- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04283110
Impact van toevoeging van midzolam aan bupavicaïne 0,5% bij regionale spinale anesthesie op snelheidsmeting van de middelste cerebrale arterie van de moeder bij parturiënten met ernstigere pre-eclampsie
21 februari 2020 bijgewerkt door: Mina Maher, Minia University
Proef om de GABA-nabootsende werking van midazolam te gebruiken om de ernstige pre-eclampsie-geïnduceerde neuronale excitotoxiciteit te verbeteren met behulp van transcraniale doppler-resistieve vasculer-indices van de middelste hersenslagader om te evalueren.
Secundair doel is het bestuderen van eindorgaanletsel
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 61511
- Werving
- ElMinia University
-
Contact:
- Hany kamal mikhail, assistant professor
- Telefoonnummer: 01223448665
- E-mail: hanykm@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle parturiënten met ernstige pre-eclampsie voor urgente C.S
Uitsluitingscriteria:
- Dames weigeren mee te doen. Weigering om spinale anesthesie te ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Midazolam-groep
De midazolamgroep krijgt eenmaal intrathecaal 1 mg midazolam tijdens de inductie voor anesthesie
|
midazolm als adjuvans bij spinale anesthesie
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
controlegroep krijgt placebo (0,5 cm steriele zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pulsataliteitsindex en resistieve index van de middelste hersenslagader van de moeder meten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Resistieve vasculator indiceert uitkomst na intrathecale midazolam-injectie
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 januari 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
17 februari 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
5 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Zwangerschap Complicaties
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Pre-eclampsie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Hypnotica en sedativa
- Adjuvantia, anesthesie
- Middelen tegen angst
- GABA-modulatoren
- GABA-agenten
- Midazolam
Andere studie-ID-nummers
- 293:9/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens van primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar zijn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Midazolam bij pre-eclampsiepatiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Yeungnam University HospitalNog niet aan het wervenRemimazolam | MidazolamKorea, republiek van
-
Peking UniversityVoltooidSedatie Complicatie | Remimazolam | MidazolamChina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooid
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdVoltooidWarfarine | Geneesmiddel Geneesmiddelinteractie | MidazolamChina
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenPreoperatief | Midazolam | DosisChina
-
Tanta UniversityVoltooidMRI | Dexmedetomidine | Kindergeneeskunde | MidazolamEgypte
-
Peking University People's HospitalEmergency General Hospital; Fenyang Hospital Affiliated to Shanxi Medical UniversityVoltooidGastro-intestinale endoscopie | Oudere patiënten | Remimazolam | MidazolamChina
-
Cukurova UniversityWervingSevofluraan | MidazolamKalkoen
Klinische onderzoeken op gebruik midazolam
-
PfizerVoltooid
-
Seattle Children's HospitalVoltooid
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.VoltooidJicht en hyperurikemieChina
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWerving
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooidCytochroom P450 CYP3A-enzymdeficiëntieZwitserland
-
Nourhan M.AlyVoltooidTandheelkundige verdovingEgypte
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityVoltooidTandheelkundige angstEgypte
-
Hamad Medical CorporationVoltooid
-
Columbia UniversityEmergency Medicine Foundation; Mailman School of Public HealthWervingProcedurele angstVerenigde Staten
-
Cairo UniversityVoltooidPreoperatieve sedatieEgypte