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Epidemiologic Assessment of SARS-CoV-2 (COVID-19) Prevalence in Minnesota

11 agosto 2022 aggiornato da: University of Minnesota

Epidemiologic Assessment of SARS-CoV-2 Prevalence in Minnesota

The purpose of this epidemiologic study is to estimate the prevalence and incidence of anti-SARS-CoV-2 antibodies in at-risk, exposed, affected populations. The study will also estimate the risk of SARS-CoV-2 exposure in target population.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study is not for real-time diagnostic purposes, guidance for patient care, or the development of a diagnostic test. The research tests performed for this study will not be prioritized over clinical care samples, that research samples will be batched and tested after clinical care samples. This study is a population-based epidemiologic analysis of prevalence of various groups of persons.

Group (1) general healthy population. People 18 years of age and older that have not tested positive for SARS-CoV-2 and who have not sought medical help in the previous 4 months.

Group (2) Medical School Residents , 18 years of age and older that have not tested positive for SARS-CoV-2 Group (3) Individuals who are HIV positive. People 18 years of age and older that have not tested positive for SARS-CoV-2

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Group 1 are members of general healthy population. Group 2 are medical residents. Group 3 are individuals who test positive for HIV infection.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants in Group 1 (General Healthy Population) must have no known exposure to SARS-CoV-2 and have not sought medical help in the previous 4 months for SARS-CoV-2-related symptoms
  • Participants in Group 2 must be currently enrolled in a medical residency program
  • Participants in Group 3 must currently test positive for HIV infection

Exclusion Criteria:

  • Presence of a condition or abnormality that in the opinion of the Investigator would compromise the safety of the participant or the quality of the data (e.g., someone not able to answer the questionnaire because of a psychological condition or an anxiety disorder that is severe).
  • Contraindication for routine blood draws (e.g., severe anemia, hemophilia, etc)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
General Healthy Population
Participants in this group are part of the general healthy population of adults 18 years-of-age and older, not known to be exposed to the virus as reported by potential participants and who have not sought medical help in the previous 4 months.
Test diagnostico: Specimen Collection

Blood: Two tubes of blood (up to 10 ml each) will be drawn from participants and will be collected by experienced phlebotomists.

Nasal, oral, and rectal swabs: Nasal, oral, and rectal swabs are optional specimens that patients may be asked to donate. If prospective consent is provided, swabs will be self-collected by participants after receiving clear instructions from the team and collected in the dedicated container.

Saliva: Saliva is an optional specimen that patients may be asked to donate. If prospective consent is provided, whole saliva samples will be self-collected by participants using a pad placed between the cheek and gum for 2-5 minutes or collecting the saliva directly to a sterile container.

Test diagnostico: Surveys
Participants will be asked to fill out a brief online survey that will investigate symptoms consistent with SARS-CoV-2 infection in the past 3 months and the geographic location of the clinic(s) they work in (if a resident of a medical school) and their comorbidities related to SARS-CoV-2.
Medical School Residents
Participants in this group are medical school residents.
Test diagnostico: Specimen Collection

Blood: Two tubes of blood (up to 10 ml each) will be drawn from participants and will be collected by experienced phlebotomists.

Nasal, oral, and rectal swabs: Nasal, oral, and rectal swabs are optional specimens that patients may be asked to donate. If prospective consent is provided, swabs will be self-collected by participants after receiving clear instructions from the team and collected in the dedicated container.

Saliva: Saliva is an optional specimen that patients may be asked to donate. If prospective consent is provided, whole saliva samples will be self-collected by participants using a pad placed between the cheek and gum for 2-5 minutes or collecting the saliva directly to a sterile container.

Test diagnostico: Surveys
Participants will be asked to fill out a brief online survey that will investigate symptoms consistent with SARS-CoV-2 infection in the past 3 months and the geographic location of the clinic(s) they work in (if a resident of a medical school) and their comorbidities related to SARS-CoV-2.
Individuals who are HIV positive
Participants in this group are HIV positive.
Test diagnostico: Specimen Collection

Blood: Two tubes of blood (up to 10 ml each) will be drawn from participants and will be collected by experienced phlebotomists.

Nasal, oral, and rectal swabs: Nasal, oral, and rectal swabs are optional specimens that patients may be asked to donate. If prospective consent is provided, swabs will be self-collected by participants after receiving clear instructions from the team and collected in the dedicated container.

Saliva: Saliva is an optional specimen that patients may be asked to donate. If prospective consent is provided, whole saliva samples will be self-collected by participants using a pad placed between the cheek and gum for 2-5 minutes or collecting the saliva directly to a sterile container.

Test diagnostico: Surveys
Participants will be asked to fill out a brief online survey that will investigate symptoms consistent with SARS-CoV-2 infection in the past 3 months and the geographic location of the clinic(s) they work in (if a resident of a medical school) and their comorbidities related to SARS-CoV-2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalence of Symptomatic Infection
Lasso di tempo: 1 year
Prevalence of symptomatic infection will be reported as the percent of participants in each group who test positive for SARS-CoV-2 infection and self-report symptoms of SARS-CoV-2 infection.
1 year
Prevalence of Subclinical Infection
Lasso di tempo: 1 year
Prevalence of subclinical infection will be reported as the percent of participants in each group who test positive for SARS-CoV-2 infection and self-report no symptoms of SARS-CoV-2 infection.
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Luca Schifanella, MD, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

21 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SURG-2020-28863

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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