Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologic Assessment of SARS-CoV-2 (COVID-19) Prevalence in Minnesota

11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Epidemiologic Assessment of SARS-CoV-2 Prevalence in Minnesota

The purpose of this epidemiologic study is to estimate the prevalence and incidence of anti-SARS-CoV-2 antibodies in at-risk, exposed, affected populations. The study will also estimate the risk of SARS-CoV-2 exposure in target population.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study is not for real-time diagnostic purposes, guidance for patient care, or the development of a diagnostic test. The research tests performed for this study will not be prioritized over clinical care samples, that research samples will be batched and tested after clinical care samples. This study is a population-based epidemiologic analysis of prevalence of various groups of persons.

Group (1) general healthy population. People 18 years of age and older that have not tested positive for SARS-CoV-2 and who have not sought medical help in the previous 4 months.

Group (2) Medical School Residents , 18 years of age and older that have not tested positive for SARS-CoV-2 Group (3) Individuals who are HIV positive. People 18 years of age and older that have not tested positive for SARS-CoV-2

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Group 1 are members of general healthy population. Group 2 are medical residents. Group 3 are individuals who test positive for HIV infection.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Participants in Group 1 (General Healthy Population) must have no known exposure to SARS-CoV-2 and have not sought medical help in the previous 4 months for SARS-CoV-2-related symptoms
  • Participants in Group 2 must be currently enrolled in a medical residency program
  • Participants in Group 3 must currently test positive for HIV infection

Exclusion Criteria:

  • Presence of a condition or abnormality that in the opinion of the Investigator would compromise the safety of the participant or the quality of the data (e.g., someone not able to answer the questionnaire because of a psychological condition or an anxiety disorder that is severe).
  • Contraindication for routine blood draws (e.g., severe anemia, hemophilia, etc)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
General Healthy Population
Participants in this group are part of the general healthy population of adults 18 years-of-age and older, not known to be exposed to the virus as reported by potential participants and who have not sought medical help in the previous 4 months.
Test diagnostyczny: Specimen Collection

Blood: Two tubes of blood (up to 10 ml each) will be drawn from participants and will be collected by experienced phlebotomists.

Nasal, oral, and rectal swabs: Nasal, oral, and rectal swabs are optional specimens that patients may be asked to donate. If prospective consent is provided, swabs will be self-collected by participants after receiving clear instructions from the team and collected in the dedicated container.

Saliva: Saliva is an optional specimen that patients may be asked to donate. If prospective consent is provided, whole saliva samples will be self-collected by participants using a pad placed between the cheek and gum for 2-5 minutes or collecting the saliva directly to a sterile container.

Test diagnostyczny: Surveys
Participants will be asked to fill out a brief online survey that will investigate symptoms consistent with SARS-CoV-2 infection in the past 3 months and the geographic location of the clinic(s) they work in (if a resident of a medical school) and their comorbidities related to SARS-CoV-2.
Medical School Residents
Participants in this group are medical school residents.
Test diagnostyczny: Specimen Collection

Blood: Two tubes of blood (up to 10 ml each) will be drawn from participants and will be collected by experienced phlebotomists.

Nasal, oral, and rectal swabs: Nasal, oral, and rectal swabs are optional specimens that patients may be asked to donate. If prospective consent is provided, swabs will be self-collected by participants after receiving clear instructions from the team and collected in the dedicated container.

Saliva: Saliva is an optional specimen that patients may be asked to donate. If prospective consent is provided, whole saliva samples will be self-collected by participants using a pad placed between the cheek and gum for 2-5 minutes or collecting the saliva directly to a sterile container.

Test diagnostyczny: Surveys
Participants will be asked to fill out a brief online survey that will investigate symptoms consistent with SARS-CoV-2 infection in the past 3 months and the geographic location of the clinic(s) they work in (if a resident of a medical school) and their comorbidities related to SARS-CoV-2.
Individuals who are HIV positive
Participants in this group are HIV positive.
Test diagnostyczny: Specimen Collection

Blood: Two tubes of blood (up to 10 ml each) will be drawn from participants and will be collected by experienced phlebotomists.

Nasal, oral, and rectal swabs: Nasal, oral, and rectal swabs are optional specimens that patients may be asked to donate. If prospective consent is provided, swabs will be self-collected by participants after receiving clear instructions from the team and collected in the dedicated container.

Saliva: Saliva is an optional specimen that patients may be asked to donate. If prospective consent is provided, whole saliva samples will be self-collected by participants using a pad placed between the cheek and gum for 2-5 minutes or collecting the saliva directly to a sterile container.

Test diagnostyczny: Surveys
Participants will be asked to fill out a brief online survey that will investigate symptoms consistent with SARS-CoV-2 infection in the past 3 months and the geographic location of the clinic(s) they work in (if a resident of a medical school) and their comorbidities related to SARS-CoV-2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prevalence of Symptomatic Infection
Ramy czasowe: 1 year
Prevalence of symptomatic infection will be reported as the percent of participants in each group who test positive for SARS-CoV-2 infection and self-report symptoms of SARS-CoV-2 infection.
1 year
Prevalence of Subclinical Infection
Ramy czasowe: 1 year
Prevalence of subclinical infection will be reported as the percent of participants in each group who test positive for SARS-CoV-2 infection and self-report no symptoms of SARS-CoV-2 infection.
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Luca Schifanella, MD, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

21 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SURG-2020-28863

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Specimen Collection

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj