- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04893694
Prevalence orálních projevů u pacientů s infekcí SARS-CoV2
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dutina ústní je zvláště citlivá na virovou infekci několika viry, jako je virus herpes simplex, cytomegalovirus a virus Zika, a to pro její struktury, zejména slinné žlázy a měkké tkáně. Navíc může být ústní sliznice postižena sekundárním patologickým procesem bakteriální nebo plísňové povahy v důsledku virové imunosuprese. Ústní dutinu lze považovat za „biologický barometr“ jak virové infekce, tak rozvoje virové imunosuprese.
Virus SARS-Cov2 byl identifikován v Číně na konci roku 2019 a rozšířil se po celém světě a způsobil celosvětovou pandemii. Současný výzkum ukázal, že virus SARS-Cov2 napadá lidské buňky prostřednictvím receptoru angiotensin-konvertujícího enzymu 2 (ACE2) prostřednictvím analýzy dat scRNA-seq. Studie identifikovala orgány, které jsou ohroženy a jsou náchylné k infekci SARS-CoV-2. Proto se buňky s distribucí ACE2 receptoru mohou stát hostitelskými buňkami pro virus a způsobit zánětlivou reakci v souvisejících orgánech a tkáních, jako je sliznice jazyka a slinné žlázy. Tyto výsledky naznačují, že ústní sliznice by mohla být cílem infekce SARS-CoV-2.
Ačkoli mnoho autorů uvádělo přítomnost orální léze spojené s infekcí SARS-CoV2, prevalence orální manifestace a rozsah orální manifestace jsou stále neznámé. Pro lepší pochopení příznaků viru SARS-CoV2 jsou nutné další studie, aby bylo možné rychleji detekovat. Klíčem k léčbě infekce a rychlejšímu uzdravení by mohl být multidisciplinární tým sledující pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fayoum, Egypt, 63514
- Faculty of dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza SARS-CoV2 pomocí PCR.
- Věkové rozmezí 18-60 let
- Doba hospitalizace ne více než 10 dní
Kritéria vyloučení:
- Těhotenské nebo antikoncepční pilulky
- Laktace
- Jakékoli autoimunitní onemocnění, které by mohlo ovlivnit sliznici dutiny ústní
- Při jakékoli neoplastické terapii.
- Nekontrolovaný diabetes.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orální projev
Časové okno: týden
|
přítomnost nebo nepřítomnost orálního projevu u SARS-CO2
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Xu H, Zhong L, Deng J, Peng J, Dan H, Zeng X, Li T, Chen Q. High expression of ACE2 receptor of 2019-nCoV on the epithelial cells of oral mucosa. Int J Oral Sci. 2020 Feb 24;12(1):8. doi: 10.1038/s41368-020-0074-x.
- Riad A, Klugar M, Krsek M. COVID-19-Related Oral Manifestations: Early Disease Features? Oral Dis. 2022 Apr;28 Suppl 1(Suppl 1):940-942. doi: 10.1111/odi.13516. Epub 2020 Jul 16. No abstract available.
- Dziedzic A, Wojtyczka R. The impact of coronavirus infectious disease 19 (COVID-19) on oral health. Oral Dis. 2021 Apr;27 Suppl 3(Suppl 3):703-706. doi: 10.1111/odi.13359. Epub 2020 May 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- COVID-19
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Orální projevy
Další identifikační čísla studie
- Oral SARS 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce SARS-CoV2
-
Poitiers University HospitalNeznámýZlatým standardem pro aktuální detekci SARS CoV2 je RT-PCRFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Collegium Medicum w BydgoszczyNáborInfekce SARS-CoV2 | Protilátky SARS-CoV2Polsko
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Protilátky SARS-CoV2Polsko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
CHU de ReimsDokončenoTěžká pneumonie SARS-CoV2Francie
-
Colorado School of Public HealthUniversity of Colorado, Denver; University of Colorado, Boulder; Colorado State... a další spolupracovníciNáborCOVID-19 | Infekce SARS-CoV2Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborInfekce SARS-CoV2Francie