- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04523259
Compatibility Problems and Prescribing Pattern of Injectable Drugs at the Hospital
Drug safety is always a national, as well as international, patient safety goal. Administration of injection, especially intravenous infusion, is an extremely complicated and dangerous process, which includes reconstitution, dilution, selection of diluent and volume, verification of concentration of final solution, check for stability, sterility and compatibilities, and the selection of intravenous (IV) set, peripheral or central route, and the rate of infusion. Due to its inherent complexity, errors occur easily during these procedures. Literatures indicated that the incidence of injection administration errors ranged from 13% to 84%, which included errors in dosage, diluents, and volumes; excessive administration rate; and incompatible IV admixture.
In the U.S.A., pharmacists provide comprehensive clinical services. They ensure the appropriateness of every step in the process from prescription and dosage verification, drug reconstitution and dilution, selection of diluents and concentration, to the rate of administration. Even more, they provide the final IV products that are ready to administer to the patients (IV admixture services). Therefore, many common administration errors can be avoided. In Taiwan, nevertheless, pharmacists have limited role in IV services due to our health-care system. There are no studies on the administration pattern of injections. There is still room for improvement in the assurance of injection safety.
To ensure the safety of injection, we not only have to oversee the accuracy of drugs and dosage, but also take the compatibilities among drugs and diluents seriously.
Because diluent is not a mandatory claim data, the National Health Insurance data base cannot provide the related information for drug compatibility epidemiology study. The application for reimbursement of injections is based on total amount used instead of daily usage; it is therefore difficult to find drug incompatibility problems in this data base. Hospital data base analysis, questionnaire survey and chart review are more feasible for such study.
This study will analyze the prescriptions of IV injection in the intensive-care units and pediatric units to determine the prescribing pattern. High risk IV admixtures and Y-site administrations will be explored by questionnaire survey and literature review. Laboratory experiments will be done on some indicator drugs to find the reasons, categories and severities of the compatibilities. A list of incompatible drugs shall be generated for computerized intervention. We hope the results of the study can be used as a reference for guideline, policy and procedure for health care system and government.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- nurses
Exclusion Criteria:
- not nurses
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drug incompatibility assessed by questionnaire survey
Ramy czasowe: 6 months
|
IV admixture
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Taiwan National Taiwan University Hospital, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200911016R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na IV Injection
-
Rhaeos, Inc.RekrutacyjnyInfiltracja IV | IV WynaczynienieStany Zjednoczone
-
Mohamed abdelsalam Gaber elkhoulyJeszcze nie rekrutacja
-
Maastricht Radiation OncologyAmsterdam UMC, location VUmcZakończony
-
Peter SzmukLuminex Corporation; Outcomes Research ConsortiumZakończonyIV KaniulacjaStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseRoche Pharma AGZakończonyNowotwór | IV Terapia PrzeciwnowotworowaFrancja
-
ivWatch, LLCZakończonyInfiltracja obwodowej terapii IVStany Zjednoczone
-
Jerome Canady, M.D.Aktywny, nie rekrutującyRak płuc IV stopnia | Rak pęcherza moczowego w stadium IV | Rak trzustki w stadium IV | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Rak piersi IV stopnia | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia | Rak prostaty IV stopnia | Rak okrężnicy w stadium IV | Rak odbytnicy IV stopnia | Rak żołądka IV stopnia | Niedrobnokomórkowy rak... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Phoenix Children's HospitalZakończonyIV Używanie narkotyków | Niebezpieczny seksStany Zjednoczone
-
Niguarda HospitalUniversity of Turin, Italy; Fondazione del Piemonte per l'OncologiaZakończony
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenZakończony