Nadciśnienie płucne i zdalny pomiar wydolności wysiłkowej (PERSPIRE)

Nadciśnienie płucne (PH) to postępujący stan wpływający na krążenie z serca do płuc. Jest to rzadka choroba, a Sheffield Pulmonary Vascular Diseases Unit (SPVDU) jest największym z 7 dorosłych specjalistycznych ośrodków nadciśnienia płucnego, opiekującym się 1900 pacjentami, czyli 30% pacjentów z nadciśnieniem płucnym leczonych w Wielkiej Brytanii. Miary tego, jak dobrze pacjenci tolerują wysiłek fizyczny i ich zdolności funkcjonalne, są powszechnie znane w nadciśnieniu płucnym. Obejmuje to oceny przeprowadzane w szpitalach, takie jak Incremental Shuttle Walk Test (ISWT – test „sygnałowy”, który wymaga od pacjentów stopniowego chodzenia coraz szybciej, aż do momentu, gdy nie będą już w stanie kontynuować) oraz 6-minutowy test marszu (jak daleko pacjenci mogą przejść w ciągu 6 minut), które są zawarte w międzynarodowych wytycznych dotyczących ryzyka dla PH. W SPVDU pacjenci zgłaszają się na wizyty do kliniki w odstępach od 3 do 12 miesięcy, podczas każdej wizyty przeprowadza się ISWT, a wyniki służą do monitorowania postępów funkcjonalnych w czasie.

Badanie to będzie miało na celu ustalenie bezpieczeństwa 1-minutowego testu siadania i stania oraz jego porównywalności z testem marszu przyrostowego. Uczestnicy będą rekrutowani w ramach standardowej wizyty w klinice SPVDU. Przejdą standardowy test kliniczny przyrostowego marszu wahadłowego. Ten test jest standardem opieki klinicznej i jest niezbędny do oceny pacjenta podczas wizyty klinicznej, dlatego we wszystkich przypadkach zostanie przeprowadzony jako pierwszy. Będą mieli 30 minut odpoczynku przed przystąpieniem do 1-minutowego testu pozycji siedzącej i stojącej.

Standardem w SPVDU jest to, że pacjenci poddają się Incremental Shuttle Walk Test bez dodatkowego tlenu - standardowe protokoły pozwalają na to, jeśli powtórne testy przebiegają zgodnie z tą samą procedurą. Pacjentom radzi się, aby przerwali aktywność, gdy uznają, że nie mogą już jej kontynuować. Ten sam protokół zostanie przyjęty dla 1-minutowego testu pozycji siedzącej i stojącej.

Obserwacje kliniczne (tętno, ciśnienie krwi, nasycenie tlenem) zostaną przeprowadzone przed i po obu testach. Tętno i nasycenie tlenem będą monitorowane podczas obu testów. Zgłaszane przez pacjenta pomiary duszności i odczuwanego wysiłku zostaną zarejestrowane po zakończeniu obu testów.

Zdarzenia niepożądane, np. odnotować zawroty głowy, omdlenia lub złe samopoczucie uczestnika. Dane dotyczące zdarzeń niepożądanych będą monitorowane i analizowane w celu określenia bezpieczeństwa testu 1MSTS. Aby pomóc w planowaniu lub ewentualnych kolejnych etapach badania, uczestnicy zostaną zapytani, czy mają dostęp do sprzętu, który wspierałby monitoring w domu, m.in. taśma miernicza, ciśnieniomierz, pulsoksymetr, waga, wideorozmowy.

Dane zebrane podczas testów zostaną przeanalizowane wraz z innymi rutynowo zbieranymi danymi klinicznymi w celu określenia porównywalności testu 1MSTS z ISWT i innymi cechami klinicznymi.