Wpływ Mannitolu na zespół postreperfuzyjny podczas przeszczepu wątroby od żywego dawcy
15 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Mona Ammar, Ain Shams University
Wpływ mannitolu na zespół postreperfuzyjny podczas przeszczepu wątroby od żywego dawcy: randomizowane badanie kliniczne
Zespół postreperfuzyjny podczas żywych przeszczepów wątroby pozostaje poważnym problemem dla anestezjologów zajmujących się transplantacją.
Zespół ten jest odpowiedzialny za spadek ogólnoustrojowego ciśnienia krwi, ogólnoustrojowego oporu naczyniowego i pojemności minutowej serca, a nawet może prowadzić do zatrzymania akcji serca.
Opóźniona funkcja przeszczepu i pierwotny brak funkcji przeszczepu są ściśle związane z zespołem postreperfuzyjnym (dlatego osłabienie zespołu podczas znieczulenia ma ogromne znaczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Medicine Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby, którzy zostaną poddani przeszczepowi od żywego dawcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadciśnieniem wrotno-płucnym w wywiadzie.
- Zespół wątrobowo-płucny.
- Kardiomiopatia marskości.
- Zespół wątrobowo-nerkowy typu 1 i 2.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
|
taką samą ilość 0,9% normalnej soli fizjologicznej
|
|
Aktywny komparator: grupa mannitolu
|
Podczas fazy anhepatycznej pacjenci z grupy mannitolu (30) otrzymają 1 g/kg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: godzinę po reperfuzji
|
średnie ciśnienie krwi po reperfuzji
|
godzinę po reperfuzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R 42/ 2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .