이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

보조 기술 및 간병인 부담 감소 (ck)

2023년 2월 22일 업데이트: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

간병인의 부담을 줄이고 알츠하이머병 및 관련 치매를 앓고 있는 개인의 삶의 질을 향상시키기 위한 보조 기술 활용

이 연구는 알츠하이머병 및 관련 치매를 앓고 있는 개인의 가족 간병인 16명으로 구성된 소규모 코호트에서 6주간의 무작위 통제 시험 연구를 조사했습니다. 가족 간병인은 일상 생활 활동을 수행하는 간병인을 지원하기 위해 실험 조건에서 스마트 장치에 시각적 매핑 소프트웨어 형태의 보조 기술을 사용했습니다. 통제 조건의 가족 간병인은 개인을 지원하기 위해 장치에서 치매 치료에 대한 교육 비디오를 시청했습니다. 개입은 총 6주 동안 시행되었다. 조사자들은 교육 비디오를 사용하는 간병인에 비해 보조 기술을 사용하는 간병인은 간병인의 부담과 스트레스를 줄이면서 간병인의 삶의 질과 일상 생활 활동의 완성도를 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • MapHabit, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알츠하이머병 또는 기타 관련 치매(ADRD) 진단을 받은 개인
  • 치매 환자의 참여 간병인이 1차 간병인이어야 합니다.
  • 영어 능숙

제외 기준:

  • ADRD로 진단되지 않은 개인
  • 치매 환자의 참여 간병인은 주 간병인이 아닙니다.
  • 영어에 능숙하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 조건
이 조건은 문제의 보조 기술인 MapHabit 시스템(MHS)을 구현했습니다. MapHabit System(MHS)은 시각적, 청각적 및 텍스트 미디어를 활용하여 개인과 간병인이 일상 생활(ADL) 활동을 구조화하고 수행하는 데 도움이 되는 단계별 시각적 가이드를 만드는 상업적으로 이용 가능한 시각적 매핑 소프트웨어 애플리케이션입니다. 이 응용 프로그램은 호환되는 태블릿을 통해 가족이 사용할 수 있게 되었습니다.
장치: 맵해빗 시스템

MapHabit System(MHS)은 시각적, 청각적 및 텍스트 미디어를 활용하여 개인과 간병인이 일상 생활(ADL) 활동을 구조화하고 수행하는 데 도움이 되는 단계별 시각적 가이드를 만드는 상업적으로 이용 가능한 시각적 매핑 소프트웨어 애플리케이션입니다. 이 애플리케이션의 목표는 사용자가 맞춤화할 수 있고 ADL 외에도 교육 및 수업 기반 자료를 포함할 수 있는 구조화된 시각 및 청각 자극을 사용하여 습관과 일상을 개발하고 촉진하는 것입니다. 이 응용 프로그램은 호환되는 스마트폰 및 태블릿을 통해 가족이 사용할 수 있게 되었습니다.

MHS는 일반적인 웰빙 제품이며 MapHabit 시스템 매핑 기능에 대한 규제 감독이 없습니다. 이 기능은 규제 대상 의료 기기가 아닙니다.
활성 비교기: 제어 조건
제어 조건은 실험 조건에 대한 활성 비교기 역할을 했습니다. 이 조건은 알츠하이머병, 치매 관리 및 간병인 지원에 초점을 맞춘 교육 비디오를 구현했습니다. 비디오는 호환되는 태블릿을 통해 간병인에게 제공되었습니다.
장치: 치매 교육 동영상
조사관은 치매 관련 간병 및 지원에 관한 공개 교육 동영상을 수집했습니다. 비디오는 호환되는 태블릿을 통해 참가자들에게 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병 협력 연구의 변화 - 6주 시점에서 베이스라인 대비 일상 생활 인벤토리 활동(ADCS-ADL)
기간: 사전-사후: 평가는 연구 기간(6주 연구)의 시작과 끝에서 시행되었습니다.
일상 생활 활동을 수행할 수 있는 치매 환자의 능력을 평가합니다. 총점의 범위는 0-53점이며, 점수가 높을수록 치매 환자가 일상생활 활동을 더 잘 수행함을 나타냅니다.
사전-사후: 평가는 연구 기간(6주 연구)의 시작과 끝에서 시행되었습니다.
6주에 기준선에서 마가렛 블렌크너 연구 센터(MBRC) 간병인 변형 기구의 변화
기간: 사전-사후: 평가는 연구 기간(6주 연구)의 시작과 끝에서 시행되었습니다.
인지 장애가 있는 개인을 돌보는 것과 관련하여 간병인이 경험한 다양한 스트레스를 평가하는 14개 항목 설문지. 총점의 범위는 0~42점으로 점수가 높을수록 간병인의 스트레스와 부담이 높은 것을 의미한다.
사전-사후: 평가는 연구 기간(6주 연구)의 시작과 끝에서 시행되었습니다.
삶의 질 - 18(QoL-18)
기간: 기기는 연구 기간(6주 연구) 완료 후 참가자에게 투여되었습니다.
18개 항목의 삶의 질 설문지(QoL-18)는 MHS 사용 전과 비교하여 연구가 끝날 때 기분, 참여 및 기억을 포함한 다양한 참가자 행동을 평가했습니다. 이 도구는 1-5 범위의 리커트 척도로 채점됩니다. 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기기는 연구 기간(6주 연구) 완료 후 참가자에게 투여되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2항목 만족도 척도(SS-2)
기간: 기기는 연구 기간(6주 연구) 완료 후 참가자에게 투여되었습니다.
두 가지 설문 조사 질문에 대한 수량화된 간병인의 보증: MHS에 얼마나 만족했습니까? 그들은 다른 사람들에게 MHS를 추천할 것인가?
기기는 연구 기간(6주 연구) 완료 후 참가자에게 투여되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MapHabit, Inc.

협력자

National Institute on Aging (NIA)
CaringKind

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CaringKind Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터.

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원. 제안은 szola@maphabit.com으로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

맵해빗 시스템에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Chile

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다