Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insulin Sensitivity After Breast Cancer

10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Lykke Sylow, University of Copenhagen

Study of Molecular Causes of Metabolic Disorders in Obese Premenopausal Women After Breast Cancer

Epidemiological studies have revealed that 60-80% of women with breast cancer (BC) develop metabolic disorders that are similar to those observed in conditions like type 2 diabetes. These metabolic disorders, including insulin resistance, obesity, hyperinsulinemia, and glucose intolerance, are associated with increased BC recurrence and mortality. Skeletal muscle is the major site of glucose uptake in humans. The aims of the present project are to 1) determine the involvement of insulin resistance in skeletal muscle in the metabolic disorders prevalent in BC survivors, 2) identify BC-and/or treatment-induced molecular changes in skeletal muscle from BC survivors .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Up to 80% of women with breast cancer (BC) develop metabolic disorders, such as insulin resistance, obesity, hyperinsulinemia, and glucose intolerance, during or after their treatment. Such disorders increase BC mortality and the likelihood of relapse 2- and 3-fold, respectively. However, it is not known why BC and/or the treatment hereof causes metabolic disorders and very few studies have investigated the underlying biological causes.

Aims:

  1. determine the involvement of insulin resistance in skeletal muscle in the metabolic disorders prevalent in BC survivors
  2. identify BC-and/or treatment-induced molecular changes in skeletal muscle

BC is a common cancer with 2.1 million new cases each year, and BC also causes the largest number of cancer-related deaths among women worldwide. Fortunately, more people are now surviving their cancer. In Denmark, the majority of the 300.000 cancer survivors, constitute a group of ~ 70,000 women who have survived BC. However, there is a severe lack of research into the physiological sequelae of cancer and/or treatment, including the metabolic health consequences of BC. Recent epidemiological studies have revealed that 60-80% of women with BC develop metabolic disorders that are similar to those observed in conditions such as type 2 diabetes (T2D) during or following their treatment. However, unlike T2D, the underlying biological causes for the development of metabolic disorders with BC and/or the treatment are poorly investigated. It is important to address this knowledge gap, as metabolic disorders increase mortality among women with BC 2-fold and increase the likelihood of BC recurrence up to 3-fold.

The investigators hypothesize that metabolic disorders in BC survivors are due to cancer and/or treatment-mediated molecular rewiring of skeletal muscle, which causes insulin resistance.

Scientific breakthroughs in obesity and diabetes research have shown that hyperinsulinemia and hyperglycemia are most often caused by insulin resistance in skeletal muscle, fat, and liver. In particular, skeletal muscle is essential for maintaining a normal metabolism as it is responsible for up to 75% of the uptake of glucose from the blood in response to insulin. It is thus likely that skeletal muscle insulin resistance causes metabolic perturbations in BC survivors but this has not been investigated directly. Insulin-resistant skeletal muscle does not respond normally to insulin, causing severe metabolic disorders. These include hyperglycemia, hyperinsulinemia, dyslipidemia and hypertension; all conditions that are increasingly being documented in women with BC and BC survivors It is likely that insulin resistance in skeletal muscle is causing the metabolic disorders often present in BC survivors. Since muscle plays key roles in metabolic regulation by keeping blood glucose and insulin levels normal, it is extremely relevant to clarify the precise involvement of skeletal muscle in BC-related metabolic disorders.

12 premenopausal women (Body Mass Index = 25-30) who were operated for BC (stage I-III) will be included. Especially overweight premenopausal women develop markedly metabolic dysfunction as determined by an oral glucose tolerance test. The subjects will be studied 3-10 weeks after completing adjuvant chemotherapy. Twelve healthy weight-, activity- and age-matched subjects will be recruited as controls (matched by bicycle exercise test, grip strength, dual x-ray absorptiometry, and using the international physical activity questionnaire). Exclusion criteria are as follows: Post-menopause at the time of BC diagnosis, metastatic cancer, < 4 or > 5 series of paclitaxel treatment, alcohol intake of > 7 items/week, smoking, known T2D or metabolic syndrome, known cardiovascular disease and medical treatment thereof, or impaired mobility. Insulin sensitivity will be measured via the hyperinsulinemic-euglycemic clamp method. In short, basal muscle (from the vastus lateralus muscle) biopsies are taken after 1 hour rest after which insulin (1.4 mU/kg/min) is administered while maintaining euglycemia by continuous glucose infusion. Insulin-stimulated biopsies are taken after 1.5 hours.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • DK
      • Copenhagen, DK, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • University of Copenhagen
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Premenopausal women operated for breast cancer and after completing adjuvant chemotherapy and no earlier than 3 weeks after its termination
  • BMI: 25-30
  • Healthy controls will be included matched by gender, weight, age, and level of physical activity to the patient group included as subjects

Exclusion Criteria:

  • Known postmenopause occurred at the time of diagnosis of breast cancer
  • Alcohol intake of> 7 items / week
  • Smoker
  • Already known Type 2 diabetes mellitus or metabolic syndrome and medical treatment thereof.
  • Cardiovascular disease and its medical treatment
  • Impaired mobility

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Healthy control subjects
Healthy control subjects undergoing a hyperinsulinemic euglycemic clamp
Hyperinsulinemic euglycemic clamp
Inne nazwy:
  • Hyperinsulinemic euglycemic clamp
Eksperymentalny: Breast cancer survivors
Breast cancer survivors undergoing a hyperinsulinemic euglycemic clamp
Hyperinsulinemic euglycemic clamp
Inne nazwy:
  • Hyperinsulinemic euglycemic clamp

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulin sensitivity status
Ramy czasowe: 2 years
Glucose infusion rate during the hyperinsulinemic euglycemic clamp to ascertain the insulin sensitivity
2 years
Hepatic glucose production
Ramy czasowe: 2 years
Measurements from the Hyperinsulinemic Euglycemic Clamp will be used to assess insulin effects on hepatic glucose production
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proteomic changes in skeletal muscle
Ramy czasowe: 4 years
Skeletal muscle biopsies from the vastus lateralis muscle will be analysez using mass spectometry to determine proteomic chances in response to breast cancer in skeletal muscle
4 years
Insulin signaling
Ramy czasowe: 4 years
Intracellular insulin signaling will be determined using western blotting technique
4 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lykke Sylow, PhD, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Insulin

3
Subskrybuj