinia University
-
Kontakt:
- Hany kamal mikhail, assistant professor
- Numer telefonu: 01223448665
- E-mail: hanykm@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie rodzące z ciężkim stanem przedrzucawkowym w trybie pilnym C.S
Kryteria wyłączenia:
- Panie odmawiają udziału. Odmowa znieczulenia podpajęczynówkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa midazolamu
Grupa otrzymująca midazolam otrzyma dooponowo 1 mg midazolamu jednorazowo podczas wprowadzenia do znieczulenia
|
midazolm jako adiuwant w znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
grupa kontrolna otrzyma placebo (0,5 cm jałowej soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wskaźnika tętna i wskaźnika oporu tętnicy środkowej mózgu matki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Rezystancyjne wskaźniki układu naczyniowego po dokanałowym wstrzyknięciu midazolamu
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
17 lutego 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
5 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Powikłania ciąży
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Stan przedrzucawkowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Midazolam
Inne numery identyfikacyjne badania
- 293:9/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dostępne będą wszystkie dane dotyczące pierwotnych i drugorzędnych miar wyników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .