Hipertensión Pulmonar y Medición de la Capacidad de Ejercicio a Distancia (PERSPIRE)

La hipertensión pulmonar (HP) es una condición progresiva que afecta la circulación a los pulmones desde el corazón. Es una afección rara y la Unidad de Enfermedades Vasculares Pulmonares de Sheffield (SPVDU) es el más grande de los 7 centros especializados en hipertensión pulmonar para adultos y atiende a 1900 pacientes, o el 30 % de los pacientes con hipertensión pulmonar tratados en el Reino Unido. Las medidas de qué tan bien los pacientes toleran el ejercicio y sus capacidades funcionales están ampliamente establecidas en la hipertensión pulmonar. Esto incluye evaluaciones basadas en hospitales, como la prueba incremental de caminata en lanzadera (ISWT, una prueba de "bip" que requiere que los pacientes caminen progresivamente más rápido hasta que no puedan continuar) y la prueba de caminata de 6 minutos (cuán lejos pueden caminar los pacientes en 6 minutos), que son incluidas en las guías internacionales de riesgo de HP. En SPVDU, los pacientes asisten a citas clínicas a intervalos que van de 3 a 12 meses; se realiza un ISWT en cada visita a la clínica y los resultados se utilizan para monitorear el progreso funcional a lo largo del tiempo.

Este estudio buscará establecer la seguridad de la prueba de sentarse a ponerse de pie de 1 minuto y su comparabilidad con la prueba incremental de caminata de traslado. Los participantes serán reclutados como parte de su visita clínica estándar a SPVDU. Se someterán a su prueba de caminata incremental clínica estándar. Esta prueba es un estándar de atención clínica y es esencial para la evaluación del paciente en su visita clínica y, por lo tanto, se realizará primero en todos los casos. Se les permitirá un descanso de 30 minutos antes de realizar la prueba de sentarse a ponerse de pie de 1 minuto.

Es estándar en SPVDU que los pacientes realicen la prueba de caminata incremental sin oxígeno suplementario; los protocolos estandarizados permiten esto si las pruebas repetidas siguen el mismo procedimiento. Se aconseja a los pacientes que deben detener la actividad cuando sientan que ya no pueden continuar. Se adoptará el mismo protocolo para la prueba de bipedestación de 1 minuto.

Se tomarán observaciones clínicas (frecuencia cardíaca, presión arterial, saturaciones de oxígeno) antes y después de ambas pruebas. La frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno serán monitoreadas durante ambas pruebas. Las medidas informadas por el paciente de disnea y esfuerzo percibido se registrarán al completar ambas pruebas.

Eventos adversos, p. mareos, síncope o malestar del participante. Los datos de eventos adversos serán monitoreados y analizados para determinar la seguridad de la prueba 1MSTS. Para ayudar en la planificación o las posibles próximas etapas del estudio, se les preguntará a los participantes si tienen acceso a equipos que respaldarían el monitoreo en el hogar, p. cinta métrica, monitor de presión arterial, oxímetro de pulso, balanzas, videollamadas.

Los datos recopilados durante la prueba se analizarán junto con otros datos clínicos recopilados de forma rutinaria para determinar la comparabilidad de la prueba 1MSTS con ISWT y otras características clínicas.