- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04523259
Compatibility Problems and Prescribing Pattern of Injectable Drugs at the Hospital
Drug safety is always a national, as well as international, patient safety goal. Administration of injection, especially intravenous infusion, is an extremely complicated and dangerous process, which includes reconstitution, dilution, selection of diluent and volume, verification of concentration of final solution, check for stability, sterility and compatibilities, and the selection of intravenous (IV) set, peripheral or central route, and the rate of infusion. Due to its inherent complexity, errors occur easily during these procedures. Literatures indicated that the incidence of injection administration errors ranged from 13% to 84%, which included errors in dosage, diluents, and volumes; excessive administration rate; and incompatible IV admixture.
In the U.S.A., pharmacists provide comprehensive clinical services. They ensure the appropriateness of every step in the process from prescription and dosage verification, drug reconstitution and dilution, selection of diluents and concentration, to the rate of administration. Even more, they provide the final IV products that are ready to administer to the patients (IV admixture services). Therefore, many common administration errors can be avoided. In Taiwan, nevertheless, pharmacists have limited role in IV services due to our health-care system. There are no studies on the administration pattern of injections. There is still room for improvement in the assurance of injection safety.
To ensure the safety of injection, we not only have to oversee the accuracy of drugs and dosage, but also take the compatibilities among drugs and diluents seriously.
Because diluent is not a mandatory claim data, the National Health Insurance data base cannot provide the related information for drug compatibility epidemiology study. The application for reimbursement of injections is based on total amount used instead of daily usage; it is therefore difficult to find drug incompatibility problems in this data base. Hospital data base analysis, questionnaire survey and chart review are more feasible for such study.
This study will analyze the prescriptions of IV injection in the intensive-care units and pediatric units to determine the prescribing pattern. High risk IV admixtures and Y-site administrations will be explored by questionnaire survey and literature review. Laboratory experiments will be done on some indicator drugs to find the reasons, categories and severities of the compatibilities. A list of incompatible drugs shall be generated for computerized intervention. We hope the results of the study can be used as a reference for guideline, policy and procedure for health care system and government.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- nurses
Exclusion Criteria:
- not nurses
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Drug incompatibility assessed by questionnaire survey
Lasso di tempo: 6 months
|
IV admixture
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Taiwan National Taiwan University Hospital, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200911016R
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su IV Injection
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Rhaeos, Inc.ReclutamentoInfiltrazione IV | IV stravasoStati Uniti
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Peter SzmukLuminex Corporation; Outcomes Research ConsortiumCompletato
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Asklepios proresearchMedical University of Vienna; Q1.6 B.V.Non ancora reclutamento
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Kilis 7 Aralik UniversityMersin UniversityIscrizione su invito
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Completato
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Spanish Lung Cancer GroupCompletato
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Queen's UniversitySconosciuto
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HealthPartners InstituteCompletatoAccesso IV difficileStati Uniti
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ivWatch, LLCCompletatoInfiltrazione | Infiltrazione IVStati Uniti
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Jerome Canady, M.D.Attivo, non reclutanteCancro al polmone in stadio IV | Cancro alla vescica in stadio IV | Cancro al pancreas in stadio IV | Neoplasia solida maligna ricorrente | Cancro al seno in stadio IV | Cancro a cellule renali in stadio IV | Cancro alla prostata in stadio IV | Cancro al colon in stadio IV | Cancro del retto in stadio IV e altre condizioniStati Uniti