- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04893694
Częstość występowania objawów w jamie ustnej u pacjentów z zakażeniem SARS-CoV2
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jama ustna jest szczególnie podatna na infekcje wirusowe kilkoma wirusami, takimi jak wirus opryszczki pospolitej, wirus cytomegalii i wirus Zika, ze względu na swoją budowę, zwłaszcza gruczoły ślinowe i tkanki miękkie. Ponadto błona śluzowa jamy ustnej może być zajęta wtórnym procesem patologicznym o charakterze bakteryjnym lub grzybiczym, wywołanym wirusową immunosupresją. Jamę ustną można uznać za „biologiczny barometr” zarówno infekcji wirusowej, jak i zaawansowania wirusowej immunosupresji.
Wirus SARS-Cov2 został zidentyfikowany w Chinach pod koniec 2019 roku i rozprzestrzenił się na cały świat, wywołując globalną pandemię. Obecne badania wykazały, że wirus SARS-Cov2 atakuje ludzkie komórki poprzez receptor enzymu konwertującego angiotensynę 2 (ACE2) poprzez analizy danych scRNA-seq. W badaniu zidentyfikowano narządy, które są zagrożone i podatne na zakażenie SARS-CoV-2. Dlatego komórki z dystrybucją receptora ACE2 mogą stać się komórkami gospodarza dla wirusa i wywołać odpowiedź zapalną w powiązanych narządach i tkankach, takich jak błona śluzowa języka i gruczoły ślinowe. Wyniki te sugerują, że błona śluzowa jamy ustnej może być celem zakażenia SARS-CoV-2.
Chociaż wielu autorów zgłosiło obecność zmian w jamie ustnej związanych z zakażeniem SARS-CoV2, częstość występowania objawów w jamie ustnej i zakres objawów w jamie ustnej są nadal nieznane. Konieczne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć objawy wirusa SARS-CoV2 w celu szybszego wykrywania. Multidyscyplinarny zespół śledzący pacjentów może być kluczem do leczenia infekcji i szybszego powrotu do zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza SARS-CoV2 metodą PCR.
- Przedział wiekowy od 18-60 lat
- Przyjęcie do szpitala nie więcej niż 10 dni
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub pigułki antykoncepcyjne
- Laktacja
- Każda choroba autoimmunologiczna, która może wpływać na błonę śluzową jamy ustnej
- Na dowolnej terapii nowotworowej.
- Niekontrolowana cukrzyca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Manifestacja ustna
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
obecność lub brak objawów ustnych w SARS-CO2
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Xu H, Zhong L, Deng J, Peng J, Dan H, Zeng X, Li T, Chen Q. High expression of ACE2 receptor of 2019-nCoV on the epithelial cells of oral mucosa. Int J Oral Sci. 2020 Feb 24;12(1):8. doi: 10.1038/s41368-020-0074-x.
- Riad A, Klugar M, Krsek M. COVID-19-Related Oral Manifestations: Early Disease Features? Oral Dis. 2022 Apr;28 Suppl 1(Suppl 1):940-942. doi: 10.1111/odi.13516. Epub 2020 Jul 16. No abstract available.
- Dziedzic A, Wojtyczka R. The impact of coronavirus infectious disease 19 (COVID-19) on oral health. Oral Dis. 2021 Apr;27 Suppl 3(Suppl 3):703-706. doi: 10.1111/odi.13359. Epub 2020 May 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- COVID-19
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Manifestacje ustne
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oral SARS 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .