Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van toevoeging van midzolam aan bupavicaïne 0,5% bij regionale spinale anesthesie op snelheidsmeting van de middelste cerebrale arterie van de moeder bij parturiënten met ernstigere pre-eclampsie

21 februari 2020 bijgewerkt door: Mina Maher, Minia University
Proef om de GABA-nabootsende werking van midazolam te gebruiken om de ernstige pre-eclampsie-geïnduceerde neuronale excitotoxiciteit te verbeteren met behulp van transcraniale doppler-resistieve vasculer-indices van de middelste hersenslagader om te evalueren. Secundair doel is het bestuderen van eindorgaanletsel

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 61511
        • Werving
        • ElMinia University
        • Contact:
          • Hany kamal mikhail, assistant professor
          • Telefoonnummer: 01223448665
          • E-mail: hanykm@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle parturiënten met ernstige pre-eclampsie voor urgente C.S

Uitsluitingscriteria:

  • Dames weigeren mee te doen. Weigering om spinale anesthesie te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Midazolam-groep
De midazolamgroep krijgt eenmaal intrathecaal 1 mg midazolam tijdens de inductie voor anesthesie
midazolm als adjuvans bij spinale anesthesie
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
controlegroep krijgt placebo (0,5 cm steriele zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsataliteitsindex en resistieve index van de middelste hersenslagader van de moeder meten
Tijdsspanne: 2 maanden
Resistieve vasculator indiceert uitkomst na intrathecale midazolam-injectie
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

17 februari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

5 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Midazolam bij pre-eclampsiepatiënten

Klinische onderzoeken op gebruik midazolam

3
Abonneren