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Compatibility Problems and Prescribing Pattern of Injectable Drugs at the Hospital

20 agosto 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Drug safety is always a national, as well as international, patient safety goal. Administration of injection, especially intravenous infusion, is an extremely complicated and dangerous process, which includes reconstitution, dilution, selection of diluent and volume, verification of concentration of final solution, check for stability, sterility and compatibilities, and the selection of intravenous (IV) set, peripheral or central route, and the rate of infusion. Due to its inherent complexity, errors occur easily during these procedures. Literatures indicated that the incidence of injection administration errors ranged from 13% to 84%, which included errors in dosage, diluents, and volumes; excessive administration rate; and incompatible IV admixture.

In the U.S.A., pharmacists provide comprehensive clinical services. They ensure the appropriateness of every step in the process from prescription and dosage verification, drug reconstitution and dilution, selection of diluents and concentration, to the rate of administration. Even more, they provide the final IV products that are ready to administer to the patients (IV admixture services). Therefore, many common administration errors can be avoided. In Taiwan, nevertheless, pharmacists have limited role in IV services due to our health-care system. There are no studies on the administration pattern of injections. There is still room for improvement in the assurance of injection safety.

To ensure the safety of injection, we not only have to oversee the accuracy of drugs and dosage, but also take the compatibilities among drugs and diluents seriously.

Because diluent is not a mandatory claim data, the National Health Insurance data base cannot provide the related information for drug compatibility epidemiology study. The application for reimbursement of injections is based on total amount used instead of daily usage; it is therefore difficult to find drug incompatibility problems in this data base. Hospital data base analysis, questionnaire survey and chart review are more feasible for such study.

This study will analyze the prescriptions of IV injection in the intensive-care units and pediatric units to determine the prescribing pattern. High risk IV admixtures and Y-site administrations will be explored by questionnaire survey and literature review. Laboratory experiments will be done on some indicator drugs to find the reasons, categories and severities of the compatibilities. A list of incompatible drugs shall be generated for computerized intervention. We hope the results of the study can be used as a reference for guideline, policy and procedure for health care system and government.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

127

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

nurse in ICU

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • nurses

Exclusion Criteria:

  • not nurses

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Drug incompatibility assessed by questionnaire survey
Lasso di tempo: 6 months
IV admixture
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Taiwan National Taiwan University Hospital, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

4 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200911016R

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su IV Injection

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