- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05277623
Effet du mannitol sur le syndrome post-reperfusion lors d'une greffe de foie de donneur vivant
15 janvier 2023 mis à jour par: Mona Ammar, Ain Shams University
Effet du mannitol sur le syndrome post-reperfusion lors d'une greffe de foie de donneur vivant : un essai clinique randomisé
Le syndrome post-reperfusion au cours des transplantations hépatiques vivantes reste une préoccupation majeure pour les anesthésiologistes transplanteurs.
Ce syndrome est responsable de la diminution de la pression artérielle systémique, de la résistance vasculaire systémique et du débit cardiaque et peut même entraîner un arrêt cardiaque.
La fonction retardée du greffon et la non-fonction primaire du greffon sont étroitement liées au syndrome post-reperfusion (par conséquent, l'atténuation du syndrome pendant l'anesthésie est d'une grande importance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Medicine Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale qui subiront une greffe de donneur vivant.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'hypertension porto-pulmonaire.
- Syndrome hépatopulmonaire.
- Cardiomyopathie cirrhotique.
- Syndrome hépatorénal de types 1 et 2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: groupe de contrôle
|
la même quantité de solution saline normale à 0,9 %
|
Comparateur actif: groupe mannitol
|
Pendant la phase anhépatique, les patients du groupe mannitol (30) recevront 1 g/kg
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
tension artérielle moyenne
Délai: une heure après la reperfusion
|
pression artérielle moyenne post-reperfusion
|
une heure après la reperfusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2022
Première publication (Réel)
14 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R 42/ 2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Trouble de transplantation hépatique
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRetiréPatients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)
Essais cliniques sur Mannitol
-
Reconnect LabsRecrutement
-
National Institute of Pediatrics, MexicoHospital Infantil de Mexico Federico GomezRésilié
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandComplétéEn bonne santé | Troubles liés à une substanceSuisse
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandComplétéEn bonne santé | Trouble lié à une substance | Trouble de l'humeurSuisse