Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of the Insulin Self Titration Education for Type 2 Diabetes Mellitus Patients (ISTE)

11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effects of the Insulin Self-titration Education on Glycemic Control in Type 2 Diabetes Mellitus Patients: A Quasi-Experimental Study

The purpose of the study was to evaluate the effects of an insulin self-titration education program on glycemic control, self-efficacy, and self-care behaviors in patients with type 2 diabetes. The quasi-experimental design was adapted. A convenient sample of 120 patients with insulin-treated type 2 diabetes was recruited from a general hospital in Taiwan. Among them, 60 were in the insulin self-titration group, and 60 were in the comparison group. Data on glycated hemoglobin (HbA1C), self-efficacy, and self-care behavior were collected at baseline, three-month, and six-month follow-up. The study instruments included the Insulin Diabetes Management Self-Efficacy Questionnaire and Diabetes Self-Care questionnaire.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sixty patients with insulin-treated type 2 diabetes were recruited as the intervention participants and enrolled in the insulin self-titration program. Sixty propensity score-matched patients treated with traditional insulin therapy without self-titration were recruited as the control participants. Data on HbA1C and hypoglycemia were collected at baseline and during follow-ups at three and six months. Data on self-efficacy and self-care were collected at the six-month follow-up using self-report questionnaires.

The inclusion criteria were recruited: (1) age ≥ 18 years; (2) diagnosis of type 2 diabetes; (3) treatment with insulin injection for > six months; (4) HbA1C > 7.5% in the last three months; and (5) ability to communicate in Mandarin or Taiwanese.

The insulin self-titration education program includes a 60-min small-group lesson, a 20-min individual instruction. Patients in the comparison group received usual care at the Diabetes Health Education Center. During a 15-min individual education, these patients were taught how to self-inject insulin and test and record their before-breakfast and before-dinner blood glucose levels daily at home Data on glycated hemoglobin (HbA1C) and the number of hypoglycemia were collected at baseline, three-month, and six-month follow-up. Data on self-efficacy and self-care were collected at the six-month follow-up, using the self-reported questionnaires. The study was approved by the institutional review board of the hospital where the data were collected.

Data were analyzed by using the SPSS 21.0 software. Descriptive analyses were used to describe the research variables. Chi-Square and independent t-test were used to analyze the baseline equilibriums between the two groups. Independent t-tests were used to analyze between-group differences in HbA1C at each time point. A generalized estimating equation (GEE) was used to analyze between-group differences in HbA1C change over time. The independent t-test was used to analyze the difference between the two groups of participants in the post-testing diabetes self-efficacy and self-care.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • age ≥ 18 years
  • diagnosis of type 2 diabetes
  • treatment with insulin injection for > six months
  • HbA1C > 7.5% in the last three months
  • ability to communicate in Mandarin or Taiwanese

Exclusion Criteria:

  • non

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ISTE Group
This program includes a 60-min small-group lesson, a 20-min individual instruction. The education program's goal is to teach patients to self-titrate their insulin doses every six days to maintain their six-day average blood glucose levels < 120 mg/dl
Inny: Insulin Self-Titration Education Program
The program contents of instruction included blood glucose self-monitoring, types of insulin, insulin self-administration, insulin dose titration, hyperglycemia or hypoglycemia self-management, diet, and exercise.a 20-min one-on-one training session from a nurse on how to self-titrate the insulin dose. The participants were taught to monitor their before-breakfast and before-dinner blood glucose levels at home and adjust their insulin doses accordingly.
Komparator placebo: Non-ISTE Group
The usual care (a 15-min individual education) was giving at the Diabetes Health Education Center. They were taught how to self-inject insulin and test and record their before-breakfast and before-dinner blood glucose levels daily at home.
Inny: Insulin Self-Titration Education Program
The program contents of instruction included blood glucose self-monitoring, types of insulin, insulin self-administration, insulin dose titration, hyperglycemia or hypoglycemia self-management, diet, and exercise.a 20-min one-on-one training session from a nurse on how to self-titrate the insulin dose. The participants were taught to monitor their before-breakfast and before-dinner blood glucose levels at home and adjust their insulin doses accordingly.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1C
Ramy czasowe: six-month follow-up
HbA1c was measured by a 3cc venous blood sample was and analyzed with the Tosoh G8 HPLC Analyzer.
six-month follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
self-efficacy
Ramy czasowe: six-month follow-up
The Chinese version of the Insulin Management Diabetes Self-Efficacy Scale (IMDSES) was used to assess a participant's degree of confidence in the ability of self-controlled diabetes. The 28-item scale includes six subscales: general self-efficacy, dietary self-efficacy, insulin self-efficacy, blood glucose monitoring self-efficacy, exercise self-efficacy, and foot self-efficacy. Each item is rated on a scale from 0 (completely unsure) to 100 (very sure). The average score of all items represents the scale sore, with a possible range of 0 to 100. The higher the score the better the self-efficacy. In this study, the Cronbach's α of this scale was 0.89, and the Cronbach's α value of each sub-scale was between 0.69 and 0.95.
six-month follow-up
self-care behavior
Ramy czasowe: six-month follow-up
The Chinese version of the revised Diabetes Self-Care Scale (DSC) was used to measure a participant's self-care behavior. The 28-item scale includes six subscales: general self-care, self-care for diet, self-care for insulin adjustment, self-care for blood glucose monitoring, self-care for exercise, and self-care for the feet. Each item is rated on a scale from 0 (not done at all) to 100 (completely done). The average score of all items represents the scale score, with a possible range of 0 to 100. The higher the score the better the self-care behavior. In this study, the Cronbach's α of this scale was 0.89, and the Cronbach's α value of each subscale was between 0.69 and 0.86.
six-month follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Współpracownicy

Chiayi Christian Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tsae-Jyy Wang, National Taipei University of Nursing and Health Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCYCH-099034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Insulin Self-Titration Education Program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj