Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia wspomagająca i zmniejszone obciążenie opiekuna (ck)

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Wykorzystanie technologii wspomagających w celu zmniejszenia obciążenia opiekunów i poprawy jakości życia osób z chorobą Alzheimera i powiązanymi demencjami

W badaniu przeanalizowano sześciotygodniowe randomizowane badanie kontrolowane w małej kohorcie 16 opiekunów rodzinnych osób żyjących z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami. Opiekunowie rodzin korzystali z technologii wspomagającej w postaci oprogramowania do mapowania wizualnego na inteligentnych urządzeniach w warunkach eksperymentalnych, aby wspierać swoich podopiecznych w wykonywaniu codziennych czynności. Opiekunowie rodzin w stanie kontrolnym oglądali na swoich urządzeniach filmy edukacyjne dotyczące opieki nad osobami z demencją, wspierając ich osoby. Interwencja trwała łącznie 6 tygodni. Badacze postawili hipotezę, że w porównaniu z opiekunami korzystającymi z filmów edukacyjnych, opiekunowie korzystający z technologii wspomagających zgłaszają poprawę jakości życia i ukończenia codziennych czynności swoich podopiecznych, jednocześnie zmniejszając obciążenie i stres opiekuna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • MapHabit, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, u której zdiagnozowano chorobę Alzheimera lub inną pokrewną demencję (ADRD)
  • Uczestniczący opiekun osoby z demencją musi być głównym opiekunem
  • Biegły w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, u której nie zdiagnozowano ADRD
  • Uczestniczący opiekun osoby z demencją NIE jest głównym opiekunem
  • Nie biegły w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek eksperymentalny
Warunek ten zaimplementował omawianą technologię wspomagającą: system MapHabit (MHS). System MapHabit (MHS) to dostępna na rynku aplikacja do mapowania wizualnego, która wykorzystuje media wizualne, dźwiękowe i tekstowe do tworzenia wizualnych przewodników krok po kroku, aby pomóc poszczególnym osobom i ich opiekunom w organizowaniu i wykonywaniu codziennych czynności (ADL). Aplikacja została udostępniona rodzinom za pośrednictwem kompatybilnych tabletów.
Urządzenie: System MapHabit

System MapHabit (MHS) to dostępna na rynku aplikacja do mapowania wizualnego, która wykorzystuje media wizualne, dźwiękowe i tekstowe do tworzenia wizualnych przewodników krok po kroku, aby pomóc poszczególnym osobom i ich opiekunom w organizowaniu i wykonywaniu codziennych czynności (ADL). Celem aplikacji jest rozwijanie i ułatwianie nawyków i rutyn za pomocą ustrukturyzowanych bodźców wzrokowych i słuchowych, które mogą być dostosowywane przez użytkownika i mogą zawierać materiały edukacyjne i oparte na lekcjach oprócz ADL. Aplikacja została udostępniona rodzinom za pośrednictwem kompatybilnych smartfonów i tabletów.

MHS to ogólny produkt wellness i nie ma nadzoru regulacyjnego nad funkcjonalnością mapowania systemu MapHabit. Ta funkcja nie jest regulowanym wyrobem medycznym.
Aktywny komparator: Stan kontrolny
Warunki kontrolne działały jako aktywny komparator warunków eksperymentalnych. W tym stanie zaimplementowano filmy edukacyjne poświęcone chorobie Alzheimera, opiece nad osobami z demencją i wsparciu opiekunów. Filmy zostały udostępnione opiekunom za pośrednictwem kompatybilnych tabletów.
Urządzenie: Filmy edukacyjne o demencji
Badacze zebrali publicznie dostępne filmy edukacyjne dotyczące opieki i wsparcia związanego z demencją. Filmy zostały udostępnione uczestnikom za pośrednictwem kompatybilnych tabletów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w badaniu spółdzielczym dotyczącym choroby Alzheimera — Inwentarz codziennych czynności (ADCS-ADL) od wartości początkowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Pre-Post: Ocenę przeprowadzono na początku i na końcu trwania badania (badanie 6-tygodniowe).
Ocenia zdolność osoby z demencją do wykonywania codziennych czynności. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 53, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze wyniki w wykonywaniu codziennych czynności przez osobę z demencją.
Pre-Post: Ocenę przeprowadzono na początku i na końcu trwania badania (badanie 6-tygodniowe).
Zmiana w Margaret Blenkner Research Center (MBRC) Opiekun Odciążyć instrument od punktu początkowego po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Pre-Post: Ocenę przeprowadzono na początku i na końcu trwania badania (badanie 6-tygodniowe).
14-punktowy kwestionariusz oceniający różne stresy doświadczane przez opiekunów w związku z opieką nad osobą z zaburzeniami poznawczymi. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższy wynik odzwierciedla większy stres i obciążenie opiekuna.
Pre-Post: Ocenę przeprowadzono na początku i na końcu trwania badania (badanie 6-tygodniowe).
Jakość życia - 18 (QoL-18)
Ramy czasowe: Instrument podawano uczestnikom po zakończeniu okresu trwania badania (badanie 6-tygodniowe
18-itemowy kwestionariusz jakości życia (QoL-18) oceniał szereg zachowań uczestników, w tym nastrój, zaangażowanie i pamięć na koniec badania w porównaniu z przed zastosowaniem MHS. Instrument oceniany jest w skali Likerta, w zakresie od 1-5. Wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
Instrument podawano uczestnikom po zakończeniu okresu trwania badania (badanie 6-tygodniowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2-itemowa Skala Satysfakcji (SS-2)
Ramy czasowe: Instrument podawano uczestnikom po zakończeniu okresu trwania badania (badanie 6-tygodniowe
skwantyfikowane poparcie opiekunów dla dwóch pytań ankiety: Jak bardzo byli zadowoleni z MHS? Czy poleciliby MHS innym?
Instrument podawano uczestnikom po zakończeniu okresu trwania badania (badanie 6-tygodniowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MapHabit, Inc.

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
CaringKind

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CaringKind Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

bezpośrednio po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję. Propozycje należy kierować na adres szola@maphabit.com. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj